Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immediate Effects of Stepping Training Using External Feedback in Spinal Cord Injury Patients

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Immediate Effects of Stepping Training With or Without External Feedback on Walking and Functional Ability in Ambulatory Patients With Spinal Cord Injury

  • Does stepping training with or without external feedback change functional ability of ambulatory patients with iSCI immediately after training?
  • Are there significant differences between the immediate effects of stepping training with or without external feedback in ambulatory patients with iSCI?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To compare immediate effects of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (between-group comparison).

Secondary objective To compare immediate effects in a group of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (within-group comparison).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Tajlandia, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Independent ambulatory patients with iSCI at a chronic stage (Post-injury time > 12 months)
  • Traumatic cause or non-progressive disease
  • Independent walking with or without assistive devices at least 17 meters (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) scores 5-7)
  • Age at least 18 years
  • Body mass index (BMI) between 18.5 - 29.9 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Any conditions or disorders that might affect ability to participate in the study and/or ambulatory ability of the subjects such as

    • Brain function disorders
    • Visual deficits that cannot be corrected using glasses or contact lens
    • Musculoskeletal pain (with an intensity of pain more than 5 out of 10 on a numerical rating pain scale)
    • Deformity of the musculoskeletal system
    • Unable to follow a command of the tests
    • Unstable medical conditions
    • Color blindness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A to B
Subjects were involved in an control training program (A). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (B).
Badani stoją w pozycji stojącej z krokiem, kładąc jedną nogę na ogniwach obciążnikowych urządzenia, a drugą nogę w kierunku tylno-bocznym do trenowanej nogi na zewnątrz ogniw obciążnikowych, spójrz na wyświetloną sekcję, która zostanie umieszczona na wysokości ich oczu. Następnie osoby badane zostaną poinstruowane, aby przeniosły/przeniosły ciężar ciała na trenowaną nogę, aż do rozjaśnienia zielonej strefy wyświetlanego fragmentu. Kiedy osoby badane będą w stanie przyjąć właściwy poziom ciężaru ciała na trenowaną nogę, sygnał dźwiękowy zostanie zaalarmowany, aby zachęcić osoby badane i terapeutę do przestawienia drugiej nogi do przodu w kierunku znacznika. Następnie muszą zrobić to samo, gdy cofają nogę.
Inne nazwy:
  • Experimental program
Badani stoją w pozycji stojącej z krokiem, umieszczając jedną nogę na ogniwach obciążnikowych urządzenia, a drugą nogę w kierunku tylno-bocznym do trenowanej nogi na zewnątrz ogniw obciążnikowych. Następnie badani zostaną poinstruowani, aby jak najbardziej przenieśli/przenieśli ciężar ciała na trenowaną nogę. Jeśli badani mogą przyjąć odpowiedni poziom ciężaru ciała na trenowaną nogę, badani mogą przesunąć drugą nogę do przodu w kierunku znacznika. Następnie muszą zrobić to samo, gdy cofają nogę.
Inne nazwy:
  • Control program
Inny: B to A
Subjects were involved in an control training program (B). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (A).
Badani stoją w pozycji stojącej z krokiem, kładąc jedną nogę na ogniwach obciążnikowych urządzenia, a drugą nogę w kierunku tylno-bocznym do trenowanej nogi na zewnątrz ogniw obciążnikowych, spójrz na wyświetloną sekcję, która zostanie umieszczona na wysokości ich oczu. Następnie osoby badane zostaną poinstruowane, aby przeniosły/przeniosły ciężar ciała na trenowaną nogę, aż do rozjaśnienia zielonej strefy wyświetlanego fragmentu. Kiedy osoby badane będą w stanie przyjąć właściwy poziom ciężaru ciała na trenowaną nogę, sygnał dźwiękowy zostanie zaalarmowany, aby zachęcić osoby badane i terapeutę do przestawienia drugiej nogi do przodu w kierunku znacznika. Następnie muszą zrobić to samo, gdy cofają nogę.
Inne nazwy:
  • Experimental program
Badani stoją w pozycji stojącej z krokiem, umieszczając jedną nogę na ogniwach obciążnikowych urządzenia, a drugą nogę w kierunku tylno-bocznym do trenowanej nogi na zewnątrz ogniw obciążnikowych. Następnie badani zostaną poinstruowani, aby jak najbardziej przenieśli/przenieśli ciężar ciała na trenowaną nogę. Jeśli badani mogą przyjąć odpowiedni poziom ciężaru ciała na trenowaną nogę, badani mogą przesunąć drugą nogę do przodu w kierunku znacznika. Następnie muszą zrobić to samo, gdy cofają nogę.
Inne nazwy:
  • Control program

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of walking balance using Timed up and go test [TUGT]
Ramy czasowe: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was designed to measure mobility and dynamic balance control related to walking. Subjects will be instructed to stand up from a standard chair, walk at a fastest and safe speed for 3 meters, turn around a traffic cone, walk back and sit down on the chair with or without a walking device. Then the average time required for the 3 trials will be recorded.
Baseline and immediately after complete one section training program

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of walking speed using 10 meter walk test (10MWT)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after complete one section training program

The test assessed the time required over the 4 m in the middle of the 10-m walkway at a comfortable and fastest speed with or without an assistive device. The time was converted to a walking speed using the formula:

velocity (m/s) = distance (m)/ time (second).

Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb muscle strength using Five times sit-to-stand [FTSST]
Ramy czasowe: Baseline and immediately after complete one section training program
The test has used to quantify lower extremity motor strength. The time taken to complete 5 chair-rise cycles at a fastest and safe speed will be recorded for each subject. Then the average time required for the 3 trials will be used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb support ability [LLSA] on more and less affected legs
Ramy czasowe: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was assessed to reflect a risk of musculoskeletal disorders. Participants stood upright with placing the tested leg on the digital load cell (Model L6E3-C, accuracy up to 0.1 kg, and uncertainty of the measurement ± 0.082 kg: patent application number 1701004050) and the other leg posterolaterally to the tested leg. Participants were instructed to shift their body-weight anterolaterally onto the tested leg as much as they could, and step the other leg forward, with or without using the arms according to their ability. Then the LLSA data was reported in term of percent of the participant's body-weight. These data were presented for the less and more affected limbs as identified using the sensorimotor scores. Each participant performed five trials per leg, the first two trials served as practice trials, and an other three trials were used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sugalya Amatachaya, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj