- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03892551
Triage - Sintomi e altri predittori in una popolazione di Pronto Soccorso All-comer; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)
Triage - Sintomi e altri fattori predittivi in una popolazione di Pronto Soccorso (EMERGE IV)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Valutazione dei sintomi che i pazienti presentano al momento del ricovero in PS
- Altro: Motivo della presentazione del paziente in PS
- Altro: valutazione dei medici sulla gravità della malattia
- Test diagnostico: Valutazione dei segni vitali
- Altro: Scala di fragilità clinica
- Altro: Mobilità ridotta alla presentazione (IMOP)
- Altro: Valutazione del sospetto diagnostico e delle diagnosi differenziali
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei Dipartimenti di Emergenza (PS) esegue una prima stratificazione del rischio dei pazienti, chiamata Triage. Stabilire una diagnosi è fondamentale per la somministrazione del trattamento appropriato e la successiva decisione di disposizione. Prima e più accurata viene stabilita la diagnosi finale, minore è il tempo per il trattamento e il tempo per la disposizione e, quindi, più efficiente è il flusso di pazienti. Sono necessari nuovi modi per migliorare l'accuratezza della diagnosi nelle prime fasi delle visite al pronto soccorso dei pazienti. Sebbene esista un gran numero di sistemi di triage ben validati e ampiamente utilizzati, fino ad oggi non è stato stabilito alcun gold standard nella stratificazione del rischio di triage. La maggior parte dei sistemi di triage esistenti si basa sulla misurazione dei segni vitali e su un elenco dei disturbi principali.
Questo studio ha lo scopo di sviluppare uno strumento in grado di migliorare la previsione del rischio per quanto riguarda la mortalità a 30 giorni. Sulla base dei segni vitali, della mobilità compromessa alla presentazione (IMOP), della scala di fragilità clinica (CFS) e della sintomatologia dei pazienti, verranno stabilite tre categorie di rischio (basso, intermedio, alto rischio).
In base all'acuità i pazienti vengono sottoposti a triage o procedono direttamente all'unità di trattamento. I pazienti in attesa di triage saranno avvicinati da un membro del personale dello studio e saranno informati verbalmente sullo studio. Successivamente, i pazienti verranno intervistati chiedendo informazioni sui loro sintomi e sul motivo della loro presentazione. I pazienti che necessitano di terapia immediata riceveranno la terapia prima dell'inizio del colloquio. Dopo l'intervista, i pazienti vengono sottoposti a triage di routine. Al medico che esegue il triage iniziale verrà chiesto di valutare quanto sembrano malati i pazienti utilizzando una scala numerica che va da 0 (condizioni perfette) a 10 (estremamente malato). Ai medici curanti verrà chiesto di dichiarare la loro diagnosi sospetta e le diagnosi differenziali. Il follow-up per valutare il tasso di mortalità a 30 giorni e a 1 anno e la data del decesso inizierà un anno dopo la fine del periodo di inclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Basel, Svizzera, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che si presentano al pronto soccorso dell'Ospedale universitario di Basilea e in attesa di triage
Criteri di esclusione:
- riluttanza a partecipare
- insufficiente capacità di comunicare con il personale dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti ricoverati in pronto soccorso
tutti i pazienti ricoverati in Pronto Soccorso e in attesa di triage sono osservati
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Questionario con un elenco predefinito di 35 sintomi
Colloquio esplorativo per valutare il motivo della presentazione del paziente in PS
scala numerica che va da 0 (condizioni perfette) a 10 (estremamente malato)
Valutazione dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, temperatura corporea, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno dell'emoglobina capillare periferica)
Valutazione della fragilità mediante Clinical Frailty Scale (CFS): valutare il livello di fragilità dei pazienti da 1, molto in forma, a 9, malato terminale
Valutazione di IMOP: definita come l'incapacità di stare in piedi da soli o di camminare senza aiuto
Valutazione del sospetto diagnostico e delle diagnosi differenziali del medico curante.
Le risposte saranno registrate in forma di testo libero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla data di presentazione al PS
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La mortalità a 30 giorni è definita come morte entro 30 giorni dal giorno della presentazione al PS
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entro 30 giorni dalla data di presentazione al PS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità (mortalità intraospedaliera)
Lasso di tempo: dal giorno della presentazione al PS al giorno della dimissione (valutata entro 365 giorni dal giorno della presentazione al PS)
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La mortalità intraospedaliera è definita come la morte che si verifica durante la presentazione al PS e la dimissione dall'ospedale
|
dal giorno della presentazione al PS al giorno della dimissione (valutata entro 365 giorni dal giorno della presentazione al PS)
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: giorno della presentazione al PS
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Il ricovero è definito come il ricovero diretto dal PS in qualsiasi reparto di degenza ospedaliera con una degenza superiore alle 24 ore
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giorno della presentazione al PS
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Numero di ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: giorno della presentazione al PS
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Per ricovero in terapia intensiva si intende qualsiasi ricovero diretto in terapia intensiva dell'Ospedale universitario di Basilea
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giorno della presentazione al PS
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Numero di istituzionalizzazioni
Lasso di tempo: entro 365 giorni dalla data di presentazione al PS
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L'istituzionalizzazione è definita come assenza di tempo trascorso a casa durante i 365 giorni successivi alla presentazione
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entro 365 giorni dalla data di presentazione al PS
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rueegg M, Nissen SK, Brabrand M, Kaeppeli T, Dreher T, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. The clinical frailty scale predicts 1-year mortality in emergency department patients aged 65 years and older. Acad Emerg Med. 2022 May;29(5):572-580. doi: 10.1111/acem.14460. Epub 2022 Apr 23.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PB_2019_00008; me19Bingisser
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Prove cliniche su Stratificazione del rischio di triage
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