Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Immediate Effects of Stepping Training Using External Feedback in Spinal Cord Injury Patients

6. prosince 2019 aktualizováno: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Immediate Effects of Stepping Training With or Without External Feedback on Walking and Functional Ability in Ambulatory Patients With Spinal Cord Injury

  • Does stepping training with or without external feedback change functional ability of ambulatory patients with iSCI immediately after training?
  • Are there significant differences between the immediate effects of stepping training with or without external feedback in ambulatory patients with iSCI?

Přehled studie

Detailní popis

To compare immediate effects of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (between-group comparison).

Secondary objective To compare immediate effects in a group of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (within-group comparison).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thajsko, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Independent ambulatory patients with iSCI at a chronic stage (Post-injury time > 12 months)
  • Traumatic cause or non-progressive disease
  • Independent walking with or without assistive devices at least 17 meters (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) scores 5-7)
  • Age at least 18 years
  • Body mass index (BMI) between 18.5 - 29.9 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Any conditions or disorders that might affect ability to participate in the study and/or ambulatory ability of the subjects such as

    • Brain function disorders
    • Visual deficits that cannot be corrected using glasses or contact lens
    • Musculoskeletal pain (with an intensity of pain more than 5 out of 10 on a numerical rating pain scale)
    • Deformity of the musculoskeletal system
    • Unable to follow a command of the tests
    • Unstable medical conditions
    • Color blindness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A to B
Subjects were involved in an control training program (A). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (B).
Subjekty stojí v krokovém stoji s položením jedné nohy na siloměry zařízení a druhou nohou v posterolaterálním směru k trénované noze mimo siloměry, podívejte se na zobrazenou část, která bude umístěna v úrovni jejich očí. Poté budou subjekty instruovány, aby přesunuli/přenesli svou tělesnou váhu na trénovanou nohu, dokud se zelená zóna zobrazené sekce nezesvětlí. Když subjekty dokážou přenést správnou úroveň své tělesné hmotnosti na trénovanou nohu, ozve se pípnutí, které vyvolá u subjektů a terapeuta, že subjekty mohou vykročit druhou nohou dopředu ke značce. Potom musí udělat totéž, když ustoupí nohou dozadu.
Ostatní jména:
  • Experimental program
Subjekty stojí v pozici ve stoje s položením jedné nohy na siloměry zařízení a druhé nohy v posterolaterálním směru k trénované noze mimo siloměry. Poté budou subjekty instruovány, aby přesunuli/přenesli svou tělesnou váhu na trénovanou nohu co nejvíce. Pokud subjekty mohou přenést správnou úroveň své tělesné hmotnosti na trénovanou nohu, mohou subjekty vykročit druhou nohou dopředu ke značce. Potom musí udělat totéž, když ustoupí nohou dozadu.
Ostatní jména:
  • Control program
Jiný: B to A
Subjects were involved in an control training program (B). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (A).
Subjekty stojí v krokovém stoji s položením jedné nohy na siloměry zařízení a druhou nohou v posterolaterálním směru k trénované noze mimo siloměry, podívejte se na zobrazenou část, která bude umístěna v úrovni jejich očí. Poté budou subjekty instruovány, aby přesunuli/přenesli svou tělesnou váhu na trénovanou nohu, dokud se zelená zóna zobrazené sekce nezesvětlí. Když subjekty dokážou přenést správnou úroveň své tělesné hmotnosti na trénovanou nohu, ozve se pípnutí, které vyvolá u subjektů a terapeuta, že subjekty mohou vykročit druhou nohou dopředu ke značce. Potom musí udělat totéž, když ustoupí nohou dozadu.
Ostatní jména:
  • Experimental program
Subjekty stojí v pozici ve stoje s položením jedné nohy na siloměry zařízení a druhé nohy v posterolaterálním směru k trénované noze mimo siloměry. Poté budou subjekty instruovány, aby přesunuli/přenesli svou tělesnou váhu na trénovanou nohu co nejvíce. Pokud subjekty mohou přenést správnou úroveň své tělesné hmotnosti na trénovanou nohu, mohou subjekty vykročit druhou nohou dopředu ke značce. Potom musí udělat totéž, když ustoupí nohou dozadu.
Ostatní jména:
  • Control program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of walking balance using Timed up and go test [TUGT]
Časové okno: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was designed to measure mobility and dynamic balance control related to walking. Subjects will be instructed to stand up from a standard chair, walk at a fastest and safe speed for 3 meters, turn around a traffic cone, walk back and sit down on the chair with or without a walking device. Then the average time required for the 3 trials will be recorded.
Baseline and immediately after complete one section training program

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of walking speed using 10 meter walk test (10MWT)
Časové okno: Baseline and immediately after complete one section training program

The test assessed the time required over the 4 m in the middle of the 10-m walkway at a comfortable and fastest speed with or without an assistive device. The time was converted to a walking speed using the formula:

velocity (m/s) = distance (m)/ time (second).

Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb muscle strength using Five times sit-to-stand [FTSST]
Časové okno: Baseline and immediately after complete one section training program
The test has used to quantify lower extremity motor strength. The time taken to complete 5 chair-rise cycles at a fastest and safe speed will be recorded for each subject. Then the average time required for the 3 trials will be used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb support ability [LLSA] on more and less affected legs
Časové okno: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was assessed to reflect a risk of musculoskeletal disorders. Participants stood upright with placing the tested leg on the digital load cell (Model L6E3-C, accuracy up to 0.1 kg, and uncertainty of the measurement ± 0.082 kg: patent application number 1701004050) and the other leg posterolaterally to the tested leg. Participants were instructed to shift their body-weight anterolaterally onto the tested leg as much as they could, and step the other leg forward, with or without using the arms according to their ability. Then the LLSA data was reported in term of percent of the participant's body-weight. These data were presented for the less and more affected limbs as identified using the sensorimotor scores. Each participant performed five trials per leg, the first two trials served as practice trials, and an other three trials were used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sugalya Amatachaya, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit