Aplikace Getting Off pro gaye a bisexuální muže užívající metamfetamin

Výzkumný tým provede formativní výzkum s cílem převést 24 relací Getting Off ze skupinového manuálně řízeného zásahu do počítačové aplikace, provádět testování chyb po vývoji ve fázi alfa, pilotní testování použitelnosti ve fázi beta a vylepšovat aplikaci podle testování alfa a beta fáze. Čtyři diskusní skupiny poskytnou informace o vývoji aplikace Getting Off (další informace budou získány prostřednictvím probíhajícího spotřebitelského poradního výboru a pilotního testování použitelnosti) s: 1) MSM mimo léčbu, metamfetamin užívající (n=~8 ); 2) muži užívající metamfetamin, kteří mají sex s muži (MSM), kteří jsou v současné době v ambulantní léčbě v rámci programu Getting Off na místě studie (n=~8); 3) předchozí užívání metamfetaminu MSM s minimálně ročním zotavením, kteří absolvovali minimálně 18/24 sezení (75 %) programu „Back-and-Mortar Getting Off“; a 4) předchozí užívání metamfetaminu MSM s minimálně jedním rokem zotavení, kteří neměli žádné předchozí zkušenosti nebo znalosti o intervenci (n=~8). Cílové skupiny budou strukturovány tak, aby poskytovaly pokyny k převodu Getting Off do aplikace, která reaguje na kulturu (např. sexualita; prevence/péče o HIV včetně vychytávání, adherence a persistence preexpoziční profylaxe (PrEP), dodržování antiretrovirové terapie (ART) , potlačení virové zátěže) a potřeby léčby metamfetaminem.

Po vývoji aplikace a aby bylo zajištěno, že byly splněny benchmarky, testování ve fázi alfa odhalí a odstraní nežádoucí chyby a se členy cílové populace (N=30) bude provedeno pilotní testování použitelnosti beta fáze, aby se otestovala proveditelnost, přijatelnost a předběžné efekty aplikace Getting Off. Kromě toho bude pilotní testování využito k zajištění funkčnosti aplikace (tj. že aplikace je uživatelsky přívětivá a všechny funkce fungují správně).

Hodnocení chování bude provedeno na začátku a po 1 měsíci následného sledování.

Studijní tým poté provede randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s cílem vyhodnotit snížení užívání metamfetaminu a rizikového sexuálního chování s HIV a zvýšení pokroku v rámci kontinua prevence nebo péče o HIV pomocí tří přístupů: a) dvouramenná RCT k určení účinků intervence prostřednictvím srovnání ramen s okamžitým porodem (ID; n=150) a zpožděným porodem (DD; n=150); b) analýza pozorovaných účinků léčby zaměřená na prospektivní podskupinu pro srovnání dlouhodobých dat před/po ze sdružených ramen ID a DD (N=300); a c) dvouramenný historický porovnávací návrh pro vyhodnocení výsledků aplikace Getting Off (ID+DD; N=300) ve vztahu ke shodnému vzorku účastníků, kteří se dříve zúčastnili skupinového Gettingu v kamenných obchodech Off zásah (N~600; celkem N=900).

Po screeningu, informovaném souhlasu a základním hodnocení budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou větví: Rameno A: Okamžitý přístup k aplikaci Getting Off (ID); nebo, rameno B: Účastníci budou mít přístup k aplikaci Getting Off po zpožděném 30denním období (DD). Účastníci v obou větvích obdrží stejnou aplikaci Getting Off a účastníci v obou větvích dostanou 30 dní na zapojení do aplikace. Návrh randomizovaných dvouramenných opakovaných měření bude hodnotit účastníky 1-, 2- (pouze DD rameno), 3-, 6- a 9 měsíců po randomizaci, aby se určily dlouhodobé intervenční účinky, pozorované účinky léčby a historické srovnání se shodným vzorkem účastníků, kteří se zúčastnili zásahu Getting Off založeného na cihlové skupině.