- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03892551
분류 - 모든 응급실 모집단의 증상 및 기타 예측인자; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)
분류 - 모든 응급실 모집단의 증상 및 기타 예측인자(EMERGE IV)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대부분의 응급실(ED)은 Triage라고 하는 환자의 초기 위험 계층화를 수행합니다. 진단을 내리는 것은 적절한 치료를 시행하고 다음 처분 결정을 내리기 위한 핵심입니다. 최종 진단이 더 빠르고 정확할수록 치료 시간과 처분 시간이 단축되어 환자 흐름이 더 효율적입니다. 환자의 응급실 방문 초기에 진단 정확도를 향상시키는 새로운 방법이 필요합니다. 많은 수의 잘 검증되고 널리 사용되는 분류 시스템이 존재하지만 현재까지 분류 위험 계층화에 대한 황금 표준은 확립되지 않았습니다. 기존 분류 시스템의 대부분은 활력 징후 측정과 주 증상 목록에 의존합니다.
본 연구는 30일 사망률에 대한 위험 예측을 개선할 수 있는 도구를 개발하는 것이다. 활력 징후, IMOP(Implified Mobility on Presentation), CFS(Clinical Frailty Scale) 및 환자의 증상에 따라 3가지 위험 범주(낮음, 중간, 높음)가 설정됩니다.
중증도에 따라 환자는 분류를 받거나 치료실로 직접 이동합니다. 분류를 기다리는 환자는 연구 담당자가 접근하고 연구에 대해 구두로 알릴 것입니다. 그 후, 환자는 증상과 발현 이유에 대해 질문하는 면담을 하게 됩니다. 즉각적인 치료가 필요한 환자는 면담 시작 전에 치료를 받게 됩니다. 인터뷰 후 환자는 일상적인 분류를 거칩니다. 초기 분류를 수행하는 의사는 0(완벽한 상태)에서 10(심각한 상태)까지의 숫자 척도를 사용하여 환자가 얼마나 아픈지 평가하도록 요청받습니다. 치료 의사는 감별진단뿐만 아니라 의심되는 진단을 진술하도록 요청받을 것입니다. 30일 및 1년 사망률과 사망 날짜를 평가하기 위한 후속 조치는 포함 기간 종료 후 1년 후에 시작됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- University Hospital Basel의 ED에 제출하고 분류를 기다리는 환자
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 연구 인력과의 의사 소통 능력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응급실에 입원한 환자
응급 병동에 입원하고 분류를 기다리는 모든 환자를 관찰합니다.
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사전 정의된 35가지 증상 목록이 있는 설문지
ED에서 환자 발표 이유를 평가하는 탐색적 인터뷰
0(완벽한 상태)에서 10(심각한 상태)까지의 수치 척도
활력 징후 평가(심박수, 혈압, 체온, 호흡수, 말초 모세혈관 헤모글로빈 산소 포화도)
임상 노쇠 척도(CFS)에 의한 노쇠 평가: 환자의 노쇠 수준을 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)까지 평가
IMOP의 평가: 도움 없이 서 있거나 도움 없이 걸을 수 없는 것으로 정의됨
치료 의사의 의심되는 진단 및 감별 진단 평가.
답변은 자유 텍스트 형식으로 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: ED에 제출한 날로부터 30일 이내
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30일 사망률은 ED에 제출한 날로부터 30일 이내에 사망한 것으로 정의됩니다.
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ED에 제출한 날로부터 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률(병원 내 사망률)
기간: ED에 내원한 날부터 퇴원일까지(ED에 내원한 날로부터 365일 이내 평가)
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병원 내 사망률은 응급실에 내원한 후 퇴원하는 동안 발생한 사망으로 정의됩니다.
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ED에 내원한 날부터 퇴원일까지(ED에 내원한 날로부터 365일 이내 평가)
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입원 수
기간: ED 발표일
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입원은 응급실에서 병원 입원 환자 부서로 직접 입원하여 24시간 이상 체류하는 것으로 정의됩니다.
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ED 발표일
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ICU 입원 수
기간: ED 발표일
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ICU 입원은 바젤 대학 병원의 ICU에 직접 입원하는 것으로 정의됩니다.
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ED 발표일
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제도화 수
기간: ED에 제출한 날로부터 365일 이내
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제도화는 프레젠테이션 후 365일 동안 집에서 보내는 시간이 없는 것으로 정의됩니다.
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ED에 제출한 날로부터 365일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rueegg M, Nissen SK, Brabrand M, Kaeppeli T, Dreher T, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. The clinical frailty scale predicts 1-year mortality in emergency department patients aged 65 years and older. Acad Emerg Med. 2022 May;29(5):572-580. doi: 10.1111/acem.14460. Epub 2022 Apr 23.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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