Wpływ dodatkowych blokad zewnątrzoponowych przezforaminalnych w przezskórnej neuroplastyce zewnątrzoponowej
10 maja 2019 zaktualizowane przez: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
Wpływ dodatkowych blokad zewnątrzoponowych przezotworowych w przezskórnej neuroplastyce zewnątrzoponowej za pomocą cewnika drutowego u pacjentów ze zwężeniem otworu lędźwiowego
Przezskórna neuroplastyka zewnątrzoponowa (PEN) jest skuteczną interwencyjną metodą leczenia bólu korzeniowego.
Ale w niektórych przypadkach z cewnikiem drucianym, takim jak cewnik Racz, nie pokazano spływu kontrastu do otworu.
To badanie wykaże, że odpływ środka kontrastowego wpłynie na wyniki PEN, aw przypadkach, w których odpływ środka kontrastowego nie zostanie pokazany, dodatkowe blokady zewnątrzoponowe przezotworowe będą miały wpływ na wyniki PEN poprzez retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokumentacja medyczna będzie badana w przypadkach PEN z cewnikiem drutowym od maja 2016 r. do sierpnia 2018 r.
Zarejestrowanych zostanie około stu spraw.
Zostanie przeprowadzona analiza.
Porównane zostaną 1) Wskaźnik sukcesu grupy Runoff i grupy Nonrunoff w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, 2) Wskaźnik sukcesu grupy Runoff i grupy Nonrunoff-NonTransforaminal w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
3) Wskaźnik powodzenia grupy Runoff z grupą non-transforaminal i Non-runoff-NonTransforaminal w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
4) Wskaźnik powodzenia grupy Nonrunoff-Transforaminal i grupy Nonrunoff-NonTransforaminal w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywnie przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna około 100 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i kończyn dolnych, którzy nie zareagowali na znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowego odcinka kręgosłupa.
Jako kolejny etap leczenia wykonywana jest przezskórna neuroplastyka zewnątrzoponowa za pomocą cewnika typu drut.
W celu postawienia diagnozy oceniano objawy pacjenta, badanie neurologiczne i badania obrazowe.
Obejmuje pacjentów w wieku od 20 do 80 lat z przepukliną dysku, zwężeniem kanału kręgowego.
Wykonano przezskórną neuroplastykę zewnątrzoponową za pomocą cewnika drutowego, a pacjenci mieli regularne wizyty kontrolne do 1 miesiąca po neuroplastyce.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 20 do 80 lat
- Pacjenci z przepukliną dysku, zwężeniem kanału kręgowego
- Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża i kończyn dolnych, którzy nie reagowali na zewnątrzoponowe wstrzyknięcia sterydów w odcinku lędźwiowym
- Pacjenci, u których wykonywana jest przezskórna neuroplastyka zewnątrzoponowa za pomocą cewnika drutowego.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełna dokumentacja medyczna
- Przeciwwskazania do przezskórnej neuroplastyki zewnątrzoponowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spływu
Grupa spływu to pacjenci, u których na obrazach pokazano cień korzenia za pomocą środków kontrastowych.
|
|
|
Grupa nonrunoff-transformalna
Grupa Nonrunoff-Transforaminal to pacjenci, u których na obrazach nie widać cienia korzenia na środkach kontrastowych, dlatego wykonywane są dodatkowe bloki transforaminalne.
|
Blokada zewnątrzoponowa przez otwór nerwowy odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
|
Grupa Nonrunoff-NonTransforaminla
Grupa Nonrunoff-NonTransforaminal to pacjenci, u których na obrazach nie widać cienia korzenia za pomocą środka kontrastowego, ale nie wykonano dodatkowych blokad transforaminalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu trzech grup
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik sukcesu trzech grup (grupa Runoff, grupa Nonrunoff-foraminal, grupa Nonrunoff-Nonforaminal) zostanie porównany ze sobą.
Sukces definiuje się jako zmniejszenie bólu o 50% lub więcej w skali VAS (Visual Analogue Scale) przed zabiegiem.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-18-554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .