L'effetto di ulteriori blocchi epidurali transforaminali nella neuroplastica epidurale percutanea
10 maggio 2019 aggiornato da: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
L'effetto di ulteriori blocchi epidurali transforaminali nella neuroplastica epidurale percutanea con catetere a filo nei pazienti con stenosi foraminale lombare
La neuroplastica epidurale percutanea (PEN) è un trattamento interventistico efficace per il dolore radicolare.
Ma in alcuni casi con catetere metallico come il catetere di Racz, i deflussi di contrasto non sono stati mostrati al forame.
Questo studio mostrerà che il deflusso del mezzo di contrasto influenzerà i risultati della PEN e nei casi in cui il deflusso del mezzo di contrasto non viene mostrato, ulteriori blocchi epidurali transforaminali influenzeranno i risultati della PEN esaminando la cartella clinica, in modo retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cartelle cliniche saranno esaminate nei casi di PEN con catetere a filo da maggio 2016 ad agosto 2018.
Verranno arruolati circa un centinaio di casi.
L'analisi sarà eseguita.
Sarà confrontato 1) Tasso di successo del gruppo Runoff e del gruppo Nonrunoff nella colonna lombare, 2) Tasso di successo del gruppo Runoff e del gruppo Nonrunoff-NonTransforaminale nella colonna lombare.
3) Tasso di successo del gruppo Runoff con gruppo non deflusso-transforaminale e gruppo Non deflusso-non transforaminale nella colonna lombare.
4) Percentuale di successo del gruppo Nonrunoff-Transforaminal e del gruppo Nonrunoff-NonTransforaminal nella colonna lombare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno esaminate retrospettivamente le cartelle cliniche di circa 100 pazienti con lombalgia cronica e dolore agli arti inferiori che non hanno risposto alle iniezioni epidurali di steroidi lombari.
Come fase successiva del trattamento, viene eseguita la neuroplastica epidurale percutanea con un catetere a filo.
I sintomi del paziente, l'esame neurologico e gli studi di imaging sono stati valutati per fare una diagnosi.
Sono inclusi i pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni con ernia del disco, stenosi spinale.
È stata eseguita la neuroplastica epidurale percutanea utilizzando un catetere di tipo metallico e i pazienti sono stati sottoposti a regolari visite di follow-up fino a 1 mese dopo la neuroplastica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 20 agli 80 anni
- Pazienti con ernia del disco, stenosi spinale
- Pazienti con lombalgia cronica e dolore agli arti inferiori che non hanno risposto alle iniezioni epidurali di steroidi lombari
- Pazienti sottoposti a neuroplastica epidurale percutanea con catetere a filo.
Criteri di esclusione:
- Cartella clinica incompleta
- Controindicazione alla neuroplastica epidurale percutanea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di ballottaggio
Il gruppo di runoff è costituito dai pazienti le cui immagini sono state mostrate con l'ombra della radice mediante mezzo di contrasto.
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Gruppo non deflusso-transforaminale
Il gruppo non-trasforaminale comprende i pazienti le cui immagini non mostrano le ombre delle radici con il mezzo di contrasto, quindi vengono eseguiti ulteriori blocchi transforaminali.
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Blocco epidurale attraverso il forame neurale della colonna lombare
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Gruppo Nonrunoff-NonTransforaminla
Il gruppo Nonrunoff-NonTransforaminal è costituito dai pazienti le cui immagini non mostrano ombre radicolari mediante mezzo di contrasto, ma non vengono eseguiti ulteriori blocchi transforaminali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo di tre gruppi
Lasso di tempo: 1 mese
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Il tasso di successo di tre gruppi (gruppo di deflusso, gruppo non deflusso-foraminale, gruppo non deflusso-non foraminale) verrà confrontato tra loro.
Il successo è definito come una riduzione del 50% o superiore del punteggio del dolore sul punteggio VAS (Visual Analogue Scale) pre-procedurale.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-18-554
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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