Die App zum Aussteigen für Methamphetamin konsumierende schwule und bisexuelle Männer

Das Forschungsteam wird formative Forschung durchführen, um die 24 Ausstiegssitzungen von einer gruppenbasierten, manuell gesteuerten Intervention in eine computergestützte App zu übersetzen, Bug-Tests in der Alpha-Phase nach der Entwicklung durchführen, Pilottests zur Benutzerfreundlichkeit in der Beta-Phase durchführen und die App entsprechend verfeinern Alpha- und Beta-Phasen-Tests. Vier Fokusgruppen werden Beiträge zur Entwicklung der Getting Off-App liefern (weitere Beiträge werden durch einen laufenden Verbraucherbeirat und Usability-Pilottests eingeholt) mit: 1) MSM außerhalb der Behandlung, Methamphetamin konsumierend (n=~8 ); 2) Methamphetamin konsumierende Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die sich derzeit in ambulanter Behandlung im stationären Getting-Off-Programm am Studienzentrum befinden (n=~8); 3) früherer Methamphetamin-Konsum von MSM mit mindestens einem Jahr Genesung, die mindestens 18/24 Sitzungen (75 %) des stationären Getting Off-Programms abgeschlossen haben; und 4) früherer Methamphetamin-Konsum von MSM mit mindestens einem Jahr Genesung, die keine vorherige Erfahrung oder Kenntnis der Intervention „Aussteigen“ hatten (n=~8). Die Fokusgruppen werden so strukturiert, dass sie Anleitungen zur Übersetzung von „Aussteigen“ in eine App geben, die auf Kultur anspricht (z. B. Sexualität; HIV-Prävention/-Versorgung, einschließlich Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) Aufnahme, Adhärenz und Persistenz, Adhärenz zur antiretroviralen Therapie (ART). , Unterdrückung der Viruslast) und Methamphetamin-Behandlungsbedarf.

Nach der App-Entwicklung und um sicherzustellen, dass die Benchmarks erfüllt wurden, werden in der Alpha-Phase unerwünschte Fehler aufgedeckt und entfernt, und in der Beta-Phase werden Pilottests zur Benutzerfreundlichkeit mit Mitgliedern der Zielgruppe (N = 30) durchgeführt, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Effekte der Ausstiegs-App. Darüber hinaus wird der Pilottest dazu verwendet, die Funktionalität der App sicherzustellen (d. h. dass die App benutzerfreundlich ist und alle Funktionen ordnungsgemäß funktionieren).

Verhaltensbewertungen werden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat durchgeführt.

Das Studienteam wird dann eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, um die Reduzierung des Methamphetaminkonsums und des sexuellen Risikoverhaltens bei HIV sowie einen verbesserten Fortschritt entlang des HIV-Präventions- oder Pflegekontinuums zu bewerten, wobei drei Ansätze verwendet werden: a) zweiarmige RCT zur Bestimmung der Interventionseffekte durch Vergleich der Arme mit sofortiger Lieferung (ID; n=150) und verzögerter Lieferung (DD; n=150); b) eine Analyse der beobachteten Behandlungseffekte, die für die prospektive Untergruppe gepowert wurde, um Längsschnitt-Prä-/Post-Daten aus den gepoolten ID- und DD-Armen (N = 300) zu vergleichen; und c) ein zweiarmiges historisches Matched-Vergleichsdesign zur Bewertung der Ergebnisse der Getting Off-App (ID+DD; N=300) im Vergleich zu einer Matched-Stichprobe von Teilnehmern, die zuvor an dem stationären gruppenbasierten Getting teilgenommen haben Aus-Intervention (N~600; insgesamt N=900).

Nach dem Screening, der Einverständniserklärung und den Baseline-Bewertungen werden die Teilnehmer in einen von zwei Armen randomisiert: Arm A: Sofortiger Zugriff auf die Getting Off-App (ID); oder Arm B: Die Teilnehmer haben nach einem verzögerten Zeitraum von 30 Tagen (DD) Zugriff auf die Getting Off-App. Teilnehmer in beiden Armen erhalten dieselbe App zum Aussteigen und Teilnehmer in beiden Armen haben 30 Tage Zeit, um sich mit der App zu beschäftigen. Das randomisierte zweiarmige Design mit wiederholten Messungen bewertet die Teilnehmer 1-, 2- (nur DD-Arm), 3-, 6- und 9-Monate nach der Randomisierung, um Längsinterventionseffekte, beobachtete Behandlungseffekte und einen historischen Vergleich zu bestimmen mit einer passenden Stichprobe von Teilnehmern, die an der realen gruppenbasierten Intervention zum Aussteigen teilgenommen haben.