상악 협측 침윤 마취는 다물기 기법으로 시행해야 합니까?
2021년 1월 5일 업데이트: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan
상악 협측 침윤 마취는 다물기 기법으로 시행해야 합니까? - 임상 연구
개구술 또는 개구술을 이용한 상악 협측 침윤 마취를 받는 환자와 치과의사의 인식을 연구하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
배경: 국소마취는 치과 진료의 필수적인 부분이다. 상악 구치부를 마취하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 기술은 국소 마취제를 사용한 협측 침윤법입니다. 문헌에 기술된 기술은 주사 위치, 치근단에 대한 바늘 삽입 방향, 피질골판에 대한 바늘 베벨 방향, 바늘의 크기, 바늘의 종류 및 양에 중점을 둡니다. 국소마취제 사용. 그러나 환자가 주사 시술 중에 입을 벌려야 하는지 또는 치아를 맞물리도록 유지해야 하는지에 대한 언급은 없습니다.
목적: 이 연구의 목적은 a) 주사 시술 중 환자가 경험하는 불편함의 관점에서 두 가지 주사 기법(입 벌리고 기법)을 비교하고 b) 두 기법 중 하나를 수행하는 치과의사의 선호도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Select One
-
Amman, Select One, 요르단, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(16세 이상)
- 건강(미국 마취학회(ASA) 범주 I 또는 II)
- 상악 구치부(제3대구치 제외)가 근관치료에 의뢰되어 돌이킬 수 없는 치수염과 정상적인 치근단 조직으로 진단된 경우
제외 기준:
- 심리적 장애
- 구강 내 연조직 이상
- 정점 병리가 있거나 없는 괴사성 치수
- 촉진 및/또는 타진에 대한 압통
- 예약 전 12시간 이전에 진통제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 입을 벌리다
입을 크게 벌리고 상악 협측 침윤 마취(MBIA)를 받는 환자
|
국소 마취가 필요한 치과 시술이 예정된 환자는 두 가지 기술을 사용하여 주사를 맞을 것입니다. 입을 벌리고 닫는 기술
|
|
실험적: 닫힌 입
입 다물기 기법을 사용하여 MBIA를 받는 환자
|
국소 마취가 필요한 치과 시술이 예정된 환자는 두 가지 기술을 사용하여 주사를 맞을 것입니다. 입을 벌리고 닫는 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 통증 인식
기간: 주사를 맞고 5분 후
|
0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 100은 견딜 수 없는 통증/최악의 통증을 나타냅니다(프로토콜 섹션에 부착된 척도).
각 그룹의 평균 점수를 계산하고 비교했습니다.
더 높은 값은 주사 절차 중에 경험한 더 높은 통증/불편함을 나타냅니다.
|
주사를 맞고 5분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 주입 시 가시성에 대한 치과의사 인식
기간: 30-60일
|
참여 치과의사들에게 표준 100mm 시각적 아날로그 척도로 주입 부위의 가시성과 볼 수축의 용이성을 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 100은 가능한 최상의 가시성/가장 쉬운 볼 수축을 나타내고 0은 전혀 가시성이 없음/가장 어려운 볼 수축을 의미합니다.
독립 t-테스트를 사용하여 두 그룹 간의 평균 점수를 비교했습니다.
|
30-60일
|
|
상악 협측 침투의 두 가지 기법 중 하나를 수행하는 치과의사 선호; 오픈 입 또는 폐쇄 입
기간: 3-60일
|
각 기술을 선호하는 치과의사 수
|
3-60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmad El-Ma'aita, PhD, University of Jordan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .