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Immediate Effects of Stepping Training Using External Feedback in Spinal Cord Injury Patients

6. Dezember 2019 aktualisiert von: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Immediate Effects of Stepping Training With or Without External Feedback on Walking and Functional Ability in Ambulatory Patients With Spinal Cord Injury

  • Does stepping training with or without external feedback change functional ability of ambulatory patients with iSCI immediately after training?
  • Are there significant differences between the immediate effects of stepping training with or without external feedback in ambulatory patients with iSCI?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To compare immediate effects of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (between-group comparison).

Secondary objective To compare immediate effects in a group of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (within-group comparison).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Independent ambulatory patients with iSCI at a chronic stage (Post-injury time > 12 months)
  • Traumatic cause or non-progressive disease
  • Independent walking with or without assistive devices at least 17 meters (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) scores 5-7)
  • Age at least 18 years
  • Body mass index (BMI) between 18.5 - 29.9 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Any conditions or disorders that might affect ability to participate in the study and/or ambulatory ability of the subjects such as

    • Brain function disorders
    • Visual deficits that cannot be corrected using glasses or contact lens
    • Musculoskeletal pain (with an intensity of pain more than 5 out of 10 on a numerical rating pain scale)
    • Deformity of the musculoskeletal system
    • Unable to follow a command of the tests
    • Unstable medical conditions
    • Color blindness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: A to B
Subjects were involved in an control training program (A). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (B).
Sonstiges: Schritttraining mit Feedback
Die Probanden stehen in einer aufrechten Schrittposition, wobei sie ein Bein auf die Wägezellen des Geräts und das andere Bein in posterolateraler Richtung zum trainierten Bein außerhalb der Wägezellen legen, und auf den angezeigten Abschnitt schauen, der auf ihrer Augenhöhe positioniert wird. Dann werden die Probanden angewiesen, ihr Körpergewicht auf das trainierte Bein zu verlagern/zu verlagern, bis die grüne Zone des angezeigten Abschnitts heller wird. Wenn die Probanden ein angemessenes Niveau ihres Körpergewichts auf das trainierte Bein bringen können, wird der Piepton alarmiert, um die Probanden und den Therapeuten auszulösen, dass die Probanden mit dem anderen Bein nach vorne zur Markierung treten können. Dann müssen sie dasselbe tun, wenn sie das Bein nach hinten treten.
Andere Namen:
  • Experimental program
Sonstiges: Tritttraining ohne Feedback
Die Probanden stehen in einer Schritt-Stehposition, wobei sie ein Bein auf die Wägezellen des Geräts und das andere Bein in posterolateraler Richtung zum trainierten Bein außerhalb der Wägezellen legen. Dann werden die Probanden angewiesen, ihr Körpergewicht so weit wie möglich auf das trainierte Bein zu verlagern/zu nehmen. Wenn die Probanden ein angemessenes Niveau ihres Körpergewichts auf das trainierte Bein bringen können, können die Probanden mit dem anderen Bein nach vorne zur Markierung treten. Dann müssen sie dasselbe tun, wenn sie das Bein nach hinten treten.
Andere Namen:
  • Control program
Sonstiges: B to A
Subjects were involved in an control training program (B). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (A).
Sonstiges: Schritttraining mit Feedback
Die Probanden stehen in einer aufrechten Schrittposition, wobei sie ein Bein auf die Wägezellen des Geräts und das andere Bein in posterolateraler Richtung zum trainierten Bein außerhalb der Wägezellen legen, und auf den angezeigten Abschnitt schauen, der auf ihrer Augenhöhe positioniert wird. Dann werden die Probanden angewiesen, ihr Körpergewicht auf das trainierte Bein zu verlagern/zu verlagern, bis die grüne Zone des angezeigten Abschnitts heller wird. Wenn die Probanden ein angemessenes Niveau ihres Körpergewichts auf das trainierte Bein bringen können, wird der Piepton alarmiert, um die Probanden und den Therapeuten auszulösen, dass die Probanden mit dem anderen Bein nach vorne zur Markierung treten können. Dann müssen sie dasselbe tun, wenn sie das Bein nach hinten treten.
Andere Namen:
  • Experimental program
Sonstiges: Tritttraining ohne Feedback
Die Probanden stehen in einer Schritt-Stehposition, wobei sie ein Bein auf die Wägezellen des Geräts und das andere Bein in posterolateraler Richtung zum trainierten Bein außerhalb der Wägezellen legen. Dann werden die Probanden angewiesen, ihr Körpergewicht so weit wie möglich auf das trainierte Bein zu verlagern/zu nehmen. Wenn die Probanden ein angemessenes Niveau ihres Körpergewichts auf das trainierte Bein bringen können, können die Probanden mit dem anderen Bein nach vorne zur Markierung treten. Dann müssen sie dasselbe tun, wenn sie das Bein nach hinten treten.
Andere Namen:
  • Control program

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of walking balance using Timed up and go test [TUGT]
Zeitfenster: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was designed to measure mobility and dynamic balance control related to walking. Subjects will be instructed to stand up from a standard chair, walk at a fastest and safe speed for 3 meters, turn around a traffic cone, walk back and sit down on the chair with or without a walking device. Then the average time required for the 3 trials will be recorded.
Baseline and immediately after complete one section training program

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of walking speed using 10 meter walk test (10MWT)
Zeitfenster: Baseline and immediately after complete one section training program

The test assessed the time required over the 4 m in the middle of the 10-m walkway at a comfortable and fastest speed with or without an assistive device. The time was converted to a walking speed using the formula:

velocity (m/s) = distance (m)/ time (second).
Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb muscle strength using Five times sit-to-stand [FTSST]
Zeitfenster: Baseline and immediately after complete one section training program
The test has used to quantify lower extremity motor strength. The time taken to complete 5 chair-rise cycles at a fastest and safe speed will be recorded for each subject. Then the average time required for the 3 trials will be used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb support ability [LLSA] on more and less affected legs
Zeitfenster: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was assessed to reflect a risk of musculoskeletal disorders. Participants stood upright with placing the tested leg on the digital load cell (Model L6E3-C, accuracy up to 0.1 kg, and uncertainty of the measurement ± 0.082 kg: patent application number 1701004050) and the other leg posterolaterally to the tested leg. Participants were instructed to shift their body-weight anterolaterally onto the tested leg as much as they could, and step the other leg forward, with or without using the arms according to their ability. Then the LLSA data was reported in term of percent of the participant's body-weight. These data were presented for the less and more affected limbs as identified using the sensorimotor scores. Each participant performed five trials per leg, the first two trials served as practice trials, and an other three trials were used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sugalya Amatachaya, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHD57K0194

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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