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분류 - 모든 응급실 모집단의 증상 및 기타 예측인자; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)

2022년 5월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

분류 - 모든 응급실 모집단의 증상 및 기타 예측인자(EMERGE IV)

본 연구는 30일 사망률에 대한 위험 예측을 개선할 수 있는 도구를 개발하는 것이다. 활력 징후, IMOP(Implified Mobility on Presentation), CFS(Clinical Frailty Scale) 및 환자의 증상에 따라 3가지 위험 범주(낮음, 중간, 높음)가 설정됩니다.

연구 개요

상세 설명

대부분의 응급실(ED)은 Triage라고 하는 환자의 초기 위험 계층화를 수행합니다. 진단을 내리는 것은 적절한 치료를 시행하고 다음 처분 결정을 내리기 위한 핵심입니다. 최종 진단이 더 빠르고 정확할수록 치료 시간과 처분 시간이 단축되어 환자 흐름이 더 효율적입니다. 환자의 응급실 방문 초기에 진단 정확도를 향상시키는 새로운 방법이 필요합니다. 많은 수의 잘 검증되고 널리 사용되는 분류 시스템이 존재하지만 현재까지 분류 위험 계층화에 대한 황금 표준은 확립되지 않았습니다. 기존 분류 시스템의 대부분은 활력 징후 측정과 주 증상 목록에 의존합니다.

본 연구는 30일 사망률에 대한 위험 예측을 개선할 수 있는 도구를 개발하는 것이다. 활력 징후, IMOP(Implified Mobility on Presentation), CFS(Clinical Frailty Scale) 및 환자의 증상에 따라 3가지 위험 범주(낮음, 중간, 높음)가 설정됩니다.

중증도에 따라 환자는 분류를 받거나 치료실로 직접 이동합니다. 분류를 기다리는 환자는 연구 담당자가 접근하고 연구에 대해 구두로 알릴 것입니다. 그 후, 환자는 증상과 발현 이유에 대해 질문하는 면담을 하게 됩니다. 즉각적인 치료가 필요한 환자는 면담 시작 전에 치료를 받게 됩니다. 인터뷰 후 환자는 일상적인 분류를 거칩니다. 초기 분류를 수행하는 의사는 0(완벽한 상태)에서 10(심각한 상태)까지의 숫자 척도를 사용하여 환자가 얼마나 아픈지 평가하도록 요청받습니다. 치료 의사는 감별진단뿐만 아니라 의심되는 진단을 진술하도록 요청받을 것입니다. 30일 및 1년 사망률과 사망 날짜를 평가하기 위한 후속 조치는 포함 기간 종료 후 1년 후에 시작됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7309

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 3월 25일부터 2019년 5월 27일까지 9주 동안 바젤 대학병원 응급실에 출석한 환자들.

설명

포함 기준:

  • University Hospital Basel의 ED에 제출하고 분류를 기다리는 환자

제외 기준:

  • 참여 의사 없음
  • 연구 인력과의 의사 소통 능력이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응급실에 입원한 환자
응급 병동에 입원하고 분류를 기다리는 모든 환자를 관찰합니다.
사전 정의된 35가지 증상 목록이 있는 설문지
ED에서 환자 발표 이유를 평가하는 탐색적 인터뷰
0(완벽한 상태)에서 10(심각한 상태)까지의 수치 척도
활력 징후 평가(심박수, 혈압, 체온, 호흡수, 말초 모세혈관 헤모글로빈 산소 포화도)
임상 노쇠 척도(CFS)에 의한 노쇠 평가: 환자의 노쇠 수준을 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)까지 평가
IMOP의 평가: 도움 없이 서 있거나 도움 없이 걸을 수 없는 것으로 정의됨
치료 의사의 의심되는 진단 및 감별 진단 평가. 답변은 자유 텍스트 형식으로 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률
기간: ED에 제출한 날로부터 30일 이내
30일 사망률은 ED에 제출한 날로부터 30일 이내에 사망한 것으로 정의됩니다.
ED에 제출한 날로부터 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률(병원 내 사망률)
기간: ED에 내원한 날부터 퇴원일까지(ED에 내원한 날로부터 365일 이내 평가)
병원 내 사망률은 응급실에 내원한 후 퇴원하는 동안 발생한 사망으로 정의됩니다.
ED에 내원한 날부터 퇴원일까지(ED에 내원한 날로부터 365일 이내 평가)
입원 수
기간: ED 발표일
입원은 응급실에서 병원 입원 환자 부서로 직접 입원하여 24시간 이상 체류하는 것으로 정의됩니다.
ED 발표일
ICU 입원 수
기간: ED 발표일
ICU 입원은 바젤 대학 병원의 ICU에 직접 입원하는 것으로 정의됩니다.
ED 발표일
제도화 수
기간: ED에 제출한 날로부터 365일 이내
제도화는 프레젠테이션 후 365일 동안 집에서 보내는 시간이 없는 것으로 정의됩니다.
ED에 제출한 날로부터 365일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PB_2019_00008; me19Bingisser

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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