Bør maksillær bukkal infiltrationsanæstesi gives i en lukket mund-teknik?
5. januar 2021 opdateret af: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan
Bør maksillær bukkal infiltrationsanæstesi gives i en lukket mund-teknik? - en klinisk undersøgelse
At studere patienters og tandlægers opfattelse af at modtage/indgive maksillær bukkal infiltrationsanæstesi ved brug af en åben eller lukket mund teknikker
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Lokalbedøvelse er en væsentlig del af tandplejen. Den mest almindeligt anvendte teknik til at bedøve maksillære bagtænder er bukkal infiltration med et lokalbedøvelsesmiddel. Teknikken beskrevet i litteraturen fokuserer på injektionsstedet, retningen af nåleindføringen i forhold til rodspidsen, retningen af nålens skråning i forhold til den kortikale knogleplade, størrelsen af nålen og typen og mængden af anvendt lokalbedøvelsesmiddel. Der er dog ingen omtale af, om patienten skal åbne munden eller vedligeholde deres tænder i intercuspation under injektionsproceduren.
Mål: Denne forskning har til formål at a) sammenligne to injektionsteknikker (åben og lukket mund-teknikker) med hensyn til det ubehag, som patienterne oplever under injektionsproceduren, og b) evaluere tandlægernes præference for at udføre en af de to teknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select One
-
Amman, Select One, Jordan, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (16 år og ældre)
- Sund (American Society of Anaesthesiologists (ASA) kategori I eller II)
- En maksillær bageste tand (eksklusive tredje kindtænder) henvist til rodbehandling og diagnosticeret med irreversibel pulpitis og normalt apikale væv
Ekskluderingskriterier:
- Psykologiske lidelser
- Intraorale abnormiteter i blødt væv
- nekrotisk pulpa med/ uden apikal patologi
- ømhed over for palpation og/eller percussion
- Brug af analgetika i de foregående 12 timer før aftalen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åben mund
Patienter, der får maksillær bukkal infiltrationsanæstesi (MBIA) med åben mund
|
Patienter, der er planlagt til en tandbehandling, der kræver lokalbedøvelse, vil blive givet injektionen ved hjælp af to 2 teknikker; en åben mund og lukket mund teknikker
|
|
Eksperimentel: Lukket mund
Patienter, der modtager MBIA ved hjælp af en lukket mund-teknik
|
Patienter, der er planlagt til en tandbehandling, der kræver lokalbedøvelse, vil blive givet injektionen ved hjælp af to 2 teknikker; en åben mund og lukket mund teknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsmerteopfattelse
Tidsramme: 5 minutter efter at have modtaget injektionen
|
Smerteopfattelse under lokalbedøvelsesindsprøjtning på en standard 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor nul indikerer ingen smerte overhovedet og 100 indikerer utålelig smerte/værst forestillet smerte (skala vedlagt i protokolsektionen).
Den gennemsnitlige score blev beregnet for hver gruppe og sammenlignet.
Højere værdier indikerede højere smerte/ubehag oplevet under injektionsproceduren.
|
5 minutter efter at have modtaget injektionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandlægens opfattelse af synlighed under anæstesi-injektion
Tidsramme: 30-60 dage
|
Deltagende tandlæger blev bedt om at vurdere synligheden af injektionsstedet og letheden af kindtilbagetrækning under injektion på en standard 100 mm visuel analog skala, hvor 100 angiver den bedst mulige synlighed/ nemmeste kindtilbagetrækning og 0 betyder ingen synlighed overhovedet/sværeste kindtilbagetrækning.
Gennemsnitsscorerne blev sammenlignet mellem de 2 grupper ved hjælp af uafhængig t-test.
|
30-60 dage
|
|
Tandlæge foretrækker at udføre en af de to teknikker til bukkal infiltration i kæben; Åben mund eller lukket mund
Tidsramme: 3-60 dage
|
Antal tandlæger, der foretrækker hver teknik
|
3-60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad El-Ma'aita, PhD, University of Jordan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (Faktiske)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1012018/3686
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .