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Triage - Sintomi e altri predittori in una popolazione di Pronto Soccorso All-comer; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)

24 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Triage - Sintomi e altri fattori predittivi in ​​una popolazione di Pronto Soccorso (EMERGE IV)

Questo studio ha lo scopo di sviluppare uno strumento in grado di migliorare la previsione del rischio per quanto riguarda la mortalità a 30 giorni. Sulla base dei segni vitali, della mobilità compromessa alla presentazione (IMOP), della scala di fragilità clinica (CFS) e della sintomatologia dei pazienti, verranno stabilite tre categorie di rischio (basso, intermedio, alto rischio).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei Dipartimenti di Emergenza (PS) esegue una prima stratificazione del rischio dei pazienti, chiamata Triage. Stabilire una diagnosi è fondamentale per la somministrazione del trattamento appropriato e la successiva decisione di disposizione. Prima e più accurata viene stabilita la diagnosi finale, minore è il tempo per il trattamento e il tempo per la disposizione e, quindi, più efficiente è il flusso di pazienti. Sono necessari nuovi modi per migliorare l'accuratezza della diagnosi nelle prime fasi delle visite al pronto soccorso dei pazienti. Sebbene esista un gran numero di sistemi di triage ben validati e ampiamente utilizzati, fino ad oggi non è stato stabilito alcun gold standard nella stratificazione del rischio di triage. La maggior parte dei sistemi di triage esistenti si basa sulla misurazione dei segni vitali e su un elenco dei disturbi principali.

Questo studio ha lo scopo di sviluppare uno strumento in grado di migliorare la previsione del rischio per quanto riguarda la mortalità a 30 giorni. Sulla base dei segni vitali, della mobilità compromessa alla presentazione (IMOP), della scala di fragilità clinica (CFS) e della sintomatologia dei pazienti, verranno stabilite tre categorie di rischio (basso, intermedio, alto rischio).

In base all'acuità i pazienti vengono sottoposti a triage o procedono direttamente all'unità di trattamento. I pazienti in attesa di triage saranno avvicinati da un membro del personale dello studio e saranno informati verbalmente sullo studio. Successivamente, i pazienti verranno intervistati chiedendo informazioni sui loro sintomi e sul motivo della loro presentazione. I pazienti che necessitano di terapia immediata riceveranno la terapia prima dell'inizio del colloquio. Dopo l'intervista, i pazienti vengono sottoposti a triage di routine. Al medico che esegue il triage iniziale verrà chiesto di valutare quanto sembrano malati i pazienti utilizzando una scala numerica che va da 0 (condizioni perfette) a 10 (estremamente malato). Ai medici curanti verrà chiesto di dichiarare la loro diagnosi sospetta e le diagnosi differenziali. Il follow-up per valutare il tasso di mortalità a 30 giorni e a 1 anno e la data del decesso inizierà un anno dopo la fine del periodo di inclusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7309

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al PS dell'Ospedale universitario di Basilea per un periodo di 9 settimane dal 25.03.2019 al 27.05.2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che si presentano al pronto soccorso dell'Ospedale universitario di Basilea e in attesa di triage

Criteri di esclusione:

  • riluttanza a partecipare
  • insufficiente capacità di comunicare con il personale dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti ricoverati in pronto soccorso
tutti i pazienti ricoverati in Pronto Soccorso e in attesa di triage sono osservati
Questionario con un elenco predefinito di 35 sintomi
Colloquio esplorativo per valutare il motivo della presentazione del paziente in PS
scala numerica che va da 0 (condizioni perfette) a 10 (estremamente malato)
Valutazione dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, temperatura corporea, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno dell'emoglobina capillare periferica)
Valutazione della fragilità mediante Clinical Frailty Scale (CFS): valutare il livello di fragilità dei pazienti da 1, molto in forma, a 9, malato terminale
Valutazione di IMOP: definita come l'incapacità di stare in piedi da soli o di camminare senza aiuto
Valutazione del sospetto diagnostico e delle diagnosi differenziali del medico curante. Le risposte saranno registrate in forma di testo libero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla data di presentazione al PS
La mortalità a 30 giorni è definita come morte entro 30 giorni dal giorno della presentazione al PS
entro 30 giorni dalla data di presentazione al PS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità (mortalità intraospedaliera)
Lasso di tempo: dal giorno della presentazione al PS al giorno della dimissione (valutata entro 365 giorni dal giorno della presentazione al PS)
La mortalità intraospedaliera è definita come la morte che si verifica durante la presentazione al PS e la dimissione dall'ospedale
dal giorno della presentazione al PS al giorno della dimissione (valutata entro 365 giorni dal giorno della presentazione al PS)
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: giorno della presentazione al PS
Il ricovero è definito come il ricovero diretto dal PS in qualsiasi reparto di degenza ospedaliera con una degenza superiore alle 24 ore
giorno della presentazione al PS
Numero di ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: giorno della presentazione al PS
Per ricovero in terapia intensiva si intende qualsiasi ricovero diretto in terapia intensiva dell'Ospedale universitario di Basilea
giorno della presentazione al PS
Numero di istituzionalizzazioni
Lasso di tempo: entro 365 giorni dalla data di presentazione al PS
L'istituzionalizzazione è definita come assenza di tempo trascorso a casa durante i 365 giorni successivi alla presentazione
entro 365 giorni dalla data di presentazione al PS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PB_2019_00008; me19Bingisser

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stratificazione del rischio di triage

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