- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03895190
Effects of a Application (Flourish App) in Medical Students
Effects of a Application (Flourish App) on Stress, Well-being and Emotional Regulation in Medical Students
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
INTRODUCTION: One population that presents an important vulnerability to stress is that of university students, facing several stressors, such as academic demands, time pressure and social adjustments. Medical students in particular may face additional challenges such as heavy workload, time commitment and the number of tests and assessments as well as the pressures of a clinical setting. Some highly successful programs in stress management are based on the principle of Mindfulness. On the other hand, Positive Psychology brings a new paradigm in terms of mental and emotional health, seeking to promote human development through the development of virtues, quality of life and well-being, instead of just treating disease. In the modern world not all people are willing to attend classroom training for several reasons. In this sense, a program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for professionals that not only want to reduce stress-related symptoms, but also promote well-being.
MAIN OBJECTIVES: Evaluate the effects of a well-being program compared to a control program, both served on mobile applications, in reducing stress, increasing well-being and improving emotional regulation in a sample of medical students.
METHOD: For this purpose, 300 students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty. Participants will be randomized into groups of 150 each, half to the control group (CG) and the other half to the intervention group (IG). The IG will participate in the Flourish App Program, for 8 weeks, while the CG will have access to a control application. Then, after the evaluations, the CG will participate in the Flourish App Program, while the first group will not participate in any intervention. Before starting the program, after 4 and 8 weeks of the program, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants in general and in relation to work. In addition, before and after each training period, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants at the moment. Also, the Perceived Stress Scale, the 5-item World Health Organization Well-Being Index - WHO-5, the Mindful Attention Awareness Scale, the Self-Compassion Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale will be applied too. Finally, at the end of the program, the Mobile Application Rating Scale - MARS will be applied.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 05601-901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Women and men from 17 years
- Students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací aplikace
Zpočátku bude mít tato kontrolní skupina přístup k aplikaci Control App a po 8 týdnech tato skupina obdrží zásah (Program aplikace Flourishing).
|
|
|
Experimentální: Experimental: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program and after that it will not receive any other intervention.
|
Tato intervence je založena na relaxaci, podpoře duševní pohody, meditačních praktikách a principech pozitivní psychologie.
Program je vyhodnocován ve formátu učebny do jiného projektu a byl pro tento projekt upraven ve formátu aplikace pro mobilní zařízení.
Bude trvat 8 týdnů, s tréninky 15 až 25 minut, čtyřikrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny subjektivních příznaků pracovní pohody
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Posuvná stupnice pro úroveň stresu od 0 do 100
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Změny subjektivních příznaků stresu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Posuvná stupnice pro úroveň pohody od 0 do 100
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in subjective symptoms of stress at the moment assessed using the sliding scale for stress
Časové okno: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
|
Sliding scale for stress level from 0 to 100
|
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
|
|
Changes in subjective symptoms of well-being at the moment assessed using the sliding scale for well-being
Časové okno: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
|
Sliding scale for well-being level from 0 to 100
|
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HIAE_Florescer_Medicina
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .