Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třídění – příznaky a jiné prediktory v populaci všech příchozích pohotovostních oddělení; (EKBB 236/13) (EMERGE IV)

24. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Třídění – symptomy a další prediktory v populaci z pohotovostního oddělení všech příchozích (EMERGE IV)

Tato studie má vyvinout nástroj schopný zlepšit predikci rizika týkající se 30denní úmrtnosti. Na základě vitálních funkcí, zhoršené pohyblivosti při prezentaci (IMOP), klinické škály křehkosti (CFS) a symptomatologie pacientů budou stanoveny tři rizikové kategorie (nízké, střední, vysoké riziko).

Přehled studie

Detailní popis

Většina pohotovostních oddělení (ED) provádí počáteční stratifikaci rizika pacientů, nazývanou Triage. Stanovení diagnózy je klíčové pro podání vhodné léčby a následné dispoziční rozhodnutí. Čím dříve a čím přesnější je konečná diagnóza stanovena, tím kratší je doba do léčby a doba do dispozice, a tím je tok pacienta efektivnější. Jsou zapotřebí nové způsoby, jak zlepšit přesnost diagnózy v rané fázi návštěv pacientů na ED. Ačkoli existuje velké množství dobře ověřených a široce používaných systémů třídění, dosud nebyl stanoven žádný zlatý standard ve stratifikaci rizika třídění. Většina stávajících systémů třídění spoléhá na měření vitálních funkcí a seznam hlavních potíží.

Tato studie má vyvinout nástroj schopný zlepšit predikci rizika týkající se 30denní úmrtnosti. Na základě vitálních funkcí, zhoršené pohyblivosti při prezentaci (IMOP), klinické škály křehkosti (CFS) a symptomatologie pacientů budou stanoveny tři rizikové kategorie (nízké, střední, vysoké riziko).

Podle ostrosti pacienti podstupují třídění nebo přímo přecházejí na ošetřovací jednotku. Pacienti čekající na třídění budou osloveni členem personálu studie a budou o studii ústně informováni. Poté budou pacienti dotazováni na jejich symptomy a důvod jejich prezentace. Pacientům, kteří potřebují okamžitou léčbu, bude léčba poskytnuta před zahájením rozhovoru. Po rozhovoru pacienti podstoupí rutinní třídění. Lékař provádějící počáteční třídění bude požádán, aby ohodnotil, jak nemocní pacienti vypadají, že používají číselnou stupnici od 0 (dokonalý stav) do 10 (extrémně nemocní). Ošetřující lékaři budou požádáni, aby uvedli svou podezřelou diagnózu a také diferenciální diagnózy. Sledování k posouzení 30denní a 1leté úmrtnosti a data úmrtí začne jeden rok po skončení období zařazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7309

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti docházející na ED Fakultní nemocnice v Basileji v průběhu 9 týdnů od 25.03.2019 do 27.05.2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přicházejících na ED Univerzitní nemocnice v Basileji a čekajících na třídění

Kritéria vyloučení:

  • neochota zúčastnit se
  • nedostatečná schopnost komunikace s personálem studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti přijati na urgentní příjem
všichni pacienti přijatí na oddělení urgentního příjmu a čekající na třídění jsou sledováni
Dotazník s předdefinovaným seznamem 35 symptomů
Průzkumný rozhovor hodnotící důvod prezentace pacienta na ED
číselná stupnice od 0 (perfektní stav) do 10 (velmi nemocný)
Hodnocení vitálních funkcí (srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, frekvence dýchání, saturace periferního kapilárního hemoglobinu kyslíkem)
Hodnocení křehkosti pomocí klinické škály křehkosti (CFS): zhodnoťte úroveň křehkosti pacientů od 1, velmi fit, do 9, nevyléčitelně nemocní
Hodnocení IMOP: definováno jako neschopnost stát bez pomoci nebo chodit bez pomoci
Posouzení suspektní diagnózy ošetřujícího lékaře a diferenciálních diagnóz. Odpovědi budou zaznamenány ve formě volného textu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů ode dne prezentace na ED
30denní mortalita je definována jako smrt do 30 dnů ode dne prezentace na ED
do 30 dnů ode dne prezentace na ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost (úmrtnost v nemocnici)
Časové okno: ode dne prezentace na ED do dne propuštění z nemocnice (posouzeno do 365 dnů ode dne prezentace na ED)
Nemocniční úmrtnost je definována jako úmrtí, ke kterému došlo během vyšetření na pohotovosti a propuštění z nemocnice
ode dne prezentace na ED do dne propuštění z nemocnice (posouzeno do 365 dnů ode dne prezentace na ED)
Počet hospitalizací
Časové okno: den prezentace na ED
Hospitalizace je definována jako přímý příjem z ED na jakékoli lůžkové oddělení nemocnice s pobytem delším než 24 hodin
den prezentace na ED
Počet přijetí na JIP
Časové okno: den prezentace na ED
Příjem na JIP je definován jako jakýkoli přímý příjem na JIP Univerzitní nemocnice v Basileji
den prezentace na ED
Počet institucionalizací
Časové okno: do 365 dnů ode dne předložení na ED
Institucionalizace je definována jako žádná doba strávená doma po dobu 365 dnů po prezentaci
do 365 dnů ode dne předložení na ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Bingisser, Prof. Dr., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PB_2019_00008; me19Bingisser

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit