Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny jódu v moči chirurgického personálu

18. února 2019 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Účinky antiseptik obsahujících jód na hladiny jódu v moči chirurgického personálu

Cíl: Rutinní používání lokálního jodovaného antiseptika by mohlo být možnou příčinou kontaminace jódem. Cílem této studie je zhodnotit koncentrace jódu u personálu na operačním sále, který běžně používá k čištění rukou po jodizaci solí antiseptika obsahující jód.

Metody: Studie zahrnovala 40 chirurgů a chirurgických sester, kteří používají chirurgické roztoky na drhnutí rukou. Účastníci aplikovali jodizovaný štětec minimálně třikrát denně ve všední dny a o víkendech byli bez jódu. Od všech účastníků byly odebírány ranní vzorky moči pro analýzu koncentrace jódu v moči (UIC) dvakrát týdně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jód je hlavní složkou hormonů štítné žlázy. Doporučená denní dávka pro dospělé je 150 µg. Pro hodnocení denního nutričního příjmu jódu bylo doporučeno měření koncentrace jódu v moči (UIC).

Podle pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2007 by střední hodnota UIC měla být v rozmezí 100-199 µg/l pro adekvátní denní příjem jódu. Před jodizací zajišťovalo používání jodovaných antiseptik personálem operačního sálu pouze adekvátní hladiny jódu (125 μg/l) a nevedlo k toxickým dávkám. Když se v roce 1998 v Turecku stala povinná jodizace kuchyňské soli, medián UIC se zvýšil na 87 μg/l v roce 2001, 117 μg/l v roce 2004 a 130 μg/l v roce 2007, což naznačuje dostatečný medián příjmu jódu u běžné populace Turecka .

V předchozí studii dosáhl medián UIC 167 μg/l nejméně 13 let po jodizaci, což naznačuje, že v Istanbulu je jódová profylaxe dostatečná. V důsledku širokého používání amiodaronu a jodovaných radiologických kontrastních látek v klinické praxi jsou však lidé vystaveni vysokým dávkám exogenního jódu. Kromě toho většina chirurgických roztoků na čištění rukou obsahuje velké množství jódu a byla prokázána transkutánní a mukózní absorpce jódu z těchto roztoků. Proto by rutinní používání lokálního jodovaného antiseptika mohlo být možnou příčinou kontaminace jódem po jodizaci. Výsledky absorpce jódu z lokálních antiseptik obsahujících jód jsou však v několika studiích protichůdné. Cílem této studie je přehodnotit koncentrace jódu u personálu na operačním sále, který po dlouhé době jodizace běžně používal k čištění rukou antiseptika obsahující jód.

MATERIÁLY A METODY Tato studie byla provedena v období od listopadu 2017 do února 2018 s pracovníky operačního sálu Lékařské fakulty Istanbulské univerzity. Studie zahrnovala 40 chirurgů a chirurgických sester, kteří běžně používají chirurgické kartáčky na ruce s obsahem jódu (Surgical Hand Brush Impregnated with 7,5% povidone-jodine). Účastníci aplikovali jodizovaný kartáč minimálně třikrát denně po dobu 3-5 minut. Vylučovacími kritérii bylo použití intravenózního jodovaného kontrastu, použití jodizovaných léků, použití substituce hormonů štítné žlázy a omezení soli. Protokol studie byl schválen Etickou komisí fakultní nemocnice pro humánní studia (č.: 2017/1127). Všichni dobrovolní účastníci poskytli písemný informovaný souhlas. Subjekty používaly roztoky na čištění rukou obsahující jód ve všední dny a o víkendech byly bez jódu. Od všech účastníků byly odebírány ranní vzorky moči pro analýzu UIC dvakrát týdně: jednou na začátku pracovního období (období vymývání antiseptika) a jednou na konci pracovního období (období expozice antiseptikum). . Vzorky moči byly odebírány do deionizovaných zkumavek s těsnými víčky a byly okamžitě transportovány do laboratoře, okyseleny a skladovány při -80 °C až do analýzy.

UIC byly stanoveny pomocí modifikované mikrotitrační metody pro stanovení koncentrace jódu v moči doporučené brožurou CDC Zajištění kvality jódových postupů v moči (EQUIP) s drobnými úpravami, jak je popsáno Tangem et al (CDC, 2011), (Tang et al, 2015). Stručně řečeno, vzorky moči byly rozpuštěny při teplotě místnosti a inkubovány s persíranem amonným (konečná koncentrace 0,9 M) při 95 °C na termocykléru po dobu 30 minut. Po ochlazení bylo 50 ul vzorků natrávené moči pipetováno do jamek mikrodestičky. Do každé jamky bylo přidáno 100 ul 0,05 M roztoku kyseliny arsenité a promícháno. Nakonec bylo do každé jamky přidáno 50 ul 0,019 M roztoku síranu ceričitoamonného. Po inkubaci po dobu 30 minut při 25 °C byla zaznamenána absorbance při 405 nm. UIC byly stanoveny pomocí standardní křivky a vyjádřeny v μg/l.

Pro analýzu interní kontroly kvality byly vzorky moči (vysoká hladina: 350 μg/l, nízká hladina: 80 μg/l) připraveny ze vzorků pacientů, rozděleny a skladovány při -80 °C. Pro kontrolu kvality byly v každém běhu zahrnuty dvě úrovně shromážděných vzorků moči. Variační koeficienty mezi sériemi (CV %) pro měření jódu v moči byly 8,65 % pro nízkou hladinu a 11,1 % pro vysokou hladinu. Hodnoty 50-99 μg/l byly definovány jako mírný nedostatek jódu, hodnoty 20-49 μg/l byly definovány jako středně těžký a hodnoty < 20 μg/l byly definovány jako těžký nedostatek. Hodnoty 100-199 μg/l byly definovány jako dostatečný příjem jódu, hodnoty 200-299 μg/l byly definovány jako překročení potřeby jódu a hodnoty ≥ 300 μg/l byly definovány jako potenciálně škodlivé pro zdravou funkci štítné žlázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34452
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgický personál použil jako antisepse roztoky na čištění rukou obsahující jód

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgický personál

Kritéria vyloučení:

  • struma
  • hypertenze
  • anamnéza tyreoidektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgický personál
Skupina chirurgického personálu je jedinou skupinou studie. Byly analyzovány vzorky krve chirurgického personálu před a po použití antiseptického roztoku obsahujícího jód.
Použití jódu včetně antiseptických roztoků. Vyšetřovatelé vyšetřují stav jódu v moči personálu před a po použití antiseptického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moč jód
Časové okno: 1 týden
Subjekty používaly roztoky na čištění rukou obsahující jód ve všední dny a o víkendech byly bez jódu. Od všech účastníků byly odebírány ranní vzorky moči pro analýzu UIC dvakrát týdně: jednou na začátku pracovního období (období vymývání antiseptika) a jednou na konci pracovního období (období expozice antiseptikum). .
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sema Yarman, Prof., Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Capa Iyot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit