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Immediate Effects of Stepping Training Using External Feedback in Spinal Cord Injury Patients

6 dicembre 2019 aggiornato da: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Immediate Effects of Stepping Training With or Without External Feedback on Walking and Functional Ability in Ambulatory Patients With Spinal Cord Injury

  • Does stepping training with or without external feedback change functional ability of ambulatory patients with iSCI immediately after training?
  • Are there significant differences between the immediate effects of stepping training with or without external feedback in ambulatory patients with iSCI?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

To compare immediate effects of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (between-group comparison).

Secondary objective To compare immediate effects in a group of stepping training with or without the utility of external feedback on functional ability relating to walking in ambulatory patients with iSCI (within-group comparison).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Tailandia, 40002
        • Faculty of Associated Medical Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Independent ambulatory patients with iSCI at a chronic stage (Post-injury time > 12 months)
  • Traumatic cause or non-progressive disease
  • Independent walking with or without assistive devices at least 17 meters (Functional Independence Measure Locomotor (FIM-L) scores 5-7)
  • Age at least 18 years
  • Body mass index (BMI) between 18.5 - 29.9 kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Any conditions or disorders that might affect ability to participate in the study and/or ambulatory ability of the subjects such as

    • Brain function disorders
    • Visual deficits that cannot be corrected using glasses or contact lens
    • Musculoskeletal pain (with an intensity of pain more than 5 out of 10 on a numerical rating pain scale)
    • Deformity of the musculoskeletal system
    • Unable to follow a command of the tests
    • Unstable medical conditions
    • Color blindness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: A to B
Subjects were involved in an control training program (A). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (B).
I soggetti stanno in posizione eretta a gradino con una gamba posizionata sulle celle di carico del dispositivo e l'altra gamba in direzione posterolaterale rispetto alla gamba allenata all'esterno delle celle di carico, guardare la sezione visualizzata che sarà posizionata all'altezza degli occhi. Quindi ai soggetti verrà chiesto di spostare/portare il proprio peso corporeo sulla gamba allenata fino a quando la zona verde della sezione visualizzata non viene schiarita. Quando i soggetti possono portare un livello adeguato del loro peso corporeo sulla gamba allenata, il segnale acustico sarà allarmato per attivare i soggetti e il terapista che i soggetti possono portare l'altra gamba in avanti verso il marcatore. Quindi devono fare lo stesso quando spostano la gamba all'indietro.
Altri nomi:
  • Experimental program
I soggetti stanno in posizione eretta a gradino con una gamba posizionata sulle celle di carico del dispositivo e l'altra gamba in direzione posterolaterale rispetto alla gamba allenata all'esterno delle celle di carico. Quindi ai soggetti verrà chiesto di spostare/portare il proprio peso corporeo sulla gamba allenata il più possibile. Se i soggetti possono portare un livello adeguato del loro peso corporeo sulla gamba allenata, i soggetti possono portare l'altra gamba in avanti fino al marcatore. Quindi devono fare lo stesso quando spostano la gamba all'indietro.
Altri nomi:
  • Control program
Altro: B to A
Subjects were involved in an control training program (B). After 2 weeks washout period, Subjects were trained using the other program (A).
I soggetti stanno in posizione eretta a gradino con una gamba posizionata sulle celle di carico del dispositivo e l'altra gamba in direzione posterolaterale rispetto alla gamba allenata all'esterno delle celle di carico, guardare la sezione visualizzata che sarà posizionata all'altezza degli occhi. Quindi ai soggetti verrà chiesto di spostare/portare il proprio peso corporeo sulla gamba allenata fino a quando la zona verde della sezione visualizzata non viene schiarita. Quando i soggetti possono portare un livello adeguato del loro peso corporeo sulla gamba allenata, il segnale acustico sarà allarmato per attivare i soggetti e il terapista che i soggetti possono portare l'altra gamba in avanti verso il marcatore. Quindi devono fare lo stesso quando spostano la gamba all'indietro.
Altri nomi:
  • Experimental program
I soggetti stanno in posizione eretta a gradino con una gamba posizionata sulle celle di carico del dispositivo e l'altra gamba in direzione posterolaterale rispetto alla gamba allenata all'esterno delle celle di carico. Quindi ai soggetti verrà chiesto di spostare/portare il proprio peso corporeo sulla gamba allenata il più possibile. Se i soggetti possono portare un livello adeguato del loro peso corporeo sulla gamba allenata, i soggetti possono portare l'altra gamba in avanti fino al marcatore. Quindi devono fare lo stesso quando spostano la gamba all'indietro.
Altri nomi:
  • Control program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of walking balance using Timed up and go test [TUGT]
Lasso di tempo: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was designed to measure mobility and dynamic balance control related to walking. Subjects will be instructed to stand up from a standard chair, walk at a fastest and safe speed for 3 meters, turn around a traffic cone, walk back and sit down on the chair with or without a walking device. Then the average time required for the 3 trials will be recorded.
Baseline and immediately after complete one section training program

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of walking speed using 10 meter walk test (10MWT)
Lasso di tempo: Baseline and immediately after complete one section training program

The test assessed the time required over the 4 m in the middle of the 10-m walkway at a comfortable and fastest speed with or without an assistive device. The time was converted to a walking speed using the formula:

velocity (m/s) = distance (m)/ time (second).

Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb muscle strength using Five times sit-to-stand [FTSST]
Lasso di tempo: Baseline and immediately after complete one section training program
The test has used to quantify lower extremity motor strength. The time taken to complete 5 chair-rise cycles at a fastest and safe speed will be recorded for each subject. Then the average time required for the 3 trials will be used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program
Change of lower limb support ability [LLSA] on more and less affected legs
Lasso di tempo: Baseline and immediately after complete one section training program
The test was assessed to reflect a risk of musculoskeletal disorders. Participants stood upright with placing the tested leg on the digital load cell (Model L6E3-C, accuracy up to 0.1 kg, and uncertainty of the measurement ± 0.082 kg: patent application number 1701004050) and the other leg posterolaterally to the tested leg. Participants were instructed to shift their body-weight anterolaterally onto the tested leg as much as they could, and step the other leg forward, with or without using the arms according to their ability. Then the LLSA data was reported in term of percent of the participant's body-weight. These data were presented for the less and more affected limbs as identified using the sensorimotor scores. Each participant performed five trials per leg, the first two trials served as practice trials, and an other three trials were used for data analysis.
Baseline and immediately after complete one section training program

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sugalya Amatachaya, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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