- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03892551
Triage – Symptome und andere Prädiktoren in einer All-Comer-Notaufnahmepopulation; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)
Triage – Symptome und andere Prädiktoren in einer All-Comer-Notaufnahmepopulation (EMERGE IV)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Bewertung der Symptome, die Patienten bei der Aufnahme in die Notaufnahme zeigen
- Sonstiges: Grund für die Vorstellung des Patienten bei ED
- Sonstiges: ärztliche Einschätzung der Schwere der Erkrankung
- Diagnosetest: Beurteilung der Vitalzeichen
- Sonstiges: Klinische Gebrechlichkeitsskala
- Sonstiges: Eingeschränkte Mobilität bei Vorstellung (IMOP)
- Sonstiges: Einschätzung von Verdachtsdiagnosen und Differenzialdiagnosen
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Notaufnahmen (EDs) führen eine anfängliche Risikostratifizierung von Patienten durch, die als Triage bezeichnet wird. Die Erstellung einer Diagnose ist der Schlüssel für die Verabreichung der geeigneten Behandlung und die folgende Dispositionsentscheidung. Je früher und genauer die endgültige Diagnose gestellt wird, desto kürzer sind die Zeit bis zur Behandlung und die Zeit bis zur Disposition und desto effizienter der Patientenfluss. Es werden neue Wege zur Verbesserung der Diagnosegenauigkeit zu einem frühen Zeitpunkt bei den ED-Besuchen von Patienten benötigt. Obwohl eine große Anzahl gut validierter und weit verbreiteter Triage-Systeme existiert, wurde bis heute kein Goldstandard für die Triage-Risikostratifizierung etabliert. Die meisten bestehenden Triage-Systeme beruhen auf der Messung von Vitalparametern und einer Liste von Hauptbeschwerden.
Diese Studie soll ein Werkzeug entwickeln, das eine verbesserte Risikovorhersage hinsichtlich der 30-Tage-Sterblichkeit ermöglicht. Basierend auf den Vitalzeichen, der eingeschränkten Mobilität bei Vorstellung (IMOP), der Clinical Frailty Scale (CFS) und der Symptomatik der Patienten werden drei Risikokategorien (niedriges, mittleres, hohes Risiko) festgelegt.
Je nach Akuität werden die Patienten einer Triage unterzogen oder begeben sich direkt auf die Behandlungseinheit. Patienten, die auf die Triage warten, werden von einem Mitglied des Studienpersonals angesprochen und mündlich über die Studie informiert. Anschließend werden die Patienten zu ihren Symptomen und ihrem Vorstellungsgrund befragt. Patienten, die einer sofortigen Therapie bedürfen, erhalten vor Beginn des Gesprächs eine Therapie. Nach dem Interview werden die Patienten einer routinemäßigen Triage unterzogen. Der Arzt, der die erste Triage durchführt, wird gebeten, anhand einer numerischen Skala von 0 (perfekter Zustand) bis 10 (extrem krank) zu bewerten, wie krank die Patienten erscheinen. Der behandelnde Arzt wird aufgefordert, seine Verdachtsdiagnose sowie Differenzialdiagnosen anzugeben. Die Nachuntersuchung zur Beurteilung der 30-Tage- und 1-Jahres-Sterblichkeitsrate und des Todesdatums beginnt ein Jahr nach dem Ende des Aufnahmezeitraums.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Notaufnahme des Universitätsspitals Basel vorstellen und auf Triage warten
Ausschlusskriterien:
- keine Teilnahmebereitschaft
- unzureichende Fähigkeit, mit dem Studienpersonal zu kommunizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden
Alle Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen werden und auf die Triage warten, werden beobachtet
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Fragebogen mit einer vordefinierten Liste von 35 Symptomen
Sondierungsgespräch zur Beurteilung des Grundes für die Vorstellung des Patienten bei der Notaufnahme
numerische Skala von 0 (perfekter Zustand) bis 10 (sehr krank)
Beurteilung der Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, Körpertemperatur, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung des peripheren kapillären Hämoglobins)
Bewertung der Gebrechlichkeit anhand der Clinical Frailty Scale (CFS): Beurteilen Sie das Gebrechlichkeitsniveau der Patienten von 1, sehr fit, bis 9, unheilbar krank
Bewertung von IMOP: definiert als Unfähigkeit, ohne Hilfe zu stehen oder ohne Hilfe zu gehen
Begutachtung von Verdachtsdiagnosen und Differenzialdiagnosen des behandelnden Arztes.
Die Antworten werden in Freitextform erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED
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30-Tage-Sterblichkeit ist definiert als Tod innerhalb von 30 Tagen nach dem Tag der Vorlage bei der Notaufnahme
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innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Todesrate (Sterblichkeit im Krankenhaus)
Zeitfenster: vom Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung (bewertet innerhalb von 365 Tagen nach dem Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme)
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Die Krankenhaussterblichkeit ist definiert als Tod, der während der Vorstellung in der Notaufnahme und der Entlassung aus dem Krankenhaus eintritt
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vom Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung (bewertet innerhalb von 365 Tagen nach dem Tag der Vorstellung bei der Notaufnahme)
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Tag der Vorstellung beim ED
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Krankenhausaufenthalt ist definiert als die direkte Aufnahme von der Notaufnahme in eine stationäre Abteilung eines Krankenhauses mit einem Aufenthalt von mehr als 24 Stunden
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Tag der Vorstellung beim ED
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Anzahl der Intensivaufnahmen
Zeitfenster: Tag der Vorstellung beim ED
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Als Intensivaufnahme gilt jede direkte Aufnahme auf der Intensivstation des Universitätsspitals Basel
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Tag der Vorstellung beim ED
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Anzahl der Institutionalisierungen
Zeitfenster: innerhalb von 365 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED
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Institutionalisierung ist definiert als keine Zeit, die während 365 Tagen nach der Präsentation zu Hause verbracht wird
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innerhalb von 365 Tagen ab dem Tag der Vorlage beim ED
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rueegg M, Nissen SK, Brabrand M, Kaeppeli T, Dreher T, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. The clinical frailty scale predicts 1-year mortality in emergency department patients aged 65 years and older. Acad Emerg Med. 2022 May;29(5):572-580. doi: 10.1111/acem.14460. Epub 2022 Apr 23.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PB_2019_00008; me19Bingisser
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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