Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of a Application (Flourish App) in Medical Students

22. dubna 2020 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Effects of a Application (Flourish App) on Stress, Well-being and Emotional Regulation in Medical Students

This protocol proposes a well-being program, delivered through an application for mobile devices, based on meditation and positive psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being. The investigators hypothesize that this program offered in mobile application may promote well-being, reduce stress related problems and improving emotional regulation in the participants. Objectives: To evaluate the effectiveness of a well-being program delivered through an application for mobile devices in a sample of medical students. Methods: Three hundred students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty will be recruited. The participants will be randomized in two groups of 150 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

INTRODUCTION: One population that presents an important vulnerability to stress is that of university students, facing several stressors, such as academic demands, time pressure and social adjustments. Medical students in particular may face additional challenges such as heavy workload, time commitment and the number of tests and assessments as well as the pressures of a clinical setting. Some highly successful programs in stress management are based on the principle of Mindfulness. On the other hand, Positive Psychology brings a new paradigm in terms of mental and emotional health, seeking to promote human development through the development of virtues, quality of life and well-being, instead of just treating disease. In the modern world not all people are willing to attend classroom training for several reasons. In this sense, a program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for professionals that not only want to reduce stress-related symptoms, but also promote well-being.

MAIN OBJECTIVES: Evaluate the effects of a well-being program compared to a control program, both served on mobile applications, in reducing stress, increasing well-being and improving emotional regulation in a sample of medical students.

METHOD: For this purpose, 300 students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty. Participants will be randomized into groups of 150 each, half to the control group (CG) and the other half to the intervention group (IG). The IG will participate in the Flourish App Program, for 8 weeks, while the CG will have access to a control application. Then, after the evaluations, the CG will participate in the Flourish App Program, while the first group will not participate in any intervention. Before starting the program, after 4 and 8 weeks of the program, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants in general and in relation to work. In addition, before and after each training period, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants at the moment. Also, the Perceived Stress Scale, the 5-item World Health Organization Well-Being Index - WHO-5, the Mindful Attention Awareness Scale, the Self-Compassion Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale will be applied too. Finally, at the end of the program, the Mobile Application Rating Scale - MARS will be applied.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05601-901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women and men from 17 years
  • Students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací aplikace
Zpočátku bude mít tato kontrolní skupina přístup k aplikaci Control App a po 8 týdnech tato skupina obdrží zásah (Program aplikace Flourishing).
Experimentální: Experimental: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program and after that it will not receive any other intervention.
Tato intervence je založena na relaxaci, podpoře duševní pohody, meditačních praktikách a principech pozitivní psychologie. Program je vyhodnocován ve formátu učebny do jiného projektu a byl pro tento projekt upraven ve formátu aplikace pro mobilní zařízení. Bude trvat 8 týdnů, s tréninky 15 až 25 minut, čtyřikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny subjektivních příznaků pracovní pohody
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Posuvná stupnice pro úroveň stresu od 0 do 100
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změny subjektivních příznaků stresu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Posuvná stupnice pro úroveň pohody od 0 do 100
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in subjective symptoms of stress at the moment assessed using the sliding scale for stress
Časové okno: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
Sliding scale for stress level from 0 to 100
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
Changes in subjective symptoms of well-being at the moment assessed using the sliding scale for well-being
Časové okno: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
Sliding scale for well-being level from 0 to 100
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HIAE_Florescer_Medicina

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit