- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03892551
Triage - Symptomer og andre forudsigelser i en allemandsbefolkning af akutafdelingen; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)
Triage - Symptomer og andre forudsigelser i en allemandsbefolkning af akutafdelingen (EMERGE IV)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Vurdering af symptomer, som patienter viser ved indlæggelse på ED
- Andet: Årsag til patientpræsentation på ED
- Andet: læger vurderer sygdommens sværhedsgrad
- Diagnostisk test: Vurdering af vitale tegn
- Andet: Klinisk skrøbelighedsskala
- Andet: Nedsat mobilitet ved præsentation (IMOP)
- Andet: Vurdering af mistanke om diagnose og differentialdiagnoser
Detaljeret beskrivelse
De fleste akutafdelinger (ED'er) udfører en indledende risikostratificering af patienter, kaldet Triage. Etablering af en diagnose er nøglen til administration af den passende behandling og den følgende dispositionsbeslutning. Jo tidligere og jo mere præcis den endelige diagnose stilles, jo kortere tid til behandling og tid til disposition, og dermed mere effektiv patientflow. Der er behov for nye måder at forbedre diagnosticering på tidligt i patienters akutte besøg. Selvom der eksisterer et stort antal velvaliderede og udbredte triage-systemer, er der til dato ikke blevet etableret en guldstandard i triage-risikostratificering. De fleste af de eksisterende triage-systemer er afhængige af måling af vitale tegn og en liste over hovedklager.
Denne undersøgelse skal udvikle et værktøj, der er i stand til at forbedre risikoforudsigelse vedrørende 30-dages dødelighed. Baseret på vitale tegn, nedsat mobilitet ved præsentation (IMOP), Clinical Frailty Scale (CFS) og patienters symptomatologi vil tre risikokategorier (lav, mellem, høj risiko) blive etableret.
Ifølge skarphed gennemgår patienter triage eller fortsætter direkte til behandlingsenheden. Patienter, der afventer triage, vil blive kontaktet af et medlem af undersøgelsens personale og vil blive mundtligt informeret om undersøgelsen. Efterfølgende vil patienter blive interviewet og spørge om deres symptomer og deres årsag til præsentationen. Patienter med behov for øjeblikkelig terapi vil modtage terapi inden samtalens start. Efter interviewet gennemgår patienterne rutinemæssig triage. Den læge, der udfører den indledende triage, vil blive bedt om at vurdere, hvor syge patienter ser ud til at være, ved at bruge en numerisk skala fra 0 (perfekt tilstand) til 10 (ekstremt syge). Behandlende læger vil blive bedt om at angive deres formodede diagnose samt differentialdiagnoser. Opfølgning for at vurdere 30-dages og 1-års dødelighed og dødsdato starter et år efter afslutningen af inklusionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der præsenterer for ED på universitetshospitalet Basel og afventer triage
Ekskluderingskriterier:
- manglende lyst til at deltage
- utilstrækkelig evne til at kommunikere med studiepersonalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter indlagt på skadestuen
alle patienter, der er indlagt på skadestuen og afventer triage, observeres
|
Spørgeskema med en foruddefineret liste over 35 symptomer
Explorativt interview vurderer årsagen til patientpræsentation på ED
numerisk skala fra 0 (perfekt tilstand) til 10 (ekstremt syg)
Vurdering af vitale tegn (puls, blodtryk, kropstemperatur, respirationsfrekvens, perifer kapillær hæmoglobin iltmætning)
Vurdering af skrøbelighed efter Clinical Frailty Scale (CFS): vurder patienternes skrøbelighedsniveau fra 1, meget fit, til 9, uhelbredeligt syge
Vurdering af IMOP: defineret som at være ude af stand til at stå uden hjælp eller gå uden hjælp
Vurdering af behandlende læges formodede diagnose og differentialdiagnoser.
Svar vil blive registreret i fritekstform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage efter præsentationsdagen for ED
|
30-dages dødelighed er defineret som død inden for 30 dage efter dagen for præsentationen til ED
|
inden for 30 dage efter præsentationsdagen for ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed (dødelighed på hospitalet)
Tidsramme: fra præsentationsdagen til akutmodtagelsen til dag for udskrivelse fra hospitalet (vurderet inden for 365 dage efter præsentationsdagen til skadestuen)
|
In-hospital mortalitet er defineret som dødsfald, der indtræffer under præsentation til ED og hospitalsudskrivelse
|
fra præsentationsdagen til akutmodtagelsen til dag for udskrivelse fra hospitalet (vurderet inden for 365 dage efter præsentationsdagen til skadestuen)
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: dag for præsentation til ED
|
Hospitalsindlæggelse er defineret som den direkte indlæggelse fra akutmodtagelsen til enhver hospitalsindlæggelse med et ophold på over 24 timer
|
dag for præsentation til ED
|
|
Antal ICU-indlæggelser
Tidsramme: dag for præsentation til ED
|
ICU-indlæggelse er defineret som enhver direkte indlæggelse på ICU på Basel Universitetshospital
|
dag for præsentation til ED
|
|
Antal institutionaliseringer
Tidsramme: inden for 365 dage efter præsentationsdagen for ED
|
Institutionalisering er defineret som ingen tid tilbragt hjemme i 365 dage efter præsentationen
|
inden for 365 dage efter præsentationsdagen for ED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rueegg M, Nissen SK, Brabrand M, Kaeppeli T, Dreher T, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. The clinical frailty scale predicts 1-year mortality in emergency department patients aged 65 years and older. Acad Emerg Med. 2022 May;29(5):572-580. doi: 10.1111/acem.14460. Epub 2022 Apr 23.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PB_2019_00008; me19Bingisser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .