Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin Jodniveauer hos kirurgisk personale

18. februar 2019 opdateret af: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Virkninger af jodholdige antiseptika på urinjodniveauer hos kirurgisk personale

Formål: Rutinemæssig brug af topisk joderet antiseptisk middel kan være en mulig årsag til jodkontaminering. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere jodkoncentrationer i operationsstuepersonale, som rutinemæssigt bruger jodholdige antiseptika til rensning af hænder efter salt iodisering.

Metoder: Undersøgelsen omfattede 40 kirurger og operationssygeplejersker, der anvender kirurgiske håndskrubbeløsninger. Deltagerne påførte en iodiseret børste i minimum tre gange om dagen på hverdage og var jodfri i weekenderne. Morgenpleturinprøver blev indsamlet fra alle deltagere for at analysere jodkoncentrationen i urinen (UIC) to gange om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Jod er en vigtig bestanddel af skjoldbruskkirtelhormoner. Den anbefalede kosttilførsel for voksne er 150 µg pr. dag. Måling af jodkoncentrationen i urinen (UIC) er blevet anbefalet for at evaluere det daglige ernæringsmæssige indtag af jod.

Ifølge 2007-retningslinjerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) bør median-UIC være i området 100-199 µg/L for tilstrækkeligt dagligt jodindtag. Før iodisering gav operationspersonalets brug af jodholdige antiseptika kun tilstrækkelige jodniveauer (125 μg/L) og førte ikke til toksiske doser. Da iodisering af bordsalt blev obligatorisk i Tyrkiet i 1998, steg median-UIC til 87 μg/L i 2001, 117 μg/L i 2004 og 130 μg/L i 2007, hvilket tyder på et tilstrækkeligt median-jodindtag i Tyrkiets generelle befolkning .

I en tidligere undersøgelse nåede median-UIC 167 μg/L mindst 13 år efter iodisering, hvilket tydede på, at jodprofylakse er tilstrækkelig i Istanbul. Men som et resultat af den udbredte brug af amiodaron og jodholdige radiologiske kontrastmidler i klinisk praksis, udsættes mennesker for høje doser af eksogent jod. Desuden indeholder de fleste kirurgiske håndskrubbeopløsninger store mængder jod, og transkutan og slimhindeabsorption af jod fra disse opløsninger er blevet påvist. Derfor kan den rutinemæssige brug af topisk joderet antiseptisk være en mulig årsag til jodkontamination efter iodisering. Resultaterne af jodabsorption fra topiske jodholdige antiseptika er dog modstridende i flere undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at revurdere jodkoncentrationer i operationsstuepersonale, som rutinemæssigt brugte jodholdige antiseptika til rensning af hænder efter en lang periode med iodisering.

MATERIALER OG METODER Denne undersøgelse blev udført mellem november 2017 og februar 2018 med operationsstuepersonalet på Istanbul University Faculty of Medicine. Undersøgelsen omfattede 40 kirurger og operationssygeplejersker, som rutinemæssigt bruger jodholdige kirurgiske håndbørster (Surgical Hand Brush Imprægneret med 7,5 % povidon-jod). Deltagerne påførte den ioderede børste i minimum tre gange om dagen i 3-5 minutter. Eksklusionskriterierne var brugen af ​​intravenøs jodholdig kontrast, brugen af ​​iodiseret medicin, brugen af ​​thyreoideahormonerstatning og saltrestriktioner. Studieprotokollen er godkendt af Universitetshospitalets etiske komité for menneskelige studier (nr: 2017/1127). Alle frivillige deltagere gav skriftligt informeret samtykke. Forsøgspersonerne brugte jodholdige håndskrubbeopløsninger på hverdage og var jodfri i weekenderne. Urinprøver tidligt om morgenen blev indsamlet fra alle deltagere for at analysere UIC to gange om ugen: én gang i begyndelsen af ​​arbejdsperioden (udvaskningsperioden for det antiseptiske middel) og én gang i slutningen af ​​arbejdsperioden (den antiseptiske eksponeringsperiode) . Urinprøver blev opsamlet i deioniserede reagensglas med tætte låg og blev straks transporteret til laboratoriet, syrnet og opbevaret ved -80 ºC indtil analyse.

UIC'er blev bestemt ved hjælp af den modificerede mikroplademetode til bestemmelse af urinjodkoncentration anbefalet af CDC's hæfte Ensuring the Quality of Urinary Iodine Procedures (EQUIP) med mindre ændringer som beskrevet af Tang et al (CDC, 2011), (Tang et al, 2015). Kort fortalt blev urinprøver opløst ved stuetemperatur og inkuberet med ammoniumpersulfat (0,9 M slutkoncentration) ved 95 ºC på en termisk cyklus i 30 minutter. Efter afkøling blev 50 µl fordøjede urinprøver pipetteret i mikropladebrønde. 100 µl 0,05 M arsensyreopløsning blev tilsat til hver brønd og blandet. Til sidst blev 50 µl 0,019 M ceriumammoniumsulfatopløsning tilsat til hver brønd. Efter inkubation i 30 minutter ved 25 °C blev absorbans ved 405 nm registreret. UIC'er blev bestemt ved hjælp af en standardkurve og udtrykt i μg/l.

Til intern kvalitetskontrolanalyse blev urinpuljer (højt niveau: 350 μg/l, lavt niveau: 80 μg/l) forberedt fra patientprøver, portioneret og opbevaret ved -80°C. To niveauer af samlede urinprøver blev inkluderet i hver kørsel til kvalitetskontrol. Variationskoefficienter mellem kørsler (CV%) for urinjodmålinger var 8,65% for det lave niveau og 11,1% for det høje niveau. Værdier på 50-99 μg/L blev defineret som mild jodmangel, værdier på 20-49 μg/L blev defineret som moderat mangel, og værdier < 20 μg/L blev defineret som alvorlig mangel. Værdier på 100-199 μg/L blev defineret som tilstrækkeligt jodindtag, værdier på 200-299 μg/L blev defineret som overskridende jodbehov, og værdier ≥ 300 μg/L blev defineret som potentielt skadelige for en sund skjoldbruskkirtelfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34452
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det kirurgiske personale brugte jodholdige håndskrubbeopløsninger til antisepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk personale

Ekskluderingskriterier:

  • struma
  • forhøjet blodtryk
  • thyreoidektomi historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk personale
Den kirurgiske personalegruppe er undersøgelsens eneste gruppe. Blodprøver fra det kirurgiske personale før og efter brug af antiseptiske opløsninger, der indeholder jod, blev analyseret.
Brug af jod inklusive antiseptiske opløsninger. Efterforskerne undersøger jodstatus i urinen hos personalet før og efter brug af antiseptisk opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin Jod
Tidsramme: En uge
Forsøgspersonerne brugte jodholdige håndskrubbeopløsninger på hverdage og var jodfri i weekenderne. Urinprøver tidligt om morgenen blev indsamlet fra alle deltagere for at analysere UIC to gange om ugen: én gang i begyndelsen af ​​arbejdsperioden (udvaskningsperioden for det antiseptiske middel) og én gang i slutningen af ​​arbejdsperioden (den antiseptiske eksponeringsperiode) .
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Sema Yarman, Prof., Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Capa Iyot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner