Die Wirkung zusätzlicher transforaminaler epiduraler Blockaden bei der perkutanen epiduralen Neuroplastik
10. Mai 2019 aktualisiert von: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
Die Wirkung zusätzlicher transforaminaler Epiduralblockaden bei der perkutanen epiduralen Neuroplastik mit Drahtkatheter bei Patienten mit lumbaler Foraminalstenose
Die perkutane epidurale Neuroplastik (PEN) ist eine wirksame interventionelle Behandlung von radikulären Schmerzen.
Aber in einigen Fällen mit Drahtkathetern wie dem Racz-Katheter wurden keine Kontrastmittelabflüsse in das Foramen gezeigt.
Diese Studie wird zeigen, dass Kontrastmittelabfluss die Ergebnisse von PEN beeinflusst, und in Fällen, in denen kein Kontrastmittelabfluss gezeigt wird, werden zusätzliche transforaminale Epiduralblockaden die Ergebnisse von PEN beeinflussen, indem rückwirkend die Krankenakte überprüft wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Mai 2016 bis August 2018 werden Krankenakten in Fällen von PEN mit Drahtkatheter untersucht.
Ungefähr hundert Fälle werden eingeschrieben.
Es wird eine Analyse durchgeführt.
Es werden verglichen 1) Erfolgsrate der Runoff-Gruppe und der Nonrunoff-Gruppe in der Lendenwirbelsäule, 2) Erfolgsrate der Runoff-Gruppe und der Nonrunoff-NonTransforaminal-Gruppe in der Lendenwirbelsäule.
3) Erfolgsrate der Runoff-Gruppe mit der Nonrunoff-Transforaminal-Gruppe und der Nonrunoff-NonTransforaminal-Gruppe in der Lendenwirbelsäule.
4) Erfolgsrate der Nonrunoff-Transforaminal-Gruppe und der Nonrunoff-NonTransforaminal-Gruppe in der Lendenwirbelsäule.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krankenakten von etwa 100 Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und Schmerzen in den unteren Extremitäten, die nicht auf lumbale epidurale Steroidinjektionen ansprachen, werden rückwirkend überprüft.
Als nächste Behandlungsstufe wird eine perkutane epidurale Neuroplastik mit einem Drahtkatheter durchgeführt.
Die Symptome des Patienten, die neurologische Untersuchung und bildgebende Untersuchungen wurden ausgewertet, um eine Diagnose zu stellen.
Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren mit Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose sind eingeschlossen.
Es wurde eine perkutane epidurale Neuroplastik unter Verwendung eines Drahtkatheters durchgeführt, und die Patienten hatten regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen bis 1 Monat nach der Neuroplastik.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 80 Jahre alt
- Patienten mit Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose
- Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und Schmerzen in den unteren Extremitäten, die nicht auf lumbale epidurale Steroidinjektionen ansprachen
- Patienten, bei denen eine perkutane epidurale Neuroplastik mit einem Drahtkatheter durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Krankenakte
- Kontraindikation zur perkutanen epiduralen Neuroplastik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Runoff-Gruppe
Die Runoff-Gruppe sind die Patienten, deren Bilder durch Kontrastmittel mit Wurzelschatten dargestellt wurden.
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Nonrunoff-Transforaminal-Gruppe
Nonrunoff-Transforaminal-Gruppe sind die Patienten, deren Bilder keine Wurzelschatten durch Kontrastmittel zeigen, sodass zusätzliche transforaminale Blockaden durchgeführt werden.
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Epidurale Blockade über neurales Foramen der Lendenwirbelsäule
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Nonrunoff-NonTransforaminla-Gruppe
Die Nonrunoff-NonTransforaminal-Gruppe sind die Patienten, deren Bilder keine Wurzelschatten durch Kontrastmittel zeigen, aber keine zusätzlichen transforaminalen Blockaden durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote von drei Gruppen
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Erfolgsquote von drei Gruppen (Runoff-Gruppe, Nonrunoff-foraminal-Gruppe, Nonrunoff-Nonforaminal-Gruppe) wird miteinander verglichen.
Erfolg wird als 50 % oder mehr Verringerung des Schmerzwertes auf der präprozeduralen visuellen Analogskala (VAS) definiert.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-18-554
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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