Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převedení ABCS do péče o HIV (ABCSinHIV)

20. září 2023 aktualizováno: Kevin Fiscella, University of Rochester

Implementační výzkum: Převedení ABCS do péče o HIV

Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout a důsledně otestovat implementační strategie k řešení mezery ve vědeckých znalostech o nižším využívání intervencí založených na důkazech běžně označovaných jako ABCS (aspirin, kontrola krevního tlaku, kontrola cholesterolu a odvykání kouření), které přispívá k rostoucí morbiditě a úmrtnosti na KVO mezi PLH.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš projekt má dva hlavní cíle:

Cíl 1: Zhodnotit dopad implementace víceúrovňové strategie ke snížení kardiovaskulárních vaskulárních onemocnění (CVD) u PLH založené na důkazech.

Cíl 2: Zhodnotit proces implementace těchto strategií pomocí RE-AIM QUEST. Pomocí kvantitativních i kvalitativních metod hodnotíme proces implementace hodnocením dosahu, [efektivity řešené v cíli 1], přijetí, implementace a údržby a zároveň integrujeme kvalitativní hodnocení pro systematický překlad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4277

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Weby:

  • Obsluhujte kohortu nejméně 100 pacientů s HIV
  • Mít elektronický zdravotní záznam (EHR)
  • Souhlasíte se spoluprací na implementaci proveditelných úprav intervenčních strategií

Pacienti:

  • Pacient místa s diagnózou HIV
  • Věk 40-79 let
  • ≥5% riziko KVO vypočtené pomocí ASCVD Risk Estimator Plus
  • Ochotný se zúčastnit
  • V příštích 12 měsících se neplánuje opustit web
  • Znalost angličtiny nebo španělštiny
  • Vlastní mobilní telefon s možností posílání SMS zpráv

Lékaři:

  • Lékaři, asistenti lékařů nebo praktické sestry, kteří pacientům poskytují přímou péči o HIV
  • Pracujte na zúčastněném místě
  • Ochota implementovat intervenční strategie projektu

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • V současné době se účastní další studie CVD
  • prodělal(a) předchozí srdeční nebo cévní příhodu, jako je infarkt myokardu (MI) nebo cerebrovaskulární příhoda (CVA)
  • Podstoupili CVD proceduru, jako je instalace stentu nebo angioplastika
  • Máte onemocnění periferních cév, intermitentní klaudikace nebo onemocnění periferních tepen
  • jsou těhotné
  • Chybí schopnost souhlasit

Lékaři:

• Plánování opuštění místa během příštích 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Riziko KVO před školením pacienta a lékaře
Experimentální: Výcvik
Riziko KVO po zaškolení pacienta a lékaře
Behaviorální: Školení ABCS
Lékaři a pacienti dostanou informace týkající se ABCS (aspirin, kontrola krevního tlaku, kontrola cholesterolu a odvykání kouření) a pro snížení rizika KVO u pacientů s HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10leté snížení rizika KVO
Časové okno: 12 měsíců
To bude založeno na kalkulačce rizik ACVSD
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Texas
Clinical Directors Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network, Inc; Albert Einstein College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U01HL142107 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit