- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03895190
Effects of a Application (Flourish App) in Medical Students
Effects of a Application (Flourish App) on Stress, Well-being and Emotional Regulation in Medical Students
연구 개요
상세 설명
INTRODUCTION: One population that presents an important vulnerability to stress is that of university students, facing several stressors, such as academic demands, time pressure and social adjustments. Medical students in particular may face additional challenges such as heavy workload, time commitment and the number of tests and assessments as well as the pressures of a clinical setting. Some highly successful programs in stress management are based on the principle of Mindfulness. On the other hand, Positive Psychology brings a new paradigm in terms of mental and emotional health, seeking to promote human development through the development of virtues, quality of life and well-being, instead of just treating disease. In the modern world not all people are willing to attend classroom training for several reasons. In this sense, a program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for professionals that not only want to reduce stress-related symptoms, but also promote well-being.
MAIN OBJECTIVES: Evaluate the effects of a well-being program compared to a control program, both served on mobile applications, in reducing stress, increasing well-being and improving emotional regulation in a sample of medical students.
METHOD: For this purpose, 300 students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty. Participants will be randomized into groups of 150 each, half to the control group (CG) and the other half to the intervention group (IG). The IG will participate in the Flourish App Program, for 8 weeks, while the CG will have access to a control application. Then, after the evaluations, the CG will participate in the Flourish App Program, while the first group will not participate in any intervention. Before starting the program, after 4 and 8 weeks of the program, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants in general and in relation to work. In addition, before and after each training period, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants at the moment. Also, the Perceived Stress Scale, the 5-item World Health Organization Well-Being Index - WHO-5, the Mindful Attention Awareness Scale, the Self-Compassion Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale will be applied too. Finally, at the end of the program, the Mobile Application Rating Scale - MARS will be applied.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05601-901
- Hospital israelita Albert Einstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Women and men from 17 years
- Students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty
Exclusion Criteria:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 앱
처음에 이 제어 그룹은 제어 앱에 액세스할 수 있으며 8주 후에 이 그룹은 개입(플러리싱 앱 프로그램)을 받습니다.
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실험적: Experimental: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program and after that it will not receive any other intervention.
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이 개입은 휴식, 웰빙 증진, 명상 관행 및 긍정적 심리학 원칙을 기반으로 합니다.
이 프로그램은 교실 형식으로 다른 프로젝트로 평가되고 있으며 모바일 장치용 응용 프로그램 형식으로 이 프로젝트에 맞게 조정되었습니다.
일주일에 4번, 15~25분씩 8주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장에서의 웰빙에 대한 주관적 증상의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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0에서 100까지의 스트레스 수준에 대한 슬라이딩 척도
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기준선, 4주, 8주
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스트레스 주관적 증상의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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0에서 100까지 웰빙 수준에 대한 슬라이딩 스케일
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in subjective symptoms of stress at the moment assessed using the sliding scale for stress
기간: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
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Sliding scale for stress level from 0 to 100
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four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
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Changes in subjective symptoms of well-being at the moment assessed using the sliding scale for well-being
기간: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
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Sliding scale for well-being level from 0 to 100
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four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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