DED에서 T2259의 효능
2023년 10월 31일 업데이트: Laboratoires Thea
표재성 각막염을 동반한 안구건조증 환자에서 T2259와 Vismed Multi의 성능 및 안전성 비교.
본 연구의 목적은 표재성 각막염이 있는 안구건조증 환자에서 T2259와 Vismed Multi의 성능 및 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Paris, 프랑스, 75012
- C.H.N.O des XV-XX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 최근 3개월 이내에 인공눈물이 필요한 알려진 안구건조증
제외 기준:
- 최대 교정 시력≤2/10
- 심한 안검염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: T2259
1일 2~4회 각 눈에 1방울
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히알루론산나트륨 및 트레할로스
다른 이름들:
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활성 비교기: 비스메드 멀티
1일 2~4회 각 눈에 1방울
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하아
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플루오레세인을 사용한 표면 안구 염색(Oxford Scale 사용 - 범위: 0-15)
기간: 기준선 및 35일차
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전체 안구 염색에서 35일차에 악화된 눈의 기준선 대비 변화(옥스포드 점수 감소 = 더 나은 결과)
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기준선 및 35일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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