- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03867630
경피 경막외 신경성형술에서 추간공 추가 경막외 차단술의 효과
2019년 5월 10일 업데이트: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
요추 추간공 협착증 환자에서 와이어 타입 카테터를 이용한 경피적 경막외 신경성형술에서 추가적인 추간공 경막외 차단술의 효과
경피적 경막외 신경성형술(PEN)은 근통에 효과적인 중재적 치료법입니다.
그러나 Racz 카테터와 같은 와이어 카테터를 사용하는 일부 경우에는 구멍에 조영 유출이 표시되지 않았습니다.
본 연구는 조영제 유출이 PEN의 결과에 영향을 미치며, 조영제 유출이 나타나지 않는 경우에는 후향적으로 의무기록을 검토하여 추가 경막외 경막외 차단술이 PEN의 결과에 영향을 미칠 것임을 보여줄 것이다.
연구 개요
상세 설명
2016년 5월부터 2018년 8월까지 유선형 카테터를 이용한 PEN의 경우 의무기록을 조사한다.
약 100건의 사례가 등록됩니다.
분석이 수행됩니다.
1) 요추에서 Runoff군과 Nonrunoff군의 성공률, 2) 요추에서 Runoff군과 Nonrunoff-NonTransforaminal군의 성공률을 비교한다.
3) 요추에서 Nonrunoff-transforaminal group과 Nonrunoff-NonTransforaminal group이 있는 Runoff group의 성공률.
4) 요추에서 Nonrunoff-Transforaminal군과 Nonrunoff-NonTransforaminal군의 성공률.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
요추 경막 외 스테로이드 주사에 반응하지 않는 만성 요통 및하지 통증 환자 100 명에 대해 의무 기록을 후 향적으로 검토합니다.
치료의 다음 단계로 와이어형 카테터를 이용한 경피적 경막외 신경성형술을 시행합니다.
환자의 증상, 신경학적 검사 및 영상 검사를 평가하여 진단을 내렸습니다.
20세에서 80세 사이의 추간판 탈출증, 척추 협착증 환자가 포함됩니다.
와이어형 카테터를 이용한 경피적 경막외 신경성형술을 시행하였고, 신경성형술 후 1개월까지 정기적인 추적관찰을 하였다.
설명
포함 기준:
- 20~80세
- 허리 디스크, 척추 협착증 환자
- 요추 경막 외 스테로이드 주사에 반응하지 않는 만성 요통 및 하지 통증 환자
- 와이어형 카테터를 이용한 경피적 경막외 신경성형술을 시행한 환자.
제외 기준:
- 불완전한 의료 기록
- 경피적 경막외 신경성형술에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결선 그룹
Runoff 그룹은 이미지가 조영제에 의해 루트 섀도우로 표시된 환자입니다.
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Nonrunoff-Transforaminal 그룹
Nonrunoff-Transforaminal 그룹은 이미지가 조영제에 의해 뿌리 그림자가 보이지 않는 환자이므로 추가적인 transforaminal 블록이 수행됩니다.
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요추의 신경공을 통한 경막외 차단
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Nonrunoff-NonTransforaminla 그룹
Nonrunoff-NonTransforaminal 그룹은 이미지가 조영제에 의해 뿌리 그림자를 나타내지 않지만 추가적인 transforaminal 블록이 수행되지 않는 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹의 성공률
기간: 1 개월
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세 그룹(Runoff group, Nonrunoff-foraminal group, Nonrunoff-Nonforaminal group)의 성공률을 서로 비교한다.
성공은 시술 전 VAS(Visual Analogue Scale) 점수에서 통증 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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