Vliv dalších transforaminálních epidurálních bloků u perkutánní epidurální neuroplastiky
10. května 2019 aktualizováno: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
Vliv dalších transforaminálních epidurálních bloků u perkutánní epidurální neuroplastiky drátěným katétrem u pacientů s lumbální foraminální stenózou
Perkutánní epidurální neuroplastika (PEN) je účinná intervenční léčba radikulární bolesti.
Ale v některých případech s drátěným katétrem, jako je Raczův katétr, nebyly kontrastní odtoky do foramenu ukázány.
Tato studie ukáže, že odtok kontrastní látky ovlivní výsledky PEN a v případech, kdy se odtok kontrastu nezobrazí, další transforaminální epidurální blokády ovlivní výsledky PEN retrospektivním přezkoumáním lékařského záznamu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní záznamy budou vyšetřovány v případech PEN s drátěným katetrem od května 2016 do srpna 2018.
Zapsáno bude asi sto případů.
Bude provedena analýza.
Bude srovnávána 1) Úspěšnost skupiny Runoff a Nonrunoff skupiny v oblasti bederní páteře, 2) Úspěšnost skupiny Runoff a Nonrunoff-NonTransforaminální skupiny v oblasti bederní páteře.
3) Úspěšnost odtokové skupiny s nonrunoff-transforaminální skupinou a Nonrunoff-nontransforaminální skupinou v bederní páteři.
4) Úspěšnost nonrunoff-transforaminální skupiny a Nonrunoff-nontransforaminální skupiny v bederní páteři.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lékařské záznamy budou retrospektivně přezkoumány u 100 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a dolních končetin, kteří nereagovali na bederní epidurální injekce steroidů.
Jako další stupeň léčby se provádí perkutánní epidurální neuroplastika drátěným katétrem.
Pro stanovení diagnózy byly hodnoceny pacientovy symptomy, neurologické vyšetření a zobrazovací studie.
Patří sem pacienti ve věku 20 až 80 let s vyhřezlou ploténkou, spinální stenózou.
Byla provedena perkutánní epidurální neuroplastika s použitím drátěného katétru a pacienti měli pravidelné následné návštěvy do 1 měsíce po neuroplastice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 až 80 let
- Pacienti s vyhřezlou ploténkou, spinální stenózou
- Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad a bolestí dolních končetin, kteří nereagovali na bederní epidurální injekce steroidů
- Pacienti, kterým je provedena perkutánní epidurální neuroplastika drátěným katétrem.
Kritéria vyloučení:
- Neúplný lékařský záznam
- Kontraindikace perkutánní epidurální neuroplastiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odtoková skupina
Odtokovou skupinou jsou pacienti, na jejichž snímcích byl kontrastním médiem zobrazen stín kořene.
|
|
|
Nonrunoff-transforaminální skupina
Nonrunoff-transforaminální skupina jsou pacienti, na jejichž snímcích kontrastní média nezobrazují stíny kořenů, takže se provádějí další transforaminální bloky.
|
Epidurální blok přes neurální foramen bederní páteře
|
|
Skupina Nonrunoff-NonTransforaminla
Skupina Nonrunoff-NonTransforaminal jsou pacienti, na jejichž snímcích kontrastní média neukazují stíny kořenů, ale nejsou prováděny žádné další transforaminální bloky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost tří skupin
Časové okno: 1 měsíc
|
Vzájemně bude porovnána úspěšnost tří skupin (odtékavá skupina, neodtékavá-foraminální skupina, neodtékavá-neforaminální skupina).
Úspěch je definován jako 50% nebo větší snížení skóre bolesti na předprocedurální vizuální analogové škále (VAS).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-18-554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .