Aplikacja Get Off dla gejów i biseksualistów używających metamfetaminy

Zespół badawczy przeprowadzi badania formatywne, aby przełożyć 24 sesje Getting Off z grupowej, ręcznej interwencji na skomputeryzowaną aplikację, przeprowadzi testy błędów w fazie alfa, przeprowadzi pilotażowe testy użyteczności w fazie beta i udoskonali aplikację zgodnie z testy fazy alfa i beta. Cztery grupy fokusowe zapewnią wkład w rozwój aplikacji Get Off (dalsze informacje zostaną uzyskane w ramach trwającej Rady Doradczej ds. Konsumentów i pilotażowych testów użyteczności) z: 1) nieleczonymi, używającymi metamfetaminy MSM (n=~8) ); 2) zażywający metamfetaminę mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), będący obecnie w trakcie leczenia ambulatoryjnego w ramach stacjonarnego programu Get Off w ośrodku badawczym (n=~8); 3) w przeszłości MSM używający metamfetaminy z co najmniej rocznym okresem rekonwalescencji, którzy ukończyli co najmniej 18/24 sesji (75%) tradycyjnego programu Get Off; oraz 4) MSM używający wcześniej metamfetaminy z co najmniej rocznym okresem zdrowienia, którzy nie mieli wcześniejszego doświadczenia ani wiedzy na temat interwencji Get Off (n=~8). Grupy fokusowe zostaną zorganizowane w taki sposób, aby zapewnić wskazówki dotyczące przełożenia Get Off na aplikację reagującą na kulturę (np. seksualność; profilaktyka/opieka nad HIV, w tym przyjmowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), przestrzeganie i utrzymywanie się, przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) , tłumienie wiremii) i potrzeby leczenia metamfetaminą.

Po opracowaniu aplikacji i upewnieniu się, że testy porównawcze zostały spełnione, testy w fazie alfa wykryją i usuną niepożądane błędy, a pilotażowe testy użyteczności w fazie beta zostaną przeprowadzone z członkami populacji docelowej (N=30) w celu przetestowania wykonalności, akceptowalności i wstępne efekty aplikacji Getting Off. Ponadto testy pilotażowe zostaną wykorzystane w celu zapewnienia funkcjonalności aplikacji (tj. czy aplikacja jest przyjazna dla użytkownika, a wszystkie funkcje działają prawidłowo).

Oceny behawioralne zostaną przeprowadzone na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji.

Zespół badawczy przeprowadzi następnie randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny redukcji używania metamfetaminy i ryzykownych zachowań seksualnych związanych z HIV oraz zwiększonego postępu w profilaktyce HIV lub kontinuum opieki, stosując trzy podejścia: a) dwuramienne RCT w celu określenia efektów interwencji poprzez porównanie ramion dostawy natychmiastowej (ID; n=150) i dostawy opóźnionej (DD; n=150); b) analiza obserwowanych efektów leczenia zasilona dla prospektywnej podgrupy w celu porównania danych podłużnych przed/po z połączonych ramion ID i DD (N=300); oraz c) dwuramienny dopasowany projekt porównania historycznego w celu oceny wyników aplikacji Getting Off (ID+DD; N=300) w odniesieniu do dopasowanej próby uczestników, którzy wcześniej uczestniczyli w tradycyjnym grupowym Interwencja poza (N~600; ogółem N=900).

Po badaniu przesiewowym, uzyskaniu świadomej zgody i ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa A: natychmiastowy dostęp do aplikacji Get Off (ID); lub Ramię B: Uczestnicy uzyskają dostęp do aplikacji Getting Off po 30-dniowym opóźnieniu (DD). Uczestnicy obu grup otrzymają tę samą aplikację Get Off, a uczestnicy obu grup otrzymają 30 dni na skorzystanie z aplikacji. Randomizowany projekt powtarzanych pomiarów z dwoma ramionami oceni uczestników po 1, 2 (tylko ramię DD), 3, 6 i 9 miesiącach po randomizacji w celu określenia długotrwałych efektów interwencji, zaobserwowanych efektów leczenia i porównania historycznego z dopasowaną próbą uczestników, którzy uczestniczyli w grupowej interwencji typu „Get Off”.