- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03895190
Effects of a Application (Flourish App) in Medical Students
Effects of a Application (Flourish App) on Stress, Well-being and Emotional Regulation in Medical Students
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUCTION: One population that presents an important vulnerability to stress is that of university students, facing several stressors, such as academic demands, time pressure and social adjustments. Medical students in particular may face additional challenges such as heavy workload, time commitment and the number of tests and assessments as well as the pressures of a clinical setting. Some highly successful programs in stress management are based on the principle of Mindfulness. On the other hand, Positive Psychology brings a new paradigm in terms of mental and emotional health, seeking to promote human development through the development of virtues, quality of life and well-being, instead of just treating disease. In the modern world not all people are willing to attend classroom training for several reasons. In this sense, a program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for professionals that not only want to reduce stress-related symptoms, but also promote well-being.
MAIN OBJECTIVES: Evaluate the effects of a well-being program compared to a control program, both served on mobile applications, in reducing stress, increasing well-being and improving emotional regulation in a sample of medical students.
METHOD: For this purpose, 300 students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty. Participants will be randomized into groups of 150 each, half to the control group (CG) and the other half to the intervention group (IG). The IG will participate in the Flourish App Program, for 8 weeks, while the CG will have access to a control application. Then, after the evaluations, the CG will participate in the Flourish App Program, while the first group will not participate in any intervention. Before starting the program, after 4 and 8 weeks of the program, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants in general and in relation to work. In addition, before and after each training period, questions will be applied to assess the stress and well-being levels of participants at the moment. Also, the Perceived Stress Scale, the 5-item World Health Organization Well-Being Index - WHO-5, the Mindful Attention Awareness Scale, the Self-Compassion Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale will be applied too. Finally, at the end of the program, the Mobile Application Rating Scale - MARS will be applied.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
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São Paulo, SP, Brasile, 05601-901
- Hospital israelita Albert Einstein
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women and men from 17 years
- Students of the undergraduate medical course of Albert Einstein Israelite Faculty
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: App di controllo
Inizialmente questo gruppo di controllo avrà accesso a un'app di controllo e dopo 8 settimane questo gruppo riceverà l'intervento (Flourishing App Program).
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Sperimentale: Experimental: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program and after that it will not receive any other intervention.
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Questo intervento si basa su rilassamento, promozione del benessere, pratiche di meditazione e principi di psicologia positiva.
Il programma è in fase di valutazione in un formato di classe in un altro progetto ed è stato adattato per questo progetto nel formato dell'applicazione per dispositivi mobili.
Durerà per 8 settimane, con allenamenti da 15 a 25 minuti, quattro volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi soggettivi di benessere sul lavoro
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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Scala mobile per livello di stress da 0 a 100
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Cambiamenti nei sintomi soggettivi dello stress
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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Scala mobile per il livello di benessere da 0 a 100
|
basale, 4 settimane, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in subjective symptoms of stress at the moment assessed using the sliding scale for stress
Lasso di tempo: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
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Sliding scale for stress level from 0 to 100
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four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
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Changes in subjective symptoms of well-being at the moment assessed using the sliding scale for well-being
Lasso di tempo: four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
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Sliding scale for well-being level from 0 to 100
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four times a week, before and after the period of each class (20 minutes)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIAE_Florescer_Medicina
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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