Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy jodu w moczu personelu chirurgicznego

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Wpływ środków antyseptycznych zawierających jod na poziom jodu w moczu personelu chirurgicznego

Cel: Rutynowe stosowanie miejscowych środków antyseptycznych zawierających jod może być możliwą przyczyną skażenia jodem. Celem pracy jest ocena stężenia jodu u personelu sali operacyjnej rutynowo stosującego środki antyseptyczne zawierające jod do mycia rąk po jodowaniu solą.

Metodyka: Badaniem objęto 40 chirurgów i pielęgniarek chirurgicznych stosujących preparaty do peelingu chirurgicznego. Uczestnicy nakładali jodowany pędzel co najmniej trzy razy dziennie w dni powszednie i nie stosowali jodu w weekendy. Poranne próbki moczu pobierano od wszystkich uczestników w celu analizy stężenia jodu w moczu (UIC) dwa razy w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jod jest głównym składnikiem hormonów tarczycy. Zalecana dzienna porcja dla osoby dorosłej to 150 µg. W celu oceny dziennego spożycia jodu zaleca się pomiar stężenia jodu w moczu (UIC).

Zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2007 roku mediana UIC powinna mieścić się w zakresie 100-199 µg/L dla odpowiedniego dziennego spożycia jodu. Przed jodowaniem stosowanie środków antyseptycznych zawierających jod przez personel sali operacyjnej zapewniało jedynie odpowiedni poziom jodu (125 μg/l) i nie prowadziło do dawek toksycznych. Kiedy jodowanie soli kuchennej stało się obowiązkowe w Turcji w 1998 r., mediana UIC wzrosła do 87 μg/l w 2001 r., 117 μg/l w 2004 r. i 130 μg/l w 2007 r., co sugeruje wystarczające średnie spożycie jodu w ogólnej populacji Turcji .

W poprzednim badaniu mediana UIC osiągnęła 167 μg/l co najmniej 13 lat po jodowaniu, co sugeruje, że profilaktyka jodowa jest wystarczająca w Stambule. Jednak w wyniku powszechnego stosowania amiodaronu i jodowych radiologicznych środków kontrastowych w praktyce klinicznej ludzie narażeni są na duże dawki jodu egzogennego. Ponadto większość roztworów do chirurgicznego szorowania rąk zawiera duże ilości jodu i wykazano przezskórne i śluzówkowe wchłanianie jodu z tych roztworów. Dlatego rutynowe stosowanie miejscowych środków antyseptycznych zawierających jod może być możliwą przyczyną skażenia jodem po jodowaniu. Jednak wyniki wchłaniania jodu z miejscowych środków antyseptycznych zawierających jod są sprzeczne w kilku badaniach. Celem pracy jest ponowna ocena stężeń jodu u personelu sali operacyjnej, który rutynowo stosował środki antyseptyczne zawierające jod do mycia rąk po długotrwałym jodowaniu.

MATERIAŁY I METODY Badanie zostało przeprowadzone w okresie od listopada 2017 do lutego 2018 roku z udziałem personelu sali operacyjnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule. W badaniu wzięło udział 40 chirurgów i pielęgniarek chirurgicznych, którzy rutynowo używają chirurgicznych szczoteczek do rąk zawierających jod (Surgical Hand Brush Impregnated 7,5% povidone-jod). Uczestnicy nakładali jodowany pędzel minimum trzy razy dziennie przez 3-5 minut. Kryteriami wykluczającymi było stosowanie dożylnego kontrastu jodowego, stosowanie leków jodowanych, stosowanie substytucji hormonów tarczycy i ograniczenie soli. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Szpitala Uniwersyteckiego ds. Badań nad Ludźmi (nr: 2017/1127). Wszyscy ochotnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badani stosowali roztwory do peelingu rąk zawierające jod w dni powszednie i nie stosowali jodu w weekendy. Od wszystkich uczestników pobierano próbki moczu wcześnie rano w celu analizy UIC dwa razy w tygodniu: raz na początku okresu pracy (okres wymywania środka antyseptycznego) i raz na koniec okresu pracy (okres ekspozycji na środek antyseptyczny) . Próbki moczu pobierano do dejonizowanych probówek ze szczelnymi wieczkami i natychmiast transportowano do laboratorium, zakwaszano i przechowywano w temperaturze -80 ºC do czasu analizy.

UIC określono przy użyciu zmodyfikowanej metody mikropłytkowej do oznaczania stężenia jodu w moczu zalecanej w broszurze CDC „Zapewnienie jakości procedur jodu w moczu” (EQUIP) z niewielkimi modyfikacjami opisanymi przez Tang i in. (CDC, 2011), (Tang i in., 2015). Pokrótce, próbki moczu rozpuszczano w temperaturze pokojowej i inkubowano z nadsiarczanem amonu (końcowe stężenie 0,9 M) w temperaturze 95°C na termocyklerze przez 30 minut. Po schłodzeniu, 50 µl próbek strawionego moczu odpipetowano do studzienek mikropłytki. Do każdej studzienki dodano 100 µl 0,05 M roztworu kwasu arsenowego i mieszano. Na koniec do każdej studzienki dodano 50 µl 0,019 M roztworu siarczanu cerowo-amonowego. Po inkubacji przez 30 minut w temperaturze 25°C rejestrowano absorbancję przy 405 nm. UIC określono za pomocą krzywej wzorcowej i wyrażono w μg/l.

Do analizy wewnętrznej kontroli jakości z próbek pacjentów przygotowano pule moczu (wysoki poziom: 350 μg/l, niski poziom: 80 μg/l), podzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -80°C. Do każdego przebiegu włączono dwa poziomy połączonych próbek moczu w celu kontroli jakości. Współczynniki zmienności między seriami (CV%) dla pomiarów stężenia jodu w moczu wyniosły 8,65% dla niskiego poziomu i 11,1% dla wysokiego poziomu. Wartości 50-99 μg/L określano jako łagodny niedobór jodu, wartości 20-49 μg/L jako niedobór umiarkowany, a wartości < 20 μg/L jako niedobór ciężki. Wartości 100-199 μg/l zdefiniowano jako odpowiednią podaż jodu, wartości 200-299 μg/l zdefiniowano jako przekroczenie zapotrzebowania na jod, a wartości ≥ 300 μg/l zdefiniowano jako potencjalnie szkodliwe dla zdrowej funkcji tarczycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34452
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel chirurgiczny stosował do antyseptyki roztwory do szorowania rąk zawierające jod

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel chirurgiczny

Kryteria wyłączenia:

  • wole
  • nadciśnienie
  • historia tyreoidektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Personel chirurgiczny
Jedyną grupą objętą badaniem jest personel chirurgiczny. Analizie poddano próbki krwi personelu chirurgicznego przed i po zastosowaniu roztworów antyseptycznych zawierających jod.
Stosowanie jodu, w tym roztworów antyseptycznych. Badacze badają poziom jodu w moczu personelu przed i po użyciu roztworu antyseptycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jod w moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badani stosowali roztwory do peelingu rąk zawierające jod w dni powszednie i nie stosowali jodu w weekendy. Od wszystkich uczestników pobierano próbki moczu wcześnie rano w celu analizy UIC dwa razy w tygodniu: raz na początku okresu pracy (okres wymywania środka antyseptycznego) i raz na koniec okresu pracy (okres ekspozycji na środek antyseptyczny) .
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sema Yarman, Prof., Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Capa Iyot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj