CLOUD-R HAE 레지스트리 (CloudRHAE)
고립성 혈관부종 국제등록부
연구 개요
상세 설명
그르노블 센터는 국가 수준의 등록 코디네이터입니다. 클라우드알컴퍼니와 직접 계약을 맺고 관련 센터의 조율을 맡는다. 따라서 연구의 올바른 실행을 위해 필요한 문서를 보내고, 각 센터에 현재 프랑스 규정을 준수하도록 요청하고, 관련 센터에서 등록 설정을 조직하고 자금을 조달할 것입니다.
조정 센터는 데이터, 간행물 또는 관련 센터의 추가 eCRF 페이지 생성에 대한 요청을 중앙 집중화합니다. 6개월마다 국가과학위원회를 조직할 수 있게 된다. 따라서 그것은 프랑스 센터, 레지스트리의 과학 위원회 및 회사 Cloud R 사이의 연결 고리가 될 것입니다.
조정 센터는 또한 해당 센터 및 관련 센터에서 환자 데이터의 입력 및 신뢰성을 담당합니다.
연계 센터의 역할 연계 센터는 eCRF에서 환자의 캡처 및 데이터 신뢰성을 담당하며, "cloud R HAE carnet de suivi" 애플리케이션을 다운로드할 수 있도록 각 환자에 대한 개인 계정도 생성합니다.
수사관은 환자를 방문할 때마다 또는 전자 다이어리를 통해 환자에게 반환된 환자 위기와 접촉한 후에 검증할 것입니다.
관련 센터는 1년에 두 번 코디네이터 센터에 등록부에 포함된 상태를 알려줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: laurence bouilelt, MD, PhD
- 전화번호: +33476765565
- 이메일: lbouillet@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Isabelle Boccon-Gibod
- 전화번호: +3347676767640
- 이메일: iboccon-gibod@chu-grenoble.fr
연구 장소
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-
Isere
-
Grenoble, Isere, 프랑스, 38043
- 모병
- University Hospital Grenoble
-
연락하다:
- Laurence Bouillet, MD, PhD
- 전화번호: +33476765565
- 이메일: lbouillet@chu-grenoble.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관련된 팽진이 없는 고립된 혈관부종이 있는 모든 환자.
- C1 결핍을 동반하거나 동반하지 않는 유전성 혈관부종 환자.
- 동의가 있는 주요 환자(서명)
- 부모/법정대리인의 동의(서명)를 받은 미성년자
제외 기준:
- 환자가 동의할 수 없습니다.
- 혈관 부종을 동반한 팽진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유전성 혈관부종 I/II형
C1Inh 결핍을 동반한 유전성 혈관부종
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전자 추적 책
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후천성 혈관부종
후천성 C1Inh 결핍을 동반한 혈관부종
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전자 추적 책
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약물 유발 혈관 부종
사용된 ACEi와 관련된 혈관부종
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전자 추적 책
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비만 세포 유발 혈관 부종
자발적인 비만 세포 유발 고립성 혈관 부종
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전자 추적 책
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NC1Inh를 동반한 유전성 혈관부종
정상 C1Inh 및 F12, PLG, ANGPT2 돌연변이를 동반한 유전성 혈관부종
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전자 추적 책
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 통계학적 환자 데이터
기간: 5 년
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환자의 성별과 나이
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5 년
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임상적 특성
기간: 5 년
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환자 방문 보고서 요약
|
5 년
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동반이환
기간: 5 년
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추가 질병
|
5 년
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혈관부종 진단
기간: 5 년
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혈관종의 유형
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5 년
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혈관부종 진단
기간: 5 년
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해당되는 경우 유전자 돌연변이의 위치
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5 년
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혈관부종 진단
기간: 5 년
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생물학 표지자: C1inh, C4, C1q, 항 C1inh
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5 년
|
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혈관부종 진단
기간: 5 년
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가족력
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5 년
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급성 혈관부종 사건의 기간 및 중증도
기간: 5 년
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시작일
|
5 년
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급성 혈관부종 사건의 기간 및 중증도
기간: 5 년
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현지화
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5 년
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급성 혈관부종 사건의 기간 및 중증도
기간: 5 년
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치료 전 시간
|
5 년
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급성 혈관부종 사건의 기간 및 중증도
기간: 5 년
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해결 시간
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5 년
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급성 혈관부종 사건의 기간 및 중증도
기간: 5 년
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병원 접근이 필요하다
|
5 년
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급성 혈관부종 사건 관리에 사용되는 치료법
기간: 5 년
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이름
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5 년
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급성 혈관부종 사건 관리에 사용되는 치료법
기간: 5 년
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정량
|
5 년
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급성 혈관부종 사건 관리에 사용되는 치료법
기간: 5 년
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급성 치료 날짜 및 시간
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5 년
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혈관부종 예방에 사용되는 치료법
기간: 5 년
|
이름
|
5 년
|
|
혈관부종 예방에 사용되는 치료법
기간: 5 년
|
정량
|
5 년
|
|
혈관부종 예방에 사용되는 치료법
기간: 5 년
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시작일
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: laurence bouillet, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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