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Effects of a Application (Flourish App) in Medical Students

22 aprile 2020 aggiornato da: Hospital Israelita Albert Einstein

Effects of a Application (Flourish App) on Stress, Well-being and Emotional Regulation in Medical Students

This protocol proposes a well-being program, delivered through an application for mobile devices, based on meditation and positive psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being. The investigators hypothesize that this program offered in mobile application may promote well-being, reduce stress related problems and improving emotional regulation in the participants. Objectives: To evaluate the effectiveness of a well-being program delivered through an application for mobile devices in a sample of medical students. Methods: Three hundred students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty will be recruited. The participants will be randomized in two groups of 150 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

INTRODUCTION: One population that presents an important vulnerability to stress is that of university students, facing several stressors, such as academic demands, time pressure and social adjustments. Medical students in particular may face additional challenges such as heavy workload, time commitment and the number of tests and assessments as well as the pressures of a clinical setting. Some highly successful programs in stress management are based on the principle of Mindfulness. On the other hand, Positive Psychology brings a new paradigm in terms of mental and emotional health, seeking to promote human development through the development of virtues, quality of life and well-being, instead of just treating disease. In the modern world not all people are willing to attend classroom training for several reasons. In this sense, a program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for professionals that not only want to reduce stress-related symptoms, but also promote well-being.

MAIN OBJECTIVES: Evaluate the effects of a well-being program compared to a control program, both served on mobile applications, in reducing stress, increasing well-being and improving emotional regulation in a sample of medical students.

METHOD: For this purpose, 300 students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty. Participants will be randomized into groups of 150 each, half to the control group (CG) and the other half to the intervention group (IG). The IG will participate in the Flourish App Program, for 8 weeks, while the CG will have access to a control application. Then, after the evaluations, the CG will participate in the Flourish App Program, while the first group will not participate in any intervention. Before starting the program, after 4 and 8 weeks of the program, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants in general and in relation to work. In addition, before and after each training period, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants at the moment. Also, the Perceived Stress Scale, the 5-item World Health Organization Well-Being Index - WHO-5, the Mindful Attention Awareness Scale, the Self-Compassion Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale will be applied too. Finally, at the end of the program, the Mobile Application Rating Scale - MARS will be applied.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 05601-901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women and men from 17 years
  • Students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: App di controllo
Inizialmente questo gruppo di controllo avrà accesso a un'app di controllo e dopo 8 settimane questo gruppo riceverà l'intervento (Flourishing App Program).
Sperimentale: Experimental: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program and after that it will not receive any other intervention.
Questo intervento si basa su rilassamento, promozione del benessere, pratiche di meditazione e principi di psicologia positiva. Il programma è in fase di valutazione in un formato di classe in un altro progetto ed è stato adattato per questo progetto nel formato dell'applicazione per dispositivi mobili. Durerà per 8 settimane, con allenamenti da 15 a 25 minuti, quattro volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi soggettivi di benessere sul lavoro
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
Scala mobile per livello di stress da 0 a 100
basale, 4 settimane, 8 settimane
Cambiamenti nei sintomi soggettivi dello stress
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
Scala mobile per il livello di benessere da 0 a 100
basale, 4 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in subjective symptoms of stress at the moment assessed using the sliding scale for stress
Lasso di tempo: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
Sliding scale for stress level from 0 to 100
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
Changes in subjective symptoms of well-being at the moment assessed using the sliding scale for well-being
Lasso di tempo: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
Sliding scale for well-being level from 0 to 100
four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIAE_Florescer_Medicina

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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