암 환자의 체질량 지수(BMI) 및 삶의 질(QoL) (BMI-QoL)

건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 고형암 환자의 체중과 다양한 연관성을 가질 수 있습니다[1].

한편으로 저체중은 암 관련 거식증, 체중 감소, 악액질 증후군을 반영할 수 있으며 이는 수행 능력 저하, 전반적인 상태 악화 및 진행성 암과 관련이 있습니다[2]. 그러한 환자에서는 낮은 체질량 지수(BMI)와 열악한 건강 관련 삶의 질(HRQoL, 환자가 보고한 결과, PRO)이 기록될 확률이 높습니다.

반면, 비만 환자에서 증가된 농도로 발견되는 인슐린 유사 성장 인자(IGF)와 같은 일부 호르몬 매개체는 개선된 HRQoL을 선호하는 생물학적 경로에 관여하는 것으로 입증되었습니다[3].

명백한 모순을 더하는 것은 비만과 높은 BMI가 일부 암 환경에서 불리한 특징을 나타낼 수 있다는 사실입니다. 특히, 비만은 특정 종양 유형의 발병 위험 증가와 관련이 있으며, 원발성 원발 절제술을 받은 일부 암 환자의 경우 암 재발 위험이 증가합니다[4]. 더욱이 높은 BMI는 종종 동반질환의 부담을 증가시킵니다(예: 심혈관 및 대사 질환)[5] 및 신체 활동 감소. 이러한 모든 요인은 HRQoL을 감소시킬 수 있습니다.

따라서 특정 암 환경에서 BMI와 HRQoL 간의 특정 연관성을 조사하는 연구가 필요합니다.

현재의 전향적 관찰 코호트 연구는 다양한 원발 종양(유방, 폐, 대장 및 기타)과 다양한 암 단계에서 EORTC-QLQ-C30 설문지[6]로 측정된 BMI와 PRO-HRQoL 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. (국소화 대 전이성). 환자는 또한 심혈관 및 대사성 동반 질환의 존재 여부, 카르노프스키 수행도 상태 및 받은 종양학적 치료(추적 조사에서 화학요법 대 근본적으로 절제된 환자)에 따라 계층화됩니다. 가능한 경우 회고적 데이터를 사용하여 가능한 예측 모델을 교육합니다.

연구 절차 연구 참여는 S.I.C.O.G.의 의료 종양학 부서에 회부된 조직학적으로 고형 종양 진단이 확인된 모든 연속 환자에게 제공됩니다. 협력 그룹 (http://www.sicog.it/). 수락되면 환자는 사전 동의서에 서명하고 EORTC QLQ C30 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.

모든 일반적인 인체계측, 인구통계, 임상 및 생화학적 변수는 첫 번째 의뢰 시점(3개월 이내)에 기록됩니다.

EORTC QLQ-C30 설문지 재투여를 포함한 재평가 가능한 변수는 이후 4~6개월마다 기록됩니다. 모든 데이터는 향후 유지 관리되는 데이터베이스에 저장됩니다.

기록된 데이터에는 연령, 성별, 체중, 키, 직업, 시민 상태, 원발 종양 부위, 종양 단계, 전이 가능성이 있는 부위, 과거 및 실제 종양 치료 유형, 통증 점수, Karnofsky 성능 상태, 활력 징후, 일상적인 혈액이 포함됩니다. 테스트 환자는 표준 관행에 따라 종양학적으로 관리됩니다. BMI와 EORTC QLQ-C30 간의 연관성은 식별된 다양한 임상 설정에 걸쳐 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다.

통계적 고려 사항 연구 설계에서는 전이성 환자에서 향상된 HR-QoL이 높은 BMI(비악액질 환자)와 연관되어 있다는 가설을 세웠습니다. '정확한 단일 단계 설계'를 따를 것입니다[7]. 과거 데이터(자궁내막암)에 따르면, BMI < 30인 환자의 50%는 EORTC QLQ C30의 높은 전체 건강 상태 점수(GHS)(즉, GHS 점수 ≥ 80%)를 나타냅니다[8].

테스트할 가설은 H0, P < P0 대 H1, P > P1입니다. 여기서 P는 GHS ≥ 80%인 환자의 비율입니다. 단측 알파 오류 0.05와 위음성(베타) 비율 0.2가 고려됩니다. P0는 50%, P1은 65%로 설정되어 BMI >30인 환자의 높은 GHS 점수 비율이 15% 증가하는 것을 찾습니다. BMI > 30인 환자 69명 중 최소 42명이 GHS 점수 ≥ 80을 보고할 경우 H0 가설은 기각되고 80%의 통계력으로 H1이 채택됩니다.

BMI > 30은 전체 전이성 환자의 약 10%에서 관찰되므로 총 690명의 전이성 환자가 필요합니다. 전이성 환자는 Medical Oncology Units에 의뢰된 전체 암 환자의 약 절반이므로 최종 표본 크기인 1380명의 암 환자(모든 단계)가 목표 수로 설정됩니다.