Przełożenie ABCS na opiekę nad HIV (ABCSinHIV)
20 września 2023 zaktualizowane przez: Kevin Fiscella, University of Rochester
Badania wdrożeniowe: przełożenie ABCS na opiekę nad HIV
Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie i rygorystyczne przetestowanie strategii wdrożeniowych w celu wypełnienia luki w wiedzy naukowej na temat mniejszego stosowania interwencji opartych na dowodach, powszechnie określanych jako ABCS (aspiryna, kontrola ciśnienia krwi, kontrola cholesterolu i rzucanie palenia), które przyczynia się do rosnącej zachorowalności i śmiertelności z powodu CVD wśród PLH.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasz projekt ma dwa główne cele:
Cel 1: Ocena wpływu wdrożenia opartej na dowodach, wielopoziomowej strategii zmniejszania chorób sercowo-naczyniowych (CVD) wśród PLH.
Cel 2: Ocena procesu wdrażania tych strategii za pomocą RE-AIM QuEST. Stosując zarówno metody ilościowe, jak i jakościowe, oceniamy proces wdrażania, oceniając zasięg, [skuteczność uwzględniona w celu 1], przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie, jednocześnie integrując ocenę jakościową do tłumaczenia systematycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4277
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Witryny:
- Obsługuj kohortę co najmniej 100 pacjentów z HIV
- Mieć elektroniczną dokumentację medyczną (EHR)
- Zgódź się na współpracę przy wdrażaniu wykonalnych adaptacji strategii interwencyjnych
Pacjenci:
- Pacjent serwisu z rozpoznaniem wirusa HIV
- Wiek 40-79 lat
- ≥5% ryzyko CVD obliczone za pomocą ASCVD Risk Estimator Plus
- Chętni do udziału
- Brak planów opuszczenia witryny w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania SMS-ów
Klinicyści:
- Lekarze, asystenci lekarzy lub pielęgniarki, którzy zapewniają bezpośrednią opiekę pacjentom z HIV
- Pracuj w placówce uczestniczącej
- Chętny do realizacji strategii interwencyjnych projektu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu CVD
- doświadczyłeś wcześniejszego incydentu sercowego lub naczyniowego, takiego jak zawał mięśnia sercowego (MI) lub incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)
- Miałeś procedurę CVD, taką jak instalacja stentu lub angioplastyka
- Choruje na chorobę naczyń obwodowych, chromanie przestankowe lub chorobę tętnic obwodowych
- są w ciąży
- Brak zdolności do wyrażenia zgody
Klinicyści:
• Planowanie opuszczenia zakładu w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ryzyko CVD przed szkoleniem pacjenta i lekarza
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Ryzyko CVD po szkoleniu pacjenta i klinicysty
|
Klinicyści i pacjenci otrzymają informacje dotyczące ABCS (aspiryna, kontrola ciśnienia krwi, kontrola cholesterolu i zaprzestanie palenia) oraz dotyczące zmniejszania ryzyka CVD wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10-letnia redukcja ryzyka CVD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będzie to oparte na kalkulatorze ryzyka ACVSD
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
- Główny śledczy: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network, Inc; Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01HL142107 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .