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Effects of a Application (Flourish App) in Medical Students

2020年4月22日 更新者:Hospital Israelita Albert Einstein

Effects of a Application (Flourish App) on Stress, Well-being and Emotional Regulation in Medical Students

This protocol proposes a well-being program, delivered through an application for mobile devices, based on meditation and positive psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being. The investigators hypothesize that this program offered in mobile application may promote well-being, reduce stress related problems and improving emotional regulation in the participants. Objectives: To evaluate the effectiveness of a well-being program delivered through an application for mobile devices in a sample of medical students. Methods: Three hundred students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty will be recruited. The participants will be randomized in two groups of 150 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).

調査の概要

詳細な説明

INTRODUCTION: One population that presents an important vulnerability to stress is that of university students, facing several stressors, such as academic demands, time pressure and social adjustments. Medical students in particular may face additional challenges such as heavy workload, time commitment and the number of tests and assessments as well as the pressures of a clinical setting. Some highly successful programs in stress management are based on the principle of Mindfulness. On the other hand, Positive Psychology brings a new paradigm in terms of mental and emotional health, seeking to promote human development through the development of virtues, quality of life and well-being, instead of just treating disease. In the modern world not all people are willing to attend classroom training for several reasons. In this sense, a program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for professionals that not only want to reduce stress-related symptoms, but also promote well-being.

MAIN OBJECTIVES: Evaluate the effects of a well-being program compared to a control program, both served on mobile applications, in reducing stress, increasing well-being and improving emotional regulation in a sample of medical students.

METHOD: For this purpose, 300 students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty. Participants will be randomized into groups of 150 each, half to the control group (CG) and the other half to the intervention group (IG). The IG will participate in the Flourish App Program, for 8 weeks, while the CG will have access to a control application. Then, after the evaluations, the CG will participate in the Flourish App Program, while the first group will not participate in any intervention. Before starting the program, after 4 and 8 weeks of the program, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants in general and in relation to work. In addition, before and after each training period, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants at the moment. Also, the Perceived Stress Scale, the 5-item World Health Organization Well-Being Index - WHO-5, the Mindful Attention Awareness Scale, the Self-Compassion Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale will be applied too. Finally, at the end of the program, the Mobile Application Rating Scale - MARS will be applied.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、05601-901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Women and men from 17 years
  • Students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty

Exclusion Criteria:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアプリ
最初に、このコントロール グループはコントロール アプリにアクセスでき、8 週間後にこのグループは介入を受けます (繁栄アプリ プログラム)。
実験的:Experimental: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program and after that it will not receive any other intervention.
この介入は、リラクゼーション、健康増進、瞑想の実践、ポジティブ心理学の原則に基づいています。 このプログラムは、教室形式で別のプロジェクトに評価されており、モバイル デバイスのアプリケーション形式でこのプロジェクトに適応されました。 週に4回、15分から25分のトレーニングで8週間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場での幸福感の自覚症状の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
ストレス レベルの 0 から 100 までのスライディング スケール
ベースライン、4週間、8週間
ストレスの自覚症状の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
0 から 100 までのウェルビーイング レベルのスライディング スケール
ベースライン、4週間、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in subjective symptoms of stress at the moment assessed using the sliding scale for stress
時間枠:four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
Sliding scale for stress level from 0 to 100
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
Changes in subjective symptoms of well-being at the moment assessed using the sliding scale for well-being
時間枠:four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
Sliding scale for well-being level from 0 to 100
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elisa H Kozasa, PhD、Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月6日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月21日

試験登録日

最初に提出

2019年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月27日

最初の投稿 (実際)

2019年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月22日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HIAE_Florescer_Medicina

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

繁栄アプリプログラムの臨床試験

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