Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Triage – Symptome und andere Prädiktoren in einer All-Comer-Notaufnahmepopulation; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)

24. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Triage – Symptome und andere Prädiktoren in einer All-Comer-Notaufnahmepopulation (EMERGE IV)

Diese Studie soll ein Werkzeug entwickeln, das eine verbesserte Risikovorhersage hinsichtlich der 30-Tage-Sterblichkeit ermöglicht. Basierend auf den Vitalzeichen, der eingeschränkten Mobilität bei Vorstellung (IMOP), der Clinical Frailty Scale (CFS) und der Symptomatik der Patienten werden drei Risikokategorien (niedriges, mittleres, hohes Risiko) festgelegt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Notaufnahmen (EDs) führen eine anfängliche Risikostratifizierung von Patienten durch, die als Triage bezeichnet wird. Die Erstellung einer Diagnose ist der Schlüssel für die Verabreichung der geeigneten Behandlung und die folgende Dispositionsentscheidung. Je früher und genauer die endgültige Diagnose gestellt wird, desto kürzer sind die Zeit bis zur Behandlung und die Zeit bis zur Disposition und desto effizienter der Patientenfluss. Es werden neue Wege zur Verbesserung der Diagnosegenauigkeit zu einem frühen Zeitpunkt bei den ED-Besuchen von Patienten benötigt. Obwohl eine große Anzahl gut validierter und weit verbreiteter Triage-Systeme existiert, wurde bis heute kein Goldstandard für die Triage-Risikostratifizierung etabliert. Die meisten bestehenden Triage-Systeme beruhen auf der Messung von Vitalparametern und einer Liste von Hauptbeschwerden.

Diese Studie soll ein Werkzeug entwickeln, das eine verbesserte Risikovorhersage hinsichtlich der 30-Tage-Sterblichkeit ermöglicht. Basierend auf den Vitalzeichen, der eingeschränkten Mobilität bei Vorstellung (IMOP), der Clinical Frailty Scale (CFS) und der Symptomatik der Patienten werden drei Risikokategorien (niedriges, mittleres, hohes Risiko) festgelegt.

Je nach Akuität werden die Patienten einer Triage unterzogen oder begeben sich direkt auf die Behandlungseinheit. Patienten, die auf die Triage warten, werden von einem Mitglied des Studienpersonals angesprochen und mündlich über die Studie informiert. Anschließend werden die Patienten zu ihren Symptomen und ihrem Vorstellungsgrund befragt. Patienten, die einer sofortigen Therapie bedürfen, erhalten vor Beginn des Gesprächs eine Therapie. Nach dem Interview werden die Patienten einer routinemäßigen Triage unterzogen. Der Arzt, der die erste Triage durchführt, wird gebeten, anhand einer numerischen Skala von 0 (perfekter Zustand) bis 10 (extrem krank) zu bewerten, wie krank die Patienten erscheinen. Der behandelnde Arzt wird aufgefordert, seine Verdachtsdiagnose sowie Differenzialdiagnosen anzugeben. Die Nachuntersuchung zur Beurteilung der 30-Tage- und 1-Jahres-Sterblichkeitsrate und des Todesdatums beginnt ein Jahr nach dem Ende des Aufnahmezeitraums.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7309

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich über einen Zeitraum von 9 Wochen vom 25.03.2019 bis 27.05.2019 in der Notaufnahme des Universitätsspitals Basel vorstellten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in der Notaufnahme des Universitätsspitals Basel vorstellen und auf Triage warten

Ausschlusskriterien:

  • keine Teilnahmebereitschaft
  • unzureichende Fähigkeit, mit dem Studienpersonal zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden
Alle Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen werden und auf die Triage warten, werden beobachtet
Fragebogen mit einer vordefinierten Liste von 35 Symptomen
Sondierungsgespräch zur Beurteilung des Grundes für die Vorstellung des Patienten bei der Notaufnahme
numerische Skala von 0 (perfekter Zustand) bis 10 (sehr krank)
Beurteilung der Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, Körpertemperatur, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung des peripheren kapillären Hämoglobins)
Bewertung der Gebrechlichkeit anhand der Clinical Frailty Scale (CFS): Beurteilen Sie das Gebrechlichkeitsniveau der Patienten von 1, sehr fit, bis 9, unheilbar krank
Bewertung von IMOP: definiert als Unfähigkeit, ohne Hilfe zu stehen oder ohne Hilfe zu gehen
Begutachtung von Verdachtsdiagnosen und Differenzialdiagnosen des behandelnden Arztes. Die Antworten werden in Freitextform erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED
30-Tage-Sterblichkeit ist definiert als Tod innerhalb von 30 Tagen nach dem Tag der Vorlage bei der Notaufnahme
innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate (Sterblichkeit im Krankenhaus)
Zeitfenster: vom Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung (bewertet innerhalb von 365 Tagen nach dem Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme)
Die Krankenhaussterblichkeit ist definiert als Tod, der während der Vorstellung in der Notaufnahme und der Entlassung aus dem Krankenhaus eintritt
vom Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung (bewertet innerhalb von 365 Tagen nach dem Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme)
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Tag der Vorstellung beim ED
Krankenhausaufenthalt ist definiert als die direkte Aufnahme von der Notaufnahme in eine stationäre Abteilung eines Krankenhauses mit einem Aufenthalt von mehr als 24 Stunden
Tag der Vorstellung beim ED
Anzahl der Intensivaufnahmen
Zeitfenster: Tag der Vorstellung beim ED
Als Intensivaufnahme gilt jede direkte Aufnahme auf der Intensivstation des Universitätsspitals Basel
Tag der Vorstellung beim ED
Anzahl der Institutionalisierungen
Zeitfenster: innerhalb von 365 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED
Institutionalisierung ist definiert als keine Zeit, die während 365 Tagen nach der Präsentation zu Hause verbracht wird
innerhalb von 365 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PB_2019_00008; me19Bingisser

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren