L'app per smettere di fumare per uomini gay e bisessuali che fanno uso di metanfetamine

Il team di ricerca condurrà una ricerca formativa per tradurre le 24 sessioni di Getting Off da un intervento manuale di gruppo a un'app computerizzata, condurre test di bug post-sviluppo in fase alfa, condurre test pilota di usabilità in fase beta e perfezionare l'app secondo Test in fase alfa e beta. Quattro focus group forniranno input sullo sviluppo dell'app Getting Off (ulteriori input saranno ottenuti attraverso un Consumer Advisory Board in corso e test pilota di usabilità) con: 1) MSM fuori trattamento, che utilizza metanfetamine (n=~8 ); 2) uomini che fanno uso di metanfetamine che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che sono attualmente in trattamento ambulatoriale nel programma di abbandono fisico presso il sito di studio (n = ~ 8); 3) MSM che fanno uso di metanfetamine con un minimo di un anno di recupero che hanno completato un minimo di 18/24 sessioni (75%) del programma Getting Off fisico; e, 4) MSM che usavano metamfetamine con un minimo di un anno di recupero che non avevano alcuna precedente esperienza o conoscenza dell'intervento Getting Off (n=~8). I focus group saranno strutturati per fornire indicazioni sulla traduzione di Getting Off in un'app che risponda alla cultura (ad esempio, sessualità; prevenzione/cura dell'HIV, inclusa la captazione, l'adesione e la persistenza della profilassi pre-esposizione (PrEP), l'adesione alla terapia antiretrovirale (ART) , soppressione della carica virale) e necessità di trattamento con metanfetamine.

Dopo lo sviluppo dell'app e per garantire che i benchmark siano stati rispettati, i test della fase alfa scopriranno e rimuoveranno i bug indesiderati e verranno condotti test pilota sull'usabilità della fase beta con membri della popolazione target (N=30) per testare la fattibilità, l'accettabilità e effetti preliminari dell'app Getting Off. Inoltre, il test pilota verrà utilizzato per garantire la funzionalità dell'app (ovvero, che l'app sia di facile utilizzo e che tutte le funzionalità funzionino in modo appropriato).

Le valutazioni comportamentali saranno condotte al basale e al follow-up di 1 mese.

Il team di studio condurrà quindi uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare le riduzioni dell'uso di metanfetamine e dei comportamenti sessuali a rischio dell'HIV e l'aumento dell'avanzamento lungo il continuum di prevenzione o cura dell'HIV, utilizzando tre approcci: a) RCT a due bracci per determinare gli effetti dell'intervento attraverso il confronto tra il braccio del parto immediato (ID; n=150) e quello del parto ritardato (DD; n=150); b) un'analisi degli effetti del trattamento osservati potenziata per il sottogruppo prospettico per confrontare i dati longitudinali pre/post dai bracci ID e DD raggruppati (N=300); e, c) un disegno di confronto storico abbinato a due bracci per valutare i risultati dell'app Getting Off (ID+DD; N=300) relativa a un campione abbinato di partecipanti che hanno precedentemente frequentato il Getting Off basato su un gruppo fisico Intervento off (N~600; totale N=900).

Dopo lo screening, il consenso informato e le valutazioni di base, i partecipanti verranno randomizzati in uno dei due bracci: Braccio A: accesso immediato all'app Getting Off (ID); oppure, braccio B: i partecipanti avranno accesso all'app Getting Off dopo un periodo di 30 giorni posticipato (GG). I partecipanti di entrambi i bracci riceveranno la stessa app Getting Off e ai partecipanti di entrambi i bracci verranno concessi 30 giorni per interagire con l'app. Il disegno randomizzato di misure ripetute a due bracci valuterà i partecipanti a 1, 2 (solo braccio DD), 3, 6 e 9 mesi dopo la randomizzazione per determinare gli effetti dell'intervento longitudinale, gli effetti del trattamento osservati e un confronto storico con un campione corrispondente di partecipanti che hanno partecipato all'intervento di scendere in gruppo basato su mattoni e malta.