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메탐페타민을 사용하는 게이 및 양성애자 남성을 위한 하차 앱

2026년 1월 12일 업데이트: Friends Research Institute, Inc.

내리기: : Methamphetamine을 사용하는 MSM을 위한 이론 기반 mHealth 개입

동성애자 및 양성애자 남성을 위해 일반적으로 사용되는 수동 외래 메스암페타민 중재인 "Getting Off"가 일반 앱 마켓플레이스를 통해 다운로드할 수 있는 휴대 전화 애플리케이션(예: 앱)으로 번역되고 있습니다. 이 응용 프로그램은 메스암페타민 사용과 위험한 성적 행동을 줄이려는 동성애자 및 양성애자 남성에게 게임, 안내 수업, 정보 지원 및 리소스를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구팀은 24개의 Getting Off 세션을 그룹 기반 수동 중심 개입에서 전산화된 앱으로 변환하기 위한 형성 연구를 수행하고, 알파 단계 개발 후 버그 테스트를 수행하고, 베타 단계 사용성 파일럿 테스트를 수행하고, 알파 및 베타 단계 테스트. 4개의 포커스 그룹이 Get Off 앱 개발에 대한 정보를 제공할 것입니다(진행 중인 소비자 자문 위원회 및 유용성 파일럿 테스트를 통해 추가 정보를 얻을 예정임). ); 2) 현재 연구 현장에서 오프라인 퇴장 프로그램에서 외래 치료를 받고 있는 남성과 성관계를 가진 메스암페타민 사용 남성(MSM)(n=~8); 3) 오프라인 하차 프로그램의 최소 18/24 세션(75%)을 완료한 최소 1년 회복이 있는 이전 메스암페타민 사용 MSM; 및 4) Get Off 개입에 대한 이전 경험이나 지식이 없는 최소 1년 회복을 가진 사전 메스암페타민 사용 MSM(n=~8). 포커스 그룹은 Get Off를 문화(예: 성, 노출 전 예방법(PrEP) 섭취를 포함한 HIV 예방/관리, 순응도 및 지속성, 항레트로바이러스 요법(ART) 순응도)에 반응하는 앱으로 번역하는 지침을 제공하도록 구성됩니다. , 바이러스 부하 억제) 및 메탐페타민 치료가 필요합니다.

앱 개발 후 벤치마크가 충족되었는지 확인하기 위해 알파 단계 테스트는 원치 않는 버그를 찾아 제거하고 베타 단계 사용성 파일럿 테스트는 타당성, 수용 가능성 및 하차 앱의 예비 효과. 또한 파일럿 테스트는 앱의 기능(즉, 앱이 사용자에게 친숙하고 모든 기능이 적절하게 작동하는지)을 확인하는 데 활용됩니다.

행동 평가는 기준선과 1개월 후 후속 조치에서 수행됩니다.

그런 다음 연구팀은 다음 세 가지 접근 방식을 사용하여 메스암페타민 사용 및 HIV 성적 위험 행동의 감소와 HIV 예방 또는 관리 연속체에 따른 발전 증가를 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다. a) 개입 효과를 결정하기 위한 두 팔 RCT 즉시 전달(ID; n=150) 및 지연 전달(DD; n=150) 아암의 비교를 통해; b) 풀링된 ID 및 DD 아암(N=300)으로부터 종적 사전/사후 데이터를 비교하기 위해 예상되는 하위 그룹에 대해 강화된 관찰된 치료 효과 분석; 및 c) 이전에 오프라인 그룹 기반 Geting에 참석한 참가자의 일치된 샘플과 관련하여 Get Off 앱(ID+DD; N=300)의 결과를 평가하기 위한 두 개의 암 역사적 일치 비교 설계 오프 개입(N~600; 총 N=900).

스크리닝, 정보에 입각한 동의 및 기본 평가 후 참가자는 다음 두 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. A 팔: 하차 앱(ID)에 대한 즉각적인 액세스; 또는 팔 B: 참가자는 지연된 30일 기간(DD) 후에 하차 앱에 액세스할 수 있습니다. 양 팔의 참가자는 동일한 하차 앱을 받게 되며 양 팔의 참가자는 30일 동안 앱을 사용할 수 있습니다. 무작위 2군 반복 측정 설계는 무작위화 후 1개월, 2개월(DD군만 해당), 3개월, 6개월 및 9개월에 참가자를 평가하여 종단적 개입 효과, 관찰된 치료 효과 및 과거 비교를 결정합니다. 오프라인 그룹 기반 하차 개입에 참석한 일치하는 참가자 샘플과 함께.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90038
        • Friends Community Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

남성과 성관계를 가진 자기 식별 남성(MSM) 지난 365일 동안 메스암페타민 사용 18-65세 사이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 즉시 배송
즉시 제공 그룹에 무작위 배정된 참가자(n = 113)는 등록 즉시 앱 접근권을 받으며, 사전(기준선) 및 사후(기준선 후 1개월) 검사를 받습니다.
"하차" 메스암페타민 치료 매뉴얼을 기반으로 한 휴대폰 어플리케이션입니다. 참가자는 앱을 다운로드하고 게임, 활동, 수업, 퀴즈 및 자습서 관리를 통해 하차 개입 세션을 진행합니다. 앱에는 총 24개의 세션이 있으며 각 세션은 메스암페타민 치료 과정의 다른 구성 요소를 다룹니다. 앱의 기본 기반은 동기 부여 인터뷰, 사회적 지원 이론 및 건강 신념 모델 역학의 요소가 포함된 게이 특정 인지 행동 치료입니다.
위약 비교기: 지연된 배송
지연 제공 그룹에 무작위 배정된 참가자(n = 113)는 기준점 후 1개월까지 앱에 접근할 수 없습니다. 분석의 무작위 대조 시험 부분에서는 이들은 기준점과 기준점 후 1개월에도 평가될 것입니다(즉, 앱 노출 전과 후로 평가되어 위약 대조군 역할을 합니다).
"하차" 메스암페타민 치료 매뉴얼을 기반으로 한 휴대폰 어플리케이션입니다. 참가자는 앱을 다운로드하고 게임, 활동, 수업, 퀴즈 및 자습서 관리를 통해 하차 개입 세션을 진행합니다. 앱에는 총 24개의 세션이 있으며 각 세션은 메스암페타민 치료 과정의 다른 구성 요소를 다룹니다. 앱의 기본 기반은 동기 부여 인터뷰, 사회적 지원 이론 및 건강 신념 모델 역학의 요소가 포함된 게이 특정 인지 행동 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스암페타민 사용
기간: 무작위 배정 후 9개월까지의 기준치
지난 30일 동안 참가자가 자가 보고한 메스암페타민 사용 일수.
무작위 배정 후 9개월까지의 기준치
메스암페타민 주사
기간: 무작위 배정 후 9개월까지의 기준선
참가자가 지난 30일간 자가 보고한 메스암페타민 주사 사용 일수
무작위 배정 후 9개월까지의 기준선
콘돔 없는 항문 성교
기간: 무작위 배정 후 9개월까지의 기준선
지난 30일 동안 콘돔 없이 항문 성교를 한 적이 있는지 보고 (예/아니오)
무작위 배정 후 9개월까지의 기준선
메스암페타민에 취한 상태에서의 콘돔 없는 항문 성교
기간: 무작위 배정 후 9개월
메스암페타민에 취한 상태에서 지난 30일 동안 콘돔 없이 항문 성교를 한 경우 보고 (예/아니오)
무작위 배정 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ART 시작
기간: 무작위 배정 후 9개월
기초조사 시점에 항레트로바이러스 치료(ART)를 받지 않았던 HIV 혈청양성 참여자 중 ART를 시작한 경우 (예/아니오)
무작위 배정 후 9개월
PrEP 개시
기간: 무작위 배정 후 9개월
기초선에서 PrEP을 사용하지 않았던 HIV 음성 참가자 중 PrEP을 시작한 경우(예/아니오)
무작위 배정 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cathy Reback, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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