이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신체장애 청소년의 신체 기능에 대한 참여 중심 중재의 효과

2021년 12월 13일 업데이트: Dana Anaby, McGill University

신체장애 청소년의 신체 기능에 대한 참여 중심 중재의 효과: 중단 시계열 설계

신체 장애가 있는 청소년은 일반적으로 성장하는 또래보다 지역 사회 기반 활동에 참여하는 데 더 큰 제한을 받으며, 이로 인해 건강이 좋지 않을 수 있습니다. 활동 및 참여 개선을 목표로 하는 새로운 치료 접근 방식은 손상된 신체 기능에만 초점을 맞추는 것에서 청소년의 자연 환경 내에서 기능적으로 의미 있는 활동 수행으로 전환되었습니다. 그러나 활동/참여 수준에서 개입을 목표로 하는 것이 개인의 기능적 기술(예: 뻗기)과 신체 기능(예: 동작 범위)의 개선을 동시에 가져올 수 있는지 여부는 불확실합니다. 구성 요소도 해결해야 합니다. 재활 과정 내에서 유지합니다. 따라서 조사관은 청소년/부모, 임상의 및 정책 입안자를 포함한 주요 커뮤니티 기반 이해 관계자와 함께 6주간의 커뮤니티 기반 활동(예: 썰매 하키 팀, boccia 가입)에 참여하는 것이 세 가지 주요 신체 기능인 운동, 인지 및 정서 기능이 크게 향상되었습니다. 신체 장애가 있는 8명의 참가자가 연구에 참여하고 자신이 선택한 활동 프로그램에 참여하게 됩니다. 신체 기능의 변화(예: 운동 관련 기능, 주의력, 행동, 기분)는 개별화된 활동/프로그램에 참여하기 전, 도중 및 후에 여러 번 측정됩니다. 주요 이해 관계자의 의견을 바탕으로 분석된 이 파일럿 연구의 결과는 복잡하고 고유한 개인 기반 개입을 테스트하는 방법에 대한 조사관의 이해를 높일 수 있습니다. 이것은 임상의, 가족 및 정책 입안자가 참여를 촉진할 뿐만 아니라 단일 개입으로 추가적인(운동 및 정신) 혜택을 촉진할 수 있는 효과적인 접근 방식을 선택하도록 안내할 수 있습니다. 이러한 발견은 또한 의료 시스템과 청소년 및 가족의 부담을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

신체 장애가 있는 청소년은 지역사회 기반 활동에 참여하는 데 제한을 받으며 이는 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 현재 고객 중심적이고 청소년의 자연 환경에서 구현되는 활동 기반 치료 접근 방식이 권장되는 관행으로 간주됩니다. 그러나 활동 및 참여 수준(예: 보치아 연주)는 소아 재활 프로그램의 두 가지 주요 결과인 참여뿐만 아니라 신체 기능(예: 관절 이동성, 균형)의 개선을 가져올 수 있습니다. 연구에 따르면 치료사가 처방한 운동 프로그램을 연습할 수 있는 기회는 신체적 이득과 긍정적으로 연관되어 있습니다. 그러나 다양한 신체 기능에 대한 청소년에게 의미 있는 선택된 실생활 활동 참여의 영향은 아직 확립되지 않았으며 복잡한 개인 기반 개입 및 결과를 테스트하기 위한 효과적인 방법이 부족합니다. 캐나다 보건 연구소(Canadian Institutes of Health Research)로부터 자금을 받은 조사관은 PREP 개입(예: 참여 및 참여를 위한 경로 및 리소스)이 두 주에서 의미 있는 활동에 청소년 참여를 촉진하는 데 효과가 있음을 입증했습니다. PREP 접근 방식을 사용하는 이 파일럿 연구의 목적은 1) 6주간의 커뮤니티 기반 활동 프로그램(예: 팀 슬레지 하키)는 3가지 신체 기능(즉, 운동, 인지 및 정서)과 선택한 활동의 ​​수행에 대한 것입니다. 신체 장애(예: 뇌성 마비, 척추 이분증)가 있는 8명의 참가자에 걸쳐 여러 기준선이 있는 18주 중단된 시계열 설계가 사용됩니다. 참가자가 개별적으로 선택한 각 활동은 선택한 활동에 필요한 기본 신체 기능을 식별하기 위해 작업 분석 접근 방식을 사용하여 분석됩니다. 이러한 기능, 즉 운동(척추 정렬 및 운동 범위 측정, 기능 도달 테스트, 몸통 손상 척도 및 Jamar 동력계를 사용하여 측정), 인지 및 정서(아동용 행동 평가 시스템 사용)를 측정합니다. 전체 연구에 걸쳐 여러 번 신체 기능 변화의 전체 32개 궤적(참가자 8명 X 신체 기능 3개)과 활동 수행 변화를 나타내는 추가 8개 궤적(Canadian Occupational Performance Measure 사용)이 생성되었습니다. 두 명의 전문가가 육안 검사를 사용하여 각 궤적을 독립적으로 분석하고 혁신적인 분석 솔루션, 즉 세그먼트 회귀 및 혼합 효과 모델링의 조합을 수행하여 참가자 전체에 대한 개입의 전반적인 효과를 추정합니다. 아동 장애 분야(작업 치료, 물리 치료 및 소아과 의학) 분야의 연구원 3명을 포함하는 이 학제간 연구팀은 7명의 주요 이해관계자와 파트너 관계를 맺었으며 연구 과정 전반에 걸쳐 협력할 것입니다. 이 분야의 초기 연구는 실무에 적용할 수 있는 증거를 생성할 수 있는 대체 임상 시험에 대한 지식을 구축할 것입니다. 조사 결과는 의미 있는 삶의 활동의 기능적 능력과 실제 수행을 개선하는 참여 기반 치료의 이점을 평가하는 데 임상의, 가족 및 정책 입안자를 안내함으로써 궁극적으로 의사 결정에 정보를 제공할 수 있습니다. 하나의 개입으로 잠재적으로 생성되는 여러 이점을 설명하면 효율적인 청소년 참여 요법의 개발을 촉진할 수 있으며, 따라서 소아 재활 서비스 제공 개선에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J5
        • MAB-MACKAY Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 장애(예: 뇌성마비, 척추 이분증, 근골격계 장애, 근이영양증)가 있는 경우
  • 보조기, 물리적 지원 또는 외부 지원 없이 모든 표면과 계단을 독립적이고 안전하게 탐색할 수 없는 것과 같은 제한된 이동성

제외 기준:

  • 심각한 뇌 손상 또는 정형외과 수술 후 1년 이내에 회복 중인 청소년은 기능적 능력이 안정적이지 않을 가능성이 높기 때문에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 기반 활동 프로그램
6주간의 커뮤니티 기반 활동 프로그램 참여
참가자는 자신이 선택한 6주간의 커뮤니티 기반 활동 프로그램에 참여합니다. 선택한 활동에 참여하기 위해 작업 치료사(OT)가 집에서 각 청소년을 만날 것입니다. PREP 5단계(목표 만들기, 계획 세우기, 실현하기, 프로세스 및 결과 측정, 앞으로 이동)를 사용하여 청소년은 커뮤니티 프로그램을 선택합니다. 그런 다음 OT는 적절한 프로그램을 검색하고 해당 활동(예: 접근성, 장비) 참여에 대한 잠재적인 환경적 장벽을 식별 및 제거하고 청소년의 특정 요구 사항에 대해 프로그램 강사를 교육합니다. 최대 12시간의 OT 작업을 포함하는 이 프로세스는 실제 개입 단계인 6주 동안 커뮤니티 프로그램에 청소년을 등록하기 위한 단계를 설정합니다.
다른 이름들:
  • 참여 및 참여를 위한 경로 및 리소스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 평가 체계의 변화
기간: 이 결과는 기준선(최대 11개 시점, 최대 11주) 개입(8개 시점, 8주) 및 후속 조치(2점, 4주)의 22주 기간 연구 단계 전체에서 반복적으로 평가됩니다. ). 회귀선은 22개의 관측치에 적합했습니다.
The Behavioral Assessment System for Children, Third Edition은 전체 정신 및 정서적 기능의 18개 하위 척도를 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 2점 및 4점 척도입니다. 하위 척도(예: 불안, 주의력) 7~13개 항목을 포함한다. Pearson의 Q-global 테스트 시스템을 사용하여 계산된 T 점수는 0에서 120까지의 범위이며 점수가 낮을수록 인지 및 정서 기능이 더 높음을 나타냅니다. 주의력 문제, 과잉 행동, 불안, 부적절감, 자존감, 신체화를 측정하는 6개의 하위 척도가 측정되었습니다. 각 하위 척도에 대해 반복되는 T 점수를 플로팅하고 회귀선에 맞춰 7명의 참가자에 대한 평균 변화를 나타냅니다. 우리는 6개의 인지 및 정서적 결과 각각에 대한 전반적인 개입 효과 크기를 추정하는 2단계 계층 모델의 결과를 보고합니다.
이 결과는 기준선(최대 11개 시점, 최대 11주) 개입(8개 시점, 8주) 및 후속 조치(2점, 4주)의 22주 기간 연구 단계 전체에서 반복적으로 평가됩니다. ). 회귀선은 22개의 관측치에 적합했습니다.
모션 측정 범위의 변화
기간: 이 결과는 연구 기간(22주) 동안 격주로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주). 회귀선은 모든 운동 관련 궤적 결과에 적합했습니다.

하지와 상지의 능동적/수동적 운동 범위 측면에서 운동 신체 기능을 측정합니다. 0에서 4 사이의 점수가 계산되며 4는 운동 범위에서 가장 심각한 제한입니다.

이 평가에서 얻은 원시 운동 점수는 별도로 분석되지 않았습니다. 대신 모든 운동 관련 점수를 표준화된 점수로 변환하여 운동 측정에 대한 지표를 만들었습니다. 관찰된 변화를 보다 정확하게 설명하기 위해 모든 운동 점수의 궤적을 회귀선으로 결합하여 모든 운동 측정에 대한 평균 변화를 나타냅니다. 이 분석의 결과는 1차 결과 7에 제시되어 있습니다.

이 결과는 연구 기간(22주) 동안 격주로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주). 회귀선은 모든 운동 관련 궤적 결과에 적합했습니다.
몸통 손상 척도의 변화
기간: 이 결과는 연구 기간(22주) 동안 격주로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주). 회귀선은 모든 운동 관련 궤적 결과에 적합했습니다.

트렁크 제어를 평가하고 3개의 하위 척도를 포함합니다. 정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형 및 조정. 여기에는 2, 3 또는 4점 척도로 평가된 17개의 항목이 포함되어 있습니다. 총점 트렁크 제어 측면에서 운동 신체 기능을 측정합니다. 총 점수 범위는 0(낮은 성과)에서 23(높은 성과)까지입니다.

이 평가에서 얻은 원시 운동 점수는 별도로 분석되지 않았습니다. 대신 모든 운동 관련 점수를 표준화된 점수로 변환하여 운동 측정에 대한 지표를 만들었습니다. 관찰된 변화를 보다 정확하게 설명하기 위해 모든 운동 점수의 궤적을 회귀선으로 결합하여 모든 운동 측정에 대한 평균 변화를 나타냅니다. 이 분석의 결과는 1차 결과 7에 제시되어 있습니다.

이 결과는 연구 기간(22주) 동안 격주로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주). 회귀선은 모든 운동 관련 궤적 결과에 적합했습니다.
기능적 도달 테스트의 변화
기간: 이 결과는 연구 기간(22주) 동안 격주로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주). 회귀선은 모든 운동 관련 궤적 결과에 적합했습니다.

손 뻗기 측면에서 운동 신체 기능을 평가합니다. 참가자가 고정된 위치에 서 있거나 앉아 있는 동안 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리(인치)는 다음과 같이 측정됩니다. 단위: 인치.

이 평가에서 얻은 원시 운동 점수는 별도로 분석되지 않았습니다. 대신 모든 운동 관련 점수를 표준화된 점수로 변환하여 운동 측정에 대한 지표를 만들었습니다. 관찰된 변화를 보다 정확하게 설명하기 위해 모든 운동 점수의 궤적을 회귀선으로 결합하여 모든 운동 측정에 대한 평균 변화를 나타냅니다. 이 분석의 결과는 1차 결과 7에 제시되어 있습니다.

이 결과는 연구 기간(22주) 동안 격주로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주). 회귀선은 모든 운동 관련 궤적 결과에 적합했습니다.
Jamar Dynamometer Strength Test의 변화
기간: 이 결과는 연구 기간(22주) 동안 격주로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주). 회귀선은 모든 운동 관련 궤적 결과에 적합했습니다.

최대 그립 강도 측면에서 운동 신체 기능을 측정합니다. 단위: 힘의 파운드. 점수 범위는 0~200파운드입니다.

이 평가에서 얻은 원시 운동 점수는 별도로 분석되지 않았습니다. 대신 모든 운동 관련 점수를 표준화된 점수로 변환하여 운동 측정에 대한 지표를 만들었습니다. 관찰된 변화를 보다 정확하게 설명하기 위해 모든 운동 점수의 궤적을 회귀선으로 결합하여 모든 운동 측정에 대한 평균 변화를 나타냅니다. 이 분석의 결과는 1차 결과 7에 제시되어 있습니다.

이 결과는 연구 기간(22주) 동안 격주로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주). 회귀선은 모든 운동 관련 궤적 결과에 적합했습니다.
캐나다 직업 성과 측정의 변화
기간: 이 결과는 18주 동안 연구 단계 전반에 걸쳐 반복적으로 평가됩니다: 기준선(8 시점, 8주) 개입(6 시점, 6주) 및 후속 조치(2점, 4 wks) 총 16개의 데이터 포인트가 생성됩니다.
Canadian Occupational Performance Measure는 활동 성과를 측정하는 10점 척도입니다. 점수 범위는 1(수행 불가)에서 10(매우 잘 수행)까지입니다. 점수가 높을수록 지각된 활동 수행 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 성능에 대한 7명의 참가자에 대한 평균 변화를 나타내기 위해 회귀선이 적합했습니다(최대 22개의 관찰).
이 결과는 18주 동안 연구 단계 전반에 걸쳐 반복적으로 평가됩니다: 기준선(8 시점, 8주) 개입(6 시점, 6주) 및 후속 조치(2점, 4 wks) 총 16개의 데이터 포인트가 생성됩니다.
모터 결과의 변화
기간: 이 결과는 연구 단계 전반에 걸쳐 반복적으로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주; ) .

운동 결과의 변화는 가동 범위(ROM), 몸통 손상 척도(TIS), 기능 도달 테스트 및 Jamar 동력계 강도 테스트(각 결과에 대한 설명 및 점수는 결과 2-5에 표시됩니다).

우리는 모든 운동 관련 궤적 결과를 회귀선으로 결합하여 모든 운동 측정에 대한 평균 변화를 나타냅니다. 참가자 내에 중첩된 결과 내에 중첩된 관찰과 함께 3단계 계층 모델이 적합했습니다. 결합된 궤적의 결과는 관찰된 변화를 설명하는 데 더 적합하기 때문에 (원시 운동 점수보다) 제시됩니다.

이 결과는 연구 단계 전반에 걸쳐 반복적으로 평가됩니다: 기준선(최대 6개 시점, 최대 11주) 개입(4개 시점, 8주) 및 후속 조치(1개 시점, 4주; ) .

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다