Getting Off-appen til metamfetamin-brugende homoseksuelle og biseksuelle mænd

Forskerteamet vil udføre formativ forskning for at oversætte de 24 Getting Off-sessioner fra en gruppebaseret manuel drevet intervention til en computeriseret app, udføre alfa-fase post-udvikling fejltestning, udføre betafase usability pilottest og forfine appen iht. alfa- og betafasetest. Fire fokusgrupper vil give input til udviklingen af ​​Getting Off-appen (yderligere input vil blive opnået gennem et løbende Consumer Advisory Board og usability-pilottest) med: 1) ude af behandling, metamfetamin-brugende MSM (n=~8 ); 2) metamfetaminbrugende mænd, som har sex med mænd (MSM), som i øjeblikket er i ambulant behandling i det fysiske Getting Off-program på undersøgelsesstedet (n=~8); 3) tidligere metamfetaminbrugende MSM med minimum et års restitution, som har gennemført mindst 18/24 sessioner (75%) af det fysiske Getting Off-program; og 4) tidligere metamfetaminbrugende MSM med minimum et års bedring, som ikke har haft nogen tidligere erfaring eller viden om Getting Off-interventionen (n=~8). Fokusgrupperne vil blive struktureret til at give vejledning i at oversætte Getting Off til en app, der er lydhør over for kultur (f.eks. seksualitet; HIV-forebyggelse/-pleje, herunder præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse, adhærens og persistens, antiretroviral terapi (ART) adhærens , viral load suppression) og metamfetaminbehandlingsbehov.

Efter appudvikling og for at sikre, at benchmarks er blevet opfyldt, vil alfafasetest afsløre og fjerne uønskede fejl, og betafase-anvendelighedspilottestning vil blive udført med medlemmer af målgruppen (N=30) for at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og foreløbige effekter af Getting Off-appen. Desuden vil pilottesten blive brugt til at sikre appens funktionalitet (dvs. at appen er brugervenlig og alle funktioner fungerer korrekt).

Adfærdsvurderinger vil blive udført ved baseline og ved 1-måneders opfølgning.

Undersøgelsesteamet vil derefter gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere reduktioner af metamfetaminbrug og HIV seksuel risikoadfærd og øget fremskridt langs HIV-forebyggelses- eller plejekontinuumet ved at bruge tre tilgange: a) to-arms RCT til at bestemme interventionseffekter gennem sammenligning af armene med øjeblikkelig levering (ID; n=150) og forsinket levering (DD; n=150); b) en observeret behandlingseffektanalyse drevet af prospektive undergrupper til at sammenligne longitudinelle før/efter-data fra de poolede ID- og DD-arme (N=300); og c) et to-arms historisk matchet sammenligningsdesign til at evaluere resultaterne af Getting Off-appen (ID+DD; N=300) i forhold til en matchet prøve af deltagere, der tidligere har deltaget i den fysiske gruppebaserede Getting Off intervention (N~600; i alt N=900).

Efter screening, informeret samtykke og baseline-vurderinger vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​to arme: Arm A: Øjeblikkelig adgang til Getting Off-appen (ID); eller Arm B: Deltagerne vil have adgang til Getting Off-appen efter en forsinket 30-dages periode (DD). Deltagere i begge arme vil modtage den samme Getting Off-app, og deltagere i begge arme vil få 30 dage til at engagere sig i appen. Det randomiserede design for gentagne målinger med to arme vil vurdere deltagerne ved 1-, 2- (kun DD-arm), 3-, 6- og 9 måneder efter randomisering for at bestemme longitudinelle interventionseffekter, observerede behandlingseffekter og en historisk sammenligning med en matchet prøve af deltagere, der har deltaget i den fysiske gruppebaserede Getting Off intervention.