Effekten af yderligere transforaminale epidurale blokke i perkutan epidural neuroplastik
10. maj 2019 opdateret af: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
Effekten af yderligere transforaminale epidurale blokke ved perkutan epidural neuroplastik med trådtypekateter hos patienter med lumbal foraminal stenose
Perkutan epidural neuroplastik (PEN) er en effektiv interventionel behandling af radikulære smerter.
Men i nogle tilfælde med trådkateter som Racz-kateter blev der ikke vist kontrastafløb til foramen.
Denne undersøgelse vil vise, at kontrastafstrømning vil påvirke resultaterne af PEN, og i tilfælde, hvor kontrastafstrømning ikke er vist, vil yderligere transforaminale epidurale blokeringer påvirke resultaterne af PEN ved at gennemgå journalen retrospektivt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lægejournaler vil blive undersøgt i tilfælde af PEN med ledningskateter fra maj 2016 til august 2018.
Omkring hundrede sager vil blive indskrevet.
Analyse vil blive udført.
Det vil blive sammenlignet 1) Succesrate for afløbsgruppe og ikke-afløbsgruppe i lændehvirvelsøjlen, 2) Succesrate for afløbsgruppe og ikke-afløbsgruppe i lændehvirvelsøjlen.
3) Succesrate for afløbsgruppe med ikke-afstrømning-transforaminal gruppe og ikke-afløb-ikke-transforaminal gruppe i lændehvirvelsøjlen.
4) Succesrate for Non-afløb-Transforaminal gruppe og Non-afløb-NonTransforaminal gruppe i lændehvirvelsøjlen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lægejournaler vil blive gennemgået retrospektivt omkring 100 patienter med kroniske lænderygsmerter og smerter i underekstremiteter, som ikke reagerede på lumbale epidurale steroidinjektioner.
Som det næste behandlingstrin udføres perkutan epidural neuroplastik med et ledningskateter.
Patientens symptomer, neurologiske undersøgelser og billeddiagnostiske undersøgelser blev evalueret for at stille en diagnose.
Patienter 20 til 80 år med diskusprolaps, spinal stenose er inkluderet.
Perkutan epidural neuroplastik ved hjælp af et trådtype kateter blev udført, og patienterne havde regelmæssige opfølgningsbesøg indtil 1 måned efter neuroplastikken.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 80 år
- Patienter med diskusprolaps, spinal stenose
- Patienter med kroniske lændesmerter og smerter i nedre ekstremiteter, som ikke reagerede på lumbale epidurale steroidinjektioner
- Patienter, der udføres perkutan epidural neuroplastik med wire type kateter.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig journal
- Kontraindikation til perkutan epidural neuroplastik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afløbsgruppe
Afløbsgruppen er de patienter, hvis billeder blev vist rodskygge af kontrastmidler.
|
|
|
Ikke-afløbs-transforaminal gruppe
Ikke-afløbs-transforaminal gruppe er de patienter, hvis billeder ikke vises rodskygger af kontrastmidler, så yderligere transforaminale blokeringer udføres.
|
Epidural blokering via neurale foramen i lændehvirvelsøjlen
|
|
Ikke-afløb-NonTransforaminla gruppe
Ikke-afløbs-ikke-transforaminal gruppe er de patienter, hvis billeder ikke er vist rodskygger af kontrastmidler, men der ikke udføres yderligere transforaminale blokeringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for tre grupper
Tidsramme: 1 måned
|
Succesraten for tre grupper (Runoff-gruppe, Ikke-afløb-foraminal gruppe, Ikke-afløb-Non-foraminal gruppe) vil blive sammenlignet med hinanden.
Succes er defineret som en reduktion på 50 % eller mere i smertescore på den præ-proceduremæssige Visual Analogue Scale (VAS) score.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-OBS-18-554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .