Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triage - Symptomer og andre forudsigelser i en allemandsbefolkning af akutafdelingen; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)

24. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Triage - Symptomer og andre forudsigelser i en allemandsbefolkning af akutafdelingen (EMERGE IV)

Denne undersøgelse skal udvikle et værktøj, der er i stand til at forbedre risikoforudsigelse vedrørende 30-dages dødelighed. Baseret på vitale tegn, nedsat mobilitet ved præsentation (IMOP), Clinical Frailty Scale (CFS) og patienters symptomatologi vil tre risikokategorier (lav, mellem, høj risiko) blive etableret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste akutafdelinger (ED'er) udfører en indledende risikostratificering af patienter, kaldet Triage. Etablering af en diagnose er nøglen til administration af den passende behandling og den følgende dispositionsbeslutning. Jo tidligere og jo mere præcis den endelige diagnose stilles, jo kortere tid til behandling og tid til disposition, og dermed mere effektiv patientflow. Der er behov for nye måder at forbedre diagnosticering på tidligt i patienters akutte besøg. Selvom der eksisterer et stort antal velvaliderede og udbredte triage-systemer, er der til dato ikke blevet etableret en guldstandard i triage-risikostratificering. De fleste af de eksisterende triage-systemer er afhængige af måling af vitale tegn og en liste over hovedklager.

Denne undersøgelse skal udvikle et værktøj, der er i stand til at forbedre risikoforudsigelse vedrørende 30-dages dødelighed. Baseret på vitale tegn, nedsat mobilitet ved præsentation (IMOP), Clinical Frailty Scale (CFS) og patienters symptomatologi vil tre risikokategorier (lav, mellem, høj risiko) blive etableret.

Ifølge skarphed gennemgår patienter triage eller fortsætter direkte til behandlingsenheden. Patienter, der afventer triage, vil blive kontaktet af et medlem af undersøgelsens personale og vil blive mundtligt informeret om undersøgelsen. Efterfølgende vil patienter blive interviewet og spørge om deres symptomer og deres årsag til præsentationen. Patienter med behov for øjeblikkelig terapi vil modtage terapi inden samtalens start. Efter interviewet gennemgår patienterne rutinemæssig triage. Den læge, der udfører den indledende triage, vil blive bedt om at vurdere, hvor syge patienter ser ud til at være, ved at bruge en numerisk skala fra 0 (perfekt tilstand) til 10 (ekstremt syge). Behandlende læger vil blive bedt om at angive deres formodede diagnose samt differentialdiagnoser. Opfølgning for at vurdere 30-dages og 1-års dødelighed og dødsdato starter et år efter afslutningen af ​​inklusionsperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7309

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for ED på universitetshospitalet Basel over et tidsforløb på 9 uger fra 25.03.2019 til 27.05.2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der præsenterer for ED på universitetshospitalet Basel og afventer triage

Ekskluderingskriterier:

  • manglende lyst til at deltage
  • utilstrækkelig evne til at kommunikere med studiepersonalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter indlagt på skadestuen
alle patienter, der er indlagt på skadestuen og afventer triage, observeres
Spørgeskema med en foruddefineret liste over 35 symptomer
Explorativt interview vurderer årsagen til patientpræsentation på ED
numerisk skala fra 0 (perfekt tilstand) til 10 (ekstremt syg)
Vurdering af vitale tegn (puls, blodtryk, kropstemperatur, respirationsfrekvens, perifer kapillær hæmoglobin iltmætning)
Vurdering af skrøbelighed efter Clinical Frailty Scale (CFS): vurder patienternes skrøbelighedsniveau fra 1, meget fit, til 9, uhelbredeligt syge
Vurdering af IMOP: defineret som at være ude af stand til at stå uden hjælp eller gå uden hjælp
Vurdering af behandlende læges formodede diagnose og differentialdiagnoser. Svar vil blive registreret i fritekstform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage efter præsentationsdagen for ED
30-dages dødelighed er defineret som død inden for 30 dage efter dagen for præsentationen til ED
inden for 30 dage efter præsentationsdagen for ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed (dødelighed på hospitalet)
Tidsramme: fra præsentationsdagen til akutmodtagelsen til dag for udskrivelse fra hospitalet (vurderet inden for 365 dage efter præsentationsdagen til skadestuen)
In-hospital mortalitet er defineret som dødsfald, der indtræffer under præsentation til ED og hospitalsudskrivelse
fra præsentationsdagen til akutmodtagelsen til dag for udskrivelse fra hospitalet (vurderet inden for 365 dage efter præsentationsdagen til skadestuen)
Antal indlæggelser
Tidsramme: dag for præsentation til ED
Hospitalsindlæggelse er defineret som den direkte indlæggelse fra akutmodtagelsen til enhver hospitalsindlæggelse med et ophold på over 24 timer
dag for præsentation til ED
Antal ICU-indlæggelser
Tidsramme: dag for præsentation til ED
ICU-indlæggelse er defineret som enhver direkte indlæggelse på ICU på Basel Universitetshospital
dag for præsentation til ED
Antal institutionaliseringer
Tidsramme: inden for 365 dage efter præsentationsdagen for ED
Institutionalisering er defineret som ingen tid tilbragt hjemme i 365 dage efter præsentationen
inden for 365 dage efter præsentationsdagen for ED

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB_2019_00008; me19Bingisser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner