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Übersetzung des ABCS in die HIV-Versorgung (ABCSinHIV)

20. September 2023 aktualisiert von: Kevin Fiscella, University of Rochester

Implementierungsforschung: Übersetzung des ABCS in die HIV-Versorgung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, Implementierungsstrategien zu entwickeln und rigoros zu testen, um die Lücke in den wissenschaftlichen Erkenntnissen über den geringeren Einsatz evidenzbasierter Interventionen zu schließen, die allgemein als ABCS (Aspirin, Blutdruckkontrolle, Cholesterinkontrolle und Raucherentwöhnung) bezeichnet werden trägt zu der wachsenden kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei PLH bei.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Projekt hat zwei Hauptziele:

Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen der Umsetzung einer evidenzbasierten, mehrstufigen Strategie zur Reduzierung von kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) bei PLH.

Ziel 2: Bewertung des Umsetzungsprozesses dieser Strategien mit RE-AIM QuEST. Wir verwenden sowohl quantitative als auch qualitative Methoden, um den Implementierungsprozess zu bewerten, indem wir Reichweite, [Wirksamkeit in Ziel 1 angesprochen], Akzeptanz, Implementierung und Wartung bewerten und gleichzeitig die qualitative Bewertung für die systematische Übersetzung integrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4277

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Seiten:

  • Versorgen Sie eine Kohorte von mindestens 100 HIV-Patienten
  • Haben Sie eine elektronische Patientenakte (EHR)
  • Vereinbaren Sie eine Zusammenarbeit bei der Umsetzung möglicher Anpassungen von Interventionsstrategien

Patienten:

  • Patient der Website mit einer HIV-Diagnose
  • Alter 40-79 Jahre
  • ≥5 % Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen, berechnet mit dem ASCVD Risk Estimator Plus
  • Gerne mitmachen
  • Es ist nicht geplant, die Website in den nächsten 12 Monaten zu verlassen
  • Kenntnisse in Englisch oder Spanisch
  • Besitze ein Handy mit SMS-Funktion

Kliniker:

  • Ärzte, Arzthelfer oder Krankenpfleger, die HIV-Patienten direkt betreuen
  • Arbeiten Sie an einem teilnehmenden Standort
  • Bereit, die Interventionsstrategien des Projekts umzusetzen

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Derzeit Teilnahme an einer anderen CVD-Studie
  • Hatten Sie ein früheres kardiales oder vaskuläres Ereignis wie einen Myokardinfarkt (MI) oder einen zerebrovaskulären Unfall (CVA)
  • Hatte ein CVD-Verfahren wie die Installation eines Stents oder eine Angioplastie
  • Haben Sie eine periphere Gefäßerkrankung, Claudicatio intermittens oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Sind schwanger
  • Mangelnde Zustimmungsfähigkeit

Kliniker:

• Planen, den Standort innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
CVD-Risiko vor der Patienten- und Klinikschulung
Experimental: Ausbildung
CVD-Risiko nach Patienten- und Klinikschulung
Verhalten: ABCS-Training
Ärzte und Patienten erhalten Informationen zu ABCS (Aspirin, Blutdruckkontrolle, Cholesterinkontrolle und Raucherentwöhnung) und zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei HIV-Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10 Jahre CVD-Risikoreduktion
Zeitfenster: 12 Monate
Dies basiert auf dem ACVSD-Risikorechner
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Texas
Clinical Directors Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
  • Hauptermittler: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network, Inc; Albert Einstein College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01HL142107 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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