Triage - objawy i inne czynniki prognostyczne w populacji oddziałów ratunkowych dla wszystkich; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)
Segregacja — objawy i inne czynniki prognostyczne w ogólnej populacji oddziałów ratunkowych (EMERGE IV)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Ocena objawów zgłaszanych przez pacjentów przyjętych na SOR
- Inny: Powód zgłoszenia pacjenta na SOR
- Inny: lekarze oceniają ciężkość choroby
- Test diagnostyczny: Ocena parametrów życiowych
- Inny: Kliniczna Skala Słabości
- Inny: Upośledzona mobilność podczas prezentacji (IMOP)
- Inny: Ocena podejrzenia rozpoznania i diagnoz różnicowych
Szczegółowy opis
Większość oddziałów ratunkowych (SOR) przeprowadza wstępną stratyfikację ryzyka pacjentów, zwaną segregacją. Postawienie diagnozy jest kluczowe dla zastosowania odpowiedniego leczenia i późniejszej decyzji dyspozycyjnej. Im wcześniej i dokładniej zostanie postawiona ostateczna diagnoza, tym krótszy czas do leczenia i czas do dyspozycji, a tym samym sprawniejszy przepływ pacjentów. Potrzebne są nowe sposoby poprawy dokładności diagnozy na wczesnym etapie wizyt pacjentów na SOR. Chociaż istnieje wiele dobrze sprawdzonych i szeroko stosowanych systemów segregacji, do tej pory nie ustalono złotego standardu w stratyfikacji ryzyka segregacji. Większość istniejących systemów segregacji opiera się na pomiarze parametrów życiowych i liście głównych dolegliwości.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie narzędzia zdolnego do lepszego przewidywania ryzyka dotyczącego 30-dniowej śmiertelności. W oparciu o parametry życiowe, upośledzoną mobilność w momencie zgłoszenia (IMOP), Clinical Frailty Scale (CFS) oraz symptomatologię pacjentów zostaną ustalone trzy kategorie ryzyka (ryzyko niskie, średnie, wysokie).
W zależności od stopnia zaawansowania pacjenci przechodzą segregację lub bezpośrednio trafiają na oddział zabiegowy. Do pacjentów oczekujących na segregację podejdzie członek personelu badawczego i zostaną ustnie poinformowani o badaniu. Następnie pacjenci zostaną przesłuchani, pytając o ich objawy i przyczynę zgłoszenia. Pacjenci wymagający natychmiastowej terapii otrzymają ją przed rozpoczęciem wywiadu. Po przeprowadzeniu wywiadu pacjenci przechodzą rutynową segregację. Lekarz przeprowadzający wstępną segregację zostanie poproszony o ocenę, w jakim stopniu chorzy wydają się być chorzy, używając skali numerycznej od 0 (stan idealny) do 10 (bardzo chory). Lekarz prowadzący zostanie poproszony o podanie podejrzewanej diagnozy oraz rozpoznania różnicowego. Obserwacja w celu oceny 30-dniowej i rocznej śmiertelności oraz daty śmierci rozpocznie się rok po zakończeniu okresu włączenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zgłaszających się na SOR Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei i oczekujących na segregację
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do udziału
- niewystarczająca umiejętność komunikowania się z personelem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy
obserwowani są wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy i oczekujący na segregację
|
Kwestionariusz z predefiniowaną listą 35 objawów
Wywiad rozpoznawczy oceniający powód zgłoszenia się pacjenta na SOR
skala numeryczna od 0 (stan idealny) do 10 (bardzo chory)
Ocena parametrów życiowych (tętno, ciśnienie krwi, temperatura ciała, częstość oddechów, wysycenie tlenem hemoglobiny w naczyniach włosowatych obwodowych)
Ocena słabości za pomocą klinicznej skali słabości (CFS): ocena poziomu słabości pacjentów od 1, bardzo sprawna, do 9, śmiertelnie chora
Ocena IMOP: zdefiniowana jako niezdolność do samodzielnego stania lub chodzenia bez pomocy
Ocena rozpoznania podejrzewanego przez lekarza prowadzącego i diagnoz różnicowych.
Odpowiedzi zostaną zapisane w formie dowolnego tekstu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od dnia przedstawienia do SOR
|
Śmiertelność 30-dniowa definiowana jest jako śmierć w ciągu 30 dni od dnia zgłoszenia się na SOR
|
w ciągu 30 dni od dnia przedstawienia do SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność (śmiertelność wewnątrzszpitalna)
Ramy czasowe: od dnia zgłoszenia na SOR do dnia wypisu ze szpitala (oceniane w ciągu 365 dni od dnia zgłoszenia na SOR)
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalną definiuje się jako zgon występujący podczas zgłoszenia się na SOR i wypisu ze szpitala
|
od dnia zgłoszenia na SOR do dnia wypisu ze szpitala (oceniane w ciągu 365 dni od dnia zgłoszenia na SOR)
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: dzień zgłoszenia do ED
|
Hospitalizację definiuje się jako bezpośrednie przyjęcie z SOR do dowolnego oddziału szpitalnego z pobytem powyżej 24 godzin
|
dzień zgłoszenia do ED
|
|
Liczba przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: dzień zgłoszenia do ED
|
Przyjęcie na OIOM definiuje się jako każde bezpośrednie przyjęcie na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei
|
dzień zgłoszenia do ED
|
|
Liczba instytucjonalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 365 dni od dnia przedstawienia do SOR
|
Instytucjonalizacja jest zdefiniowana jako brak czasu spędzonego w domu przez 365 dni po prezentacji
|
w ciągu 365 dni od dnia przedstawienia do SOR
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rueegg M, Nissen SK, Brabrand M, Kaeppeli T, Dreher T, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. The clinical frailty scale predicts 1-year mortality in emergency department patients aged 65 years and older. Acad Emerg Med. 2022 May;29(5):572-580. doi: 10.1111/acem.14460. Epub 2022 Apr 23.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PB_2019_00008; me19Bingisser
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stratyfikacja ryzyka segregacji
-
E.P. de GrootZakończony
-
Fondation LenvalJeszcze nie rekrutacjaTriage pediatryczny w dziecięcym oddziale ratunkowymFrancja
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończonyTriage Kategoria 3 (Pilne)Hongkong