- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895190
Effects of a Application (Flourish App) in Medical Students
Effects of a Application (Flourish App) on Stress, Well-being and Emotional Regulation in Medical Students
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
INTRODUCTION: One population that presents an important vulnerability to stress is that of university students, facing several stressors, such as academic demands, time pressure and social adjustments. Medical students in particular may face additional challenges such as heavy workload, time commitment and the number of tests and assessments as well as the pressures of a clinical setting. Some highly successful programs in stress management are based on the principle of Mindfulness. On the other hand, Positive Psychology brings a new paradigm in terms of mental and emotional health, seeking to promote human development through the development of virtues, quality of life and well-being, instead of just treating disease. In the modern world not all people are willing to attend classroom training for several reasons. In this sense, a program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for professionals that not only want to reduce stress-related symptoms, but also promote well-being.
MAIN OBJECTIVES: Evaluate the effects of a well-being program compared to a control program, both served on mobile applications, in reducing stress, increasing well-being and improving emotional regulation in a sample of medical students.
METHOD: For this purpose, 300 students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty. Participants will be randomized into groups of 150 each, half to the control group (CG) and the other half to the intervention group (IG). The IG will participate in the Flourish App Program, for 8 weeks, while the CG will have access to a control application. Then, after the evaluations, the CG will participate in the Flourish App Program, while the first group will not participate in any intervention. Before starting the program, after 4 and 8 weeks of the program, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants in general and in relation to work. In addition, before and after each training period, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants at the moment. Also, the Perceived Stress Scale, the 5-item World Health Organization Well-Being Index - WHO-5, the Mindful Attention Awareness Scale, the Self-Compassion Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale will be applied too. Finally, at the end of the program, the Mobile Application Rating Scale - MARS will be applied.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05601-901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women and men from 17 years
- Students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Steuerungs-App
Anfangs hat diese Kontrollgruppe Zugriff auf eine Kontroll-App und nach 8 Wochen erhält diese Gruppe die Intervention (Flourishing App Program).
|
|
Experimental: Experimental: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program and after that it will not receive any other intervention.
|
Diese Intervention basiert auf Entspannung, Förderung des Wohlbefindens, Meditationspraktiken und Prinzipien der positiven Psychologie.
Das Programm wird in einem Klassenzimmerformat in einem anderen Projekt evaluiert und wurde für dieses Projekt im Anwendungsformat für mobile Geräte angepasst.
Es dauert 8 Wochen, mit Trainings von 15 bis 25 Minuten, viermal pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der subjektiven Symptome des Wohlbefindens bei der Arbeit
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Gleitende Skala für Stresslevel von 0 bis 100
|
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Veränderungen der subjektiven Stresssymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Gleitende Skala für das Wohlbefinden von 0 bis 100
|
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes in subjective symptoms of stress at the moment assessed using the sliding scale for stress
Zeitfenster: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
|
Sliding scale for stress level from 0 to 100
|
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
|
Changes in subjective symptoms of well-being at the moment assessed using the sliding scale for well-being
Zeitfenster: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
|
Sliding scale for well-being level from 0 to 100
|
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HIAE_Florescer_Medicina
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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