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앱 기반 6분 걷기 테스트를 통한 집에서의 운동 능력 모니터링의 유용성 (DynAMITE)

2026년 6월 30일 업데이트: Roham T. Zamanian, Stanford University

폐동맥 고혈압 치료에 대한 임상적 반응을 평가하기 위한 도구로서의 장치 및 앱 기반 모바일 건강 모니터링의 유용성

  • 참가자가 운영하는 Walk.Talk.Track을 통해 수집된 데이터의 정확성과 재현성을 평가합니다. (WTT) 앱은 진료실에서 Apple Watch와 결합되어 기술자가 6MWT를 감독했습니다.

    • Apple Watch의 WTT 앱이 ATS(American Thoracic Society) 지침에서 실행하는 병원 내 6MWT 동안 이동 거리 및 심박수(HR)에 대한 정보를 정확하게 수집할 수 있는지 확인
    • 참가자가 모니터링 및 가정 기반 설정에서 정확한 데이터를 수집하기 위해 WTT 앱 및 Apple Watch를 효과적으로 작동할 수 있는지 여부를 결정합니다.

  • PAH 참여자의 치료 경험이 없는 코호트에서 치료 시작 후 WTT 앱에서 기록된 6MWT 결과의 변화를 전향적으로 모니터링

    • 기준선에서 6분 도보 거리(6MWD) 및 1분 심박수 회복(HRR1)뿐만 아니라 PAH 및 좌측 심장 질환의 질병 중증도와 관련된 기타 변수(휴식 HR, 심박수 변동성)의 변화 여부를 평가합니다. [HRV], 크로노트로픽 지수[CI])는 치료군과 대조군을 비교할 때 12주 추적 전에 확인할 수 있습니다.
    • 치료 비반응자와 비교했을 때 치료 반응자에서 HRR1, 휴지기 HR, HRV 및/또는 CI의 기준선으로부터의 변화가 더 분명한지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • WHO I군 폐동맥고혈압(PAH)(특발성(I)PAH, 유전성 PAH(유전성 출혈성 모세혈관확장증 포함), 동반(A)PAH(콜라겐 혈관 장애, 약물+독소 노출, 선천성 심장병, 문맥폐질환 포함)의 진단 ).
  • 제외 기준을 충족하지 않음

제외 기준:

  • 좌심장병으로 인한 폐고혈압(PH-LHD, WHO 2군), 만성폐질환으로 인한 폐고혈압(PH-CLD, WHO 3군), 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH, WHO 4군), 폐고혈압 불분명하고/또는 다중 요인 메커니즘이 있는 경우(WHO 그룹 5)
  • 6분 도보 테스트 수행 불가(6MWT)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Initiating an apple Watch
Participants will start a new PAH medication
장치: 집에서 6분 걷기 테스트
참가자는 Walk.Talk.Track이 있는 대여용 Apple Watch를 받게 됩니다. (WTT, PHaware 제작) 앱 다운로드. 참가자는 Apple Watch 및 WTT 앱을 사용하여 집에서 매일 6MWT를 수행합니다. 그들은 기준선 및 12주 후속 방문에서 병력 및 신체 검사, 혈액 채취, 심초음파 및 병원 내 6MWT를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
App/Watch Recorded In-clinic Six Minute Walk Distance (6MWD)
기간: 12 weeks
Participants will be asked to walk as far as possible along a corridor for a period of six minutes.
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
App/Watch Recorded In-clinic Steps
기간: 12 weeks
App/watch combined recorded and in-clinic recorded step count
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

PHaware

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-DynAMITE
  • IRB-48742 (기타 식별자: Administrative Panel on Human Subjects in Medical Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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