Tradurre l'ABCS nella cura dell'HIV (ABCSinHIV)
20 settembre 2023 aggiornato da: Kevin Fiscella, University of Rochester
Ricerca sull'implementazione: tradurre l'ABCS nella cura dell'HIV
L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare e testare rigorosamente strategie di implementazione per colmare il divario nella conoscenza scientifica del minor uso di interventi basati sull'evidenza comunemente indicati come ABCS (aspirina, controllo della pressione sanguigna, controllo del colesterolo e cessazione del fumo) che contribuisce alla crescente morbilità e mortalità per CVD tra i PLH.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro progetto ha due obiettivi principali:
Obiettivo 1: valutare l'impatto dell'implementazione di una strategia multilivello basata sull'evidenza per ridurre le malattie vascolari cardiovascolari (CVD) tra PLH.
Obiettivo 2: Valutare il processo di implementazione di queste strategie utilizzando RE-AIM QuEST. Utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi, valutiamo il processo di implementazione valutando Reach, [Efficacia affrontata nell'Obiettivo 1], Adozione, Implementazione e Mantenimento integrando la Valutazione Qualitativa per la Traduzione Sistematica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4277
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Siti:
- Servire una coorte di almeno 100 pazienti affetti da HIV
- Avere un Fascicolo Sanitario Elettronico (EHR)
- Accettare di collaborare all'attuazione di adattamenti fattibili delle strategie di intervento
Pazienti:
- Paziente del sito con una diagnosi di HIV
- Età 40-79 anni
- Rischio ≥5% di CVD calcolato utilizzando ASCVD Risk Estimator Plus
- Disposti a partecipare
- Nessun piano per lasciare il sito nei prossimi 12 mesi
- Competente in inglese o spagnolo
- Possiedi un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica
Clinici:
- Medici, assistenti medici o infermieri che forniscono assistenza diretta ai pazienti affetti da HIV
- Lavora presso un sito partecipante
- Disponibilità ad attuare le strategie di intervento del progetto
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Attualmente partecipa a un altro studio CVD
- Hanno avuto un precedente evento cardiaco o vascolare come infarto miocardico (IM) o incidente cerebrovascolare (CVA)
- Hanno subito una procedura CVD come l'installazione di uno stent o un'angioplastica
- Avere una malattia vascolare periferica, claudicatio intermittens o malattia arteriosa periferica
- Sono incinta
- Manca la capacità di acconsentire
Clinici:
• Pianificare di lasciare il sito entro i prossimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Rischio CVD prima della formazione del paziente e del medico
|
|
|
Sperimentale: Formazione
Rischio CVD dopo la formazione del paziente e del medico
|
Ai medici e ai pazienti verranno fornite informazioni sull'ABCS (aspirina, controllo della pressione sanguigna, controllo del colesterolo e cessazione del fumo) e per ridurre il rischio di CVD tra i pazienti affetti da HIV.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del rischio CVD a 10 anni
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questo sarà basato sul calcolatore del rischio ACVSD
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
- Investigatore principale: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network, Inc; Albert Einstein College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01HL142107 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .