- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03862118
POH(Periorbital Hyperpigmentation)에서 혈소판풍부혈장(PRP)의 치료효과 평가
연구 개요
상세 설명
안와주위 과다색소침착(POH)은 안와주위 흑색증, 눈 밑의 안구주위 과색소침착 다크 서클(DC), 안와하 변색, 안와하 흑화 또는 안와 영역의 특발성 피부과색소증으로도 알려진 일반적인 피부 질환입니다. 그것은 남녀 모두에서 발생하는 일반적인 미용 상태이며 착색의 정상적인 변형으로 간주될 수 있습니다.
안와주위 과색소침착은 다인성입니다. 제안된 가능한 원인 인자로는 유전 또는 유전, 과도한 색소침착, 안와주위 부종, 얇고 반투명한 아래 눈꺼풀 피부, 헤모시데린 침착으로 인한 정맥 울혈, 피부 이완 및 눈물고랑으로 인한 안와 구조 문제 및 음영이 있습니다. . 기저 전신질환, 대사질환, 호르몬질환, 영양결핍, 약물, 알러지 반응, 아토피성 피부염, 수면장애, 스트레스, 음주, 흡연, 잦은 화장품 사용, 잦은 눈 비비, 근시 등 굴절이상 교정 부족 등 기타 요인 POH 에도 연루되어 있습니다.
눈주위 과색소침착은 Ranu et al에 따라 원인 인자에 따라 5가지 범주로 분류됩니다. 2. 염증 후 유형: 태선화의 특징과 관련된 갈색 또는 회색 색소 침착의 불규칙한 패치.3. 혈관 유형: 홍반 또는 현저한 모세혈관 또는 모세혈관확장증. 4. 그림자 효과 유형: 눈 주위 피부 처짐으로 인한 눈물고랑 및 눈가 처짐. 5. 기타: 빈혈, 호르몬 장애, 영양 결핍 및 만성 질환.
눈주위 과다색소침착은 치료할 경우의 중증도에 따라 4개의 그룹으로 등급이 매겨집니다.
- 1등급: 안와하 영역의 희미한 색소 침착이 특징입니다.
- 2등급: 색소 침착이 더 두드러집니다.
- 3등급: 짙은 어두운 색상, 4개의 모든 눈꺼풀 포함.
- 4등급: 3등급 + 안와주름 너머로 확산되는 색소침착 .
POH의 진단은 주로 임상적으로 이루어지지만 기여하는 병인학적 요인을 식별하기 위해서는 철저한 병력과 임상적 평가가 필요합니다. 피부 검사는 눈꺼풀의 침범, 눈꺼풀 영역 너머 확장, 과색소침착의 색상, 피부 질환 또는 흉터의 존재, 눈에 보이는 팽창의 존재, 피부 이완, 눈물고랑, 눈에 보이는 혈관 구조, 안와 아래 영역을 감지하기 위해 평가되어야 합니다. 다른 부위에 색소침착의 존재 .
눈꺼풀 스트레칭 테스트 또는 아래 눈꺼풀 피부의 수동 스트레칭은 진정한 색소 침착과 음영 효과를 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Wood의 램프 검사는 표피와 진피 색소침착을 구별하기 위해 실시됩니다. 표피 색소침착의 변화는 Wood의 조명 아래에서 더욱 분명해집니다. 진피 색소 침착의 경우 이러한 대비가 덜 두드러집니다.
Dermatoscopy: 색소 피부 병변의 생체 내 관찰을 위한 비침습적 진단 기술로 표면 및 표면 아래 구조를 더 잘 시각화하고 사용하기 쉽고 실현 가능합니다. 육안으로 검사하면서 의심이 갈 때마다 POH의 종류를 구분하는 데 사용할 수 있습니다. POH의 피부경 소견은 다음과 같다. 혼합형 : 혈관형과 색소형의 혼합형 .
POH의 처리:
POH에는 여러 가지 치료 옵션이 있습니다. POH에 사용할 수 있는 치료 옵션은 다음과 같습니다.
- 국소 적용: 다양한 국소 표백제는 하이드로퀴논, 코직산, 삼중 조합, 아젤라산, 알부틴, 국소 비타민 C입니다. 이러한 국소 제제 중에서 가장 널리 사용되는 것은 하이드로퀴논이며 2%에서 6%의 강도로 사용됩니다.
- 화학적 필링: 화학적 필링은 단독으로 사용하거나 국소 치료와 병용 요법으로 사용할 수 있습니다. 글리콜산 20%는 POH의 치료에서 가장 일반적으로 사용되는 필링입니다. 젖산 15% + TCA 3.75% 조합은 POH에 매우 효과적인 치료 옵션입니다.
- 레이저: 레이저는 미용 피부과에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 눈주위 과색소침착은 색소와 혈관을 표적으로 하는 다양한 비침습적 레이저로 성공적으로 치료되었습니다. 다크 서클 치료에 사용되는 다양한 레이저는 Q 스위치 루비 레이저(694nm), Q 스위치 알렉산더라이트 레이저 및 Nd:Yag 레이저(1064nm)입니다.
- 혈소판 풍부 혈장(PRP): PRP는 순환 혈액에서 일반적으로 발견되는 것보다 높은 혈소판 농도를 포함하도록 준비된 전혈에서 얻은 혈장 현탁액을 설명하는 데 사용되는 일반적인 용어입니다.
PRP의 작용 메커니즘은 혈소판의 알파 과립에 많은 성장 인자가 포함되어 있다는 사실에 근거합니다. 이러한 요인은 조직 복구 과정에서 잘 알려진 역할을 합니다. 따라서 손상된 조직에 이러한 물질을 집중시키는 것은 재생 과정에 더 많은 민첩성을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
PRP 시술은 주로 주름, 처짐, 이차적인 PIH 관련 다크서클에 효과적입니다. PRP는 진피 섬유아세포 증식 및 콜라겐 합성을 자극할 수 있습니다(Kim DH et al, 2011). PRP의 변형 성장 인자-β1 및 표피 성장 인자는 각각 지연된 세포외 신호 조절 키나아제 활성화 및 프로스타간딘-E2 발현/티로시나아제 효소 활성 억제를 통해 멜라닌 생성을 억제하는 것으로 제안됩니다(Yun WJ et al, 2013). 또한 PRP는 지방이식의 생존율을 향상시키며 다크서클에 자가지방이식과 병행하여 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
•남녀 모두 포함됩니다.
- 연령(20~50세)
- Fitzpatrick 피부 유형 III-IV 환자
제외 기준:
• 알려진 혈소판 기능 장애 증후군, 중증 혈소판 감소증(
- 만성 질환이 있는 환자(예: 당뇨병, 만성 감염 및 혈액 질환).
- 시술 부위에 국소 염증성 피부 질환 또는 활동성 헤르페스 감염이 있는 환자.
- 시술 후 48시간 이내에 항응고제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 지속적으로 사용하는 환자.
- 헤모글로빈 수준 < 10g/dl도 제외되었습니다.
- 암 환자 - 특히 조혈 또는 뼈.
- 임신한 암컷.
- 1개월 이내에 치료 부위에 코르티코스테로이드를 주사하거나 2주 이내에 코르티코스테로이드를 전신적으로 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완치율
기간: 6 개월
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POH 치료에서 PRP의 완치율 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: azza rady, doctor, Assuit University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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