ABCS를 HIV 관리로 전환 (ABCSinHIV)
2023년 9월 20일 업데이트: Kevin Fiscella, University of Rochester
실행 연구: ABCS를 HIV 관리로 전환
이 프로젝트의 전반적인 목표는 일반적으로 ABCS(아스피린, 혈압 조절, 콜레스테롤 조절 및 금연)라고 하는 증거 기반 중재의 사용이 적다는 과학적 지식의 격차를 해결하기 위한 구현 전략을 개발하고 엄격하게 테스트하는 것입니다. PLH에서 CVD 이환율과 사망률 증가에 기여합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 프로젝트에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
목표 1: PLH에서 심혈관 질환(CVD)을 줄이기 위한 증거 기반의 다단계 전략 구현의 영향을 평가합니다.
목표 2: RE-AIM QuEST를 사용하여 이러한 전략의 구현 프로세스를 평가합니다. 정량적 방법과 정성적 방법을 모두 사용하여 체계적 번역을 위한 정성적 평가를 통합하면서 Reach, [목표 1에서 다루는 효율성], 채택, 구현 및 유지 관리를 평가하여 구현 프로세스를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4277
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
사이트:
- 최소 100명의 HIV 환자 코호트에 서비스 제공
- 전자 건강 기록(EHR) 보유
- 중재 전략의 실행 가능한 적응을 구현하기 위해 협력하기로 합의
환자:
- HIV 진단을 받은 현장의 환자
- 40~79세
- ASCVD Risk Estimator Plus를 사용하여 계산한 CVD 위험이 5% 이상
- 기꺼이 참여
- 향후 12개월 동안 사이트를 떠날 계획이 없습니다.
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 문자 기능이 있는 휴대폰 소유
임상의:
- 환자에게 직접 HIV 치료를 제공하는 의사, 의사 보조원 또는 개업 간호사
- 참여 사이트에서 작업
- 프로젝트의 개입 전략을 이행하고자 하는 의지
제외 기준:
환자:
- 현재 다른 CVD 시험에 참여 중
- 심근 경색(MI) 또는 뇌혈관 사고(CVA)와 같은 이전에 심장 또는 혈관 사건을 경험했습니다.
- 스텐트 설치 또는 혈관성형술과 같은 CVD 시술을 받은 적이 있는 경우
- 말초 혈관 질환, 간헐적 파행 또는 말초 동맥 질환이 있는 경우
- 임신
- 동의 능력 부족
임상의:
• 향후 12개월 이내에 사이트를 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
환자 및 임상의 교육 이전의 CVD 위험
|
|
|
실험적: 훈련
환자 및 임상의 교육 후 CVD 위험
|
임상의와 환자는 ABCS(아스피린, 혈압 조절, 콜레스테롤 조절, 금연) 및 HIV 환자의 CVD 위험 감소에 관한 정보를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10년 CVD 위험 감소
기간: 12 개월
|
이는 ACVSD 위험 계산기를 기반으로 합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
- 수석 연구원: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network, Inc; Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U01HL142107 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .