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Livelli di iodio nelle urine del personale chirurgico

18 febbraio 2019 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effetti degli antisettici contenenti iodio sui livelli di iodio nelle urine del personale chirurgico

Obiettivo: L'uso routinario di antisettico iodato topico potrebbe essere una possibile causa di contaminazione da iodio. Lo scopo di questo studio è valutare le concentrazioni di iodio nel personale di sala operatoria che utilizza abitualmente antisettici contenenti iodio per la pulizia delle mani dopo la iodizzazione del sale.

Metodi: Lo studio ha incluso 40 chirurghi e infermieri chirurgici che utilizzano soluzioni chirurgiche per lo scrub delle mani. I partecipanti hanno applicato un pennello iodato per un minimo di tre volte al giorno nei giorni feriali ed erano privi di iodio nei fine settimana. Campioni di urina mattutina sono stati raccolti da tutti i partecipanti per analizzare la concentrazione di iodio urinario (UIC) due volte a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo iodio è un componente importante degli ormoni tiroidei. L'indennità dietetica raccomandata per gli adulti è di 150 µg al giorno. La misurazione della concentrazione di iodio urinario (UIC) è stata raccomandata per valutare l'apporto nutrizionale giornaliero di iodio.

Secondo le linee guida del 2007 dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), l'UIC mediano dovrebbe essere compreso tra 100 e 199 µg/L per un'adeguata assunzione giornaliera di iodio. Prima della iodizzazione, l'uso di antisettici iodati da parte del personale di sala operatoria forniva solo livelli di iodio adeguati (125 μg/L) e non portava a dosi tossiche. Quando la iodizzazione del sale da cucina è diventata obbligatoria in Turchia nel 1998, l'UIC mediano è aumentato a 87 μg/L nel 2001, 117 μg/L nel 2004 e 130 μg/L nel 2007, suggerendo un'assunzione mediana sufficiente di iodio nella popolazione generale della Turchia .

In uno studio precedente, l'UIC mediano ha raggiunto 167 μg/L almeno 13 anni dopo la iodizzazione, il che ha suggerito che la profilassi con iodio è sufficiente a Istanbul. Tuttavia, a seguito dell'uso diffuso di amiodarone e di mezzi di contrasto radiologici iodati nella pratica clinica, l'uomo è esposto a dosi elevate di iodio esogeno. Inoltre, la maggior parte delle soluzioni chirurgiche per il lavaggio delle mani contengono grandi quantità di iodio ed è stato dimostrato l'assorbimento transcutaneo e mucosale di iodio da queste soluzioni. Pertanto, l'uso di routine di antisettico iodato topico potrebbe essere una possibile causa di contaminazione da iodio dopo la iodizzazione. Tuttavia, i risultati dell'assorbimento di iodio da antisettici topici contenenti iodio sono contraddittori in diversi studi. Lo scopo di questo studio è di rivalutare le concentrazioni di iodio nel personale della sala operatoria che utilizzava abitualmente antisettici contenenti iodio per la pulizia delle mani dopo un lungo periodo di iodizzazione.

MATERIALI E METODI Questo studio è stato condotto tra novembre 2017 e febbraio 2018 con il personale di sala operatoria della Facoltà di Medicina dell'Università di Istanbul. Lo studio ha incluso 40 chirurghi e infermieri chirurgici che usano abitualmente spazzolini chirurgici contenenti iodio (spazzola chirurgica impregnata con 7,5% di povidone-iodio). I partecipanti hanno applicato il pennello iodato per un minimo di tre volte al giorno per 3-5 minuti. I criteri di esclusione erano l'uso del mezzo di contrasto iodato per via endovenosa, l'uso di farmaci iodati, l'uso della sostituzione dell'ormone tiroideo e le restrizioni di sale. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato etico per gli studi sull'uomo dell'ospedale universitario (n.: 2017/1127). Tutti i partecipanti volontari hanno fornito il consenso informato scritto. I soggetti hanno utilizzato soluzioni per lo scrub delle mani contenenti iodio nei giorni feriali ed erano privi di iodio nei fine settimana. Sono stati raccolti campioni di urina spot del primo mattino da tutti i partecipanti per analizzare l'UIC due volte a settimana: una volta all'inizio del periodo lavorativo (il periodo di washout dell'antisettico) e una volta alla fine del periodo lavorativo (il periodo di esposizione all'antisettico) . I campioni di urina sono stati raccolti in provette deionizzate con coperchi ermetici e sono stati immediatamente trasportati in laboratorio, acidificati e conservati a -80 ºC fino all'analisi.

Gli UIC sono stati determinati utilizzando il metodo in micropiastra modificato per la determinazione della concentrazione di iodio urinario raccomandato dall'opuscolo EQUIP (Ensuring the Quality of Urinary Iodine Procedures) del CDC con modifiche minori come descritto da Tang et al (CDC, 2011), (Tang et al, 2015). In breve, i campioni di urina sono stati sciolti a temperatura ambiente e incubati con persolfato di ammonio (concentrazione finale 0,9 M) a 95 ºC su un termociclatore per 30 minuti. Dopo il raffreddamento, 50 µl di campioni di urina digerita sono stati pipettati nei pozzetti della micropiastra. 100 µl di soluzione di acido arsenico 0,05 M sono stati aggiunti a ciascun pozzetto e miscelati. Infine, a ciascun pozzetto sono stati aggiunti 50 µl di soluzione di solfato di ammonio cerico 0,019 M. Dopo incubazione per 30 minuti a 25°C, è stata registrata l'assorbanza a 405 nm. Gli UIC sono stati determinati utilizzando una curva standard ed espressi in μg/l.

Per l'analisi interna del controllo di qualità, i pool di urina (alto livello: 350 μg/l, basso livello: 80 μg/l) sono stati preparati dai campioni dei pazienti, porzionati e conservati a -80°C. Per il controllo di qualità sono stati inclusi due livelli di campioni di urina riuniti in ciascuna corsa. I coefficienti di variazione tra serie (CV%) per le misurazioni dello iodio nelle urine erano dell'8,65% per il livello basso e dell'11,1% per il livello alto. Valori di 50-99 μg/L sono stati definiti come lieve carenza di iodio, valori di 20-49 μg/L sono stati definiti come moderata carenza e valori < 20 μg/L sono stati definiti come grave carenza. I valori di 100-199 μg/L sono stati definiti come adeguato apporto di iodio, i valori di 200-299 μg/L sono stati definiti come eccesso di fabbisogno di iodio e i valori ≥ 300 μg/L sono stati definiti come potenzialmente dannosi per una sana funzione tiroidea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34452
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il personale chirurgico ha utilizzato soluzioni di lavaggio delle mani contenenti iodio per l'antisepsi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale chirurgico

Criteri di esclusione:

  • gozzo
  • ipertensione
  • anamnesi di tiroidectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale chirurgico
Il gruppo del personale chirurgico è l'unico gruppo dello studio. Sono stati analizzati campioni di sangue del personale chirurgico prima e dopo l'uso di soluzioni antisettiche che includono iodio.
Utilizzo di iodio comprese soluzioni antisettiche. Gli investigatori indagano sullo stato di iodio nelle urine del personale prima e dopo l'uso della soluzione antisettica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urina Iodio
Lasso di tempo: 1 settimana
I soggetti hanno utilizzato soluzioni per lo scrub delle mani contenenti iodio nei giorni feriali ed erano privi di iodio nei fine settimana. Sono stati raccolti campioni di urina spot del primo mattino da tutti i partecipanti per analizzare l'UIC due volte a settimana: una volta all'inizio del periodo lavorativo (il periodo di washout dell'antisettico) e una volta alla fine del periodo lavorativo (il periodo di esposizione all'antisettico) .
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sema Yarman, Prof., Istanbul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Capa Iyot

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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