- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03902431
Oversættelse af ABCS til HIV-pleje (ABCSinHIV)
Implementeringsforskning: Oversættelse af ABCS til HIV-pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores projekt har to hovedformål:
Mål 1: At vurdere virkningen af implementeringen af en evidensbaseret strategi på flere niveauer til at reducere kardiovaskulær karsygdom (CVD) blandt PLH.
Mål 2: At vurdere processen med implementering af disse strategier ved hjælp af RE-AIM QuEST. Ved at bruge både kvantitative og kvalitative metoder evaluerer vi implementeringsprocessen ved at vurdere rækkevidde, [effektivitet behandlet i mål 1], vedtagelse, implementering og vedligeholdelse, mens vi integrerer kvalitativ evaluering til systematisk oversættelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Websteder:
- Betjene en kohorte på mindst 100 HIV-patienter
- Har en elektronisk sygejournal (EPJ)
- Aftal at samarbejde om implementering af gennemførlige tilpasninger af interventionsstrategier
Patienter:
- Patient på stedet med en HIV-diagnose
- Alder 40-79 år
- ≥5 % risiko for CVD som beregnet ved hjælp af ASCVD Risk Estimator Plus
- Deltager gerne
- Ingen planer om at forlade stedet inden for de næste 12 måneder
- Behersker enten engelsk eller spansk
- Eje en mobiltelefon med sms-funktioner
Klinikere:
- Læger, lægeassistenter eller sygeplejersker, der yder direkte HIV-pleje til patienter
- Arbejd på et deltagende sted
- Villig til at implementere projektets interventionsstrategier
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
- Deltager i øjeblikket i endnu et CVD-forsøg
- Har oplevet en tidligere hjerte- eller vaskulær hændelse såsom myokardieinfarkt (MI) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA)
- Har haft en CVD-procedure såsom installation af en stent eller angioplastik
- Har perifer vaskulær sygdom, claudicatio intermittens eller perifer arteriel sygdom
- er gravide
- Mangler evne til at give samtykke
Klinikere:
• Planlægger at forlade stedet inden for de næste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
CVD-risiko forud for patientens og klinikerens uddannelse
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelse
CVD-risiko efter patientens og klinikerens uddannelse
|
Klinikere og patienter vil få information om ABCS (aspirin, blodtrykskontrol, kolesterolkontrol og rygestop) og for at reducere CVD-risikoen blandt HIV-patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10-års CVD-risikoreduktion
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil være baseret på ACVSD-risikoberegneren
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
- Ledende efterforsker: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network, Inc; Albert Einstein College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U01HL142107 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .