NSCLC의 STereotactic 방사선 요법에서 응고 시스템 (CISTRON)
비소세포폐암 환자에서 정위체부방사선치료가 응고계에 미치는 영향
혈전색전증의 위험은 폐암 환자에서 증가합니다. 현재 프로젝트는 SBRT(stereotactic body radiation therapy)가 폐암 환자에서 혈전색전성 질환의 위험을 추가로 증가시키는지 여부를 조사합니다.
응고가 SBRT에 의해 활성화된다면, 이 연구는 폐암 환자가 정위적 신체 방사선 요법 동안 및 후에 혈전 예방으로부터 혜택을 받을 수 있는지 여부를 조사하는 새로운 임상 시험의 기초를 형성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 환자는 혈액 샘플을 3회 채취합니다(정위 체부 방사선 요법 시작 전, 정위 체부 방사선 치료 완료 직후, 정위 체부 방사선 치료 완료 후 4~6주). 정위 체부 방사선 요법 완료 시의 혈액 샘플은 정위 체부 방사선 요법으로 치료받은 NSCLC 환자의 정상적인 혈액 샘플 수집에 비해 추가입니다. 또한 이 물질에 대한 향후 분석을 할 수 있도록 바이오뱅크에 저장하기 위해 각 혈액 샘플에서 혈액이 담긴 여분의 안경을 수집할 것입니다.
채혈과 관련하여 감염이나 혈종이 발생할 위험은 최소한이지만 우리는 이 위험을 무시할 수 있다고 생각합니다. 6주 동안 채혈한 총 120ml의 혈액량은 환자에게 큰 위험이 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Odense C, 덴마크, 5000
- Department of Oncology, Odense University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
정위 신체 방사선 요법을 받는 100명의 연속적인 폐암 환자에 대한 전향적 연구. 모범 사례로 간주되는 표준 치료로서 환자는 다음을 받습니다.
- 66Gy/3분획(F)(새로운 원발성 말초 폐암) 또는
- 50Gy/5F(새로운 원발성 중앙 폐암) 또는
- 45Gy/3F(초기 수술 또는 신체 정위 방사선 요법 후 말초 폐암 재발)
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 폐암의 계획된 정위 체부 방사선 요법
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 지난 3개월 이내의 정맥 혈전증
- 폐암을 제외한 전년도 활동성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응고의 변화
기간: SBRT 시작부터 종료까지 및 SBRT 후 5주
|
내인성 트롬빈
|
SBRT 시작부터 종료까지 및 SBRT 후 5주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan S Jeppesen, MD, PhD, Department of Oncology, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .