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Immediate Effects of Stepping Training Using External Feedback in Spinal Cord Injury Patients

2019년 12월 6일 업데이트: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Immediate Effects of Stepping Training With or Without External Feedback on Walking and Functional Ability in Ambulatory Patients With Spinal Cord Injury

  • Does stepping training with or without external feedback change functional ability of ambulatory patients with iSCI immediately after training?
  • Are there significant differences between the immediate effects of stepping training with or without external feedback in ambulatory patients with iSCI?

연구 개요

상세 설명

To compare immediate effects of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (between-group comparison).

Secondary objective To compare immediate effects in a group of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (within-group comparison).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, 태국, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Independent ambulatory patients with iSCI at a chronic stage (Post-injury time > 12 months)
  • Traumatic cause or non-progressive disease
  • Independent walking with or without assistive devices at least 17 meters (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) scores 5-7)
  • Age at least 18 years
  • Body mass index (BMI) between 18.5 - 29.9 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Any conditions or disorders that might affect ability to participate in the study and/or ambulatory ability of the subjects such as

    • Brain function disorders
    • Visual deficits that cannot be corrected using glasses or contact lens
    • Musculoskeletal pain (with an intensity of pain more than 5 out of 10 on a numerical rating pain scale)
    • Deformity of the musculoskeletal system
    • Unable to follow a command of the tests
    • Unstable medical conditions
    • Color blindness

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: A to B
Subjects were involved in an control training program (A). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (B).
대상자는 장치의 로드 셀에 한쪽 다리를 놓고 다른 쪽 다리는 로드 셀 외부의 훈련된 다리에 대해 후외측 방향으로 발걸음 서 있는 자세로 서서 자신의 눈높이에 위치할 표시된 부분을 봅니다. 그런 다음 피험자는 표시된 섹션의 녹색 영역이 밝아질 때까지 훈련된 다리로 체중을 옮기거나 가져가도록 지시받습니다. 피험자가 적절한 수준의 체중을 단련된 다리에 실을 수 있게 되면 신호음이 울려 피험자와 치료사에게 피험자가 다른 다리를 마커 쪽으로 앞으로 내디딜 수 있음을 알립니다. 그런 다음 다리를 뒤로 내딛을 때도 똑같이 해야 합니다.
다른 이름들:
  • Experimental program
대상자는 장치의 로드 셀에 한쪽 다리를 놓고 다른 쪽 다리는 로드 셀 외부의 훈련된 다리에 대해 후외측 방향으로 발걸음 서 있는 자세로 서 있습니다. 그런 다음 피험자는 체중을 가능한 한 훈련된 다리로 옮기거나 가져가도록 지시를 받습니다. 대상자가 훈련된 다리에 적절한 수준의 체중을 지탱할 수 있는 경우 대상자는 다른 다리를 마커를 향해 앞으로 내딛을 수 있습니다. 그런 다음 다리를 뒤로 내딛을 때도 똑같이 해야 합니다.
다른 이름들:
  • Control program
다른: B to A
Subjects were involved in an control training program (B). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (A).
대상자는 장치의 로드 셀에 한쪽 다리를 놓고 다른 쪽 다리는 로드 셀 외부의 훈련된 다리에 대해 후외측 방향으로 발걸음 서 있는 자세로 서서 자신의 눈높이에 위치할 표시된 부분을 봅니다. 그런 다음 피험자는 표시된 섹션의 녹색 영역이 밝아질 때까지 훈련된 다리로 체중을 옮기거나 가져가도록 지시받습니다. 피험자가 적절한 수준의 체중을 단련된 다리에 실을 수 있게 되면 신호음이 울려 피험자와 치료사에게 피험자가 다른 다리를 마커 쪽으로 앞으로 내디딜 수 있음을 알립니다. 그런 다음 다리를 뒤로 내딛을 때도 똑같이 해야 합니다.
다른 이름들:
  • Experimental program
대상자는 장치의 로드 셀에 한쪽 다리를 놓고 다른 쪽 다리는 로드 셀 외부의 훈련된 다리에 대해 후외측 방향으로 발걸음 서 있는 자세로 서 있습니다. 그런 다음 피험자는 체중을 가능한 한 훈련된 다리로 옮기거나 가져가도록 지시를 받습니다. 대상자가 훈련된 다리에 적절한 수준의 체중을 지탱할 수 있는 경우 대상자는 다른 다리를 마커를 향해 앞으로 내딛을 수 있습니다. 그런 다음 다리를 뒤로 내딛을 때도 똑같이 해야 합니다.
다른 이름들:
  • Control program

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change of walking balance using Timed up and go test [TUGT]
기간: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was designed to measure mobility and dynamic balance control related to walking. Subjects will be instructed to stand up from a standard chair, walk at a fastest and safe speed for 3 meters, turn around a traffic cone, walk back and sit down on the chair with or without a walking device. Then the average time required for the 3 trials will be recorded.
Baseline and immediately after complete one section training program

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change of walking speed using 10 meter walk test (10MWT)
기간: Baseline and immediately after complete one section training program

The test assessed the time required over the 4 m in the middle of the 10-m walkway at a comfortable and fastest speed with or without an assistive device. The time was converted to a walking speed using the formula:

velocity (m/s) = distance (m)/ time (second).

Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb muscle strength using Five times sit-to-stand [FTSST]
기간: Baseline and immediately after complete one section training program
The test has used to quantify lower extremity motor strength. The time taken to complete 5 chair-rise cycles at a fastest and safe speed will be recorded for each subject. Then the average time required for the 3 trials will be used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb support ability [LLSA] on more and less affected legs
기간: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was assessed to reflect a risk of musculoskeletal disorders. Participants stood upright with placing the tested leg on the digital load cell (Model L6E3-C, accuracy up to 0.1 kg, and uncertainty of the measurement ± 0.082 kg: patent application number 1701004050) and the other leg posterolaterally to the tested leg. Participants were instructed to shift their body-weight anterolaterally onto the tested leg as much as they could, and step the other leg forward, with or without using the arms according to their ability. Then the LLSA data was reported in term of percent of the participant's body-weight. These data were presented for the less and more affected limbs as identified using the sensorimotor scores. Each participant performed five trials per leg, the first two trials served as practice trials, and an other three trials were used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sugalya Amatachaya, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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