Sollte eine bukkale Infiltrationsanästhesie im Oberkiefer in einer Technik mit geschlossenem Mund durchgeführt werden?
5. Januar 2021 aktualisiert von: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan
Sollte eine bukkale Infiltrationsanästhesie im Oberkiefer in einer Technik mit geschlossenem Mund durchgeführt werden? - eine klinische Studie
Es sollte untersucht werden, wie Patienten und Zahnärzte die Einnahme/Verabreichung einer bukkalen Infiltrationsanästhesie im Oberkiefer mit Techniken bei offenem oder geschlossenem Mund wahrnehmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Lokalanästhesie ist ein wesentlicher Bestandteil der Zahnheilkunde. Die am häufigsten verwendete Technik zur Betäubung der hinteren Oberkieferzähne ist die bukkale Infiltration mit einem Lokalanästhetikum. Die in der Literatur beschriebene Technik konzentriert sich auf den Ort der Injektion, die Richtung des Nadeleinstichs im Verhältnis zur Wurzelspitze, die Richtung der Nadelschräge im Verhältnis zur kortikalen Knochenplatte, die Größe der Nadel sowie die Art und Menge der Nadel Lokalanästhetikum verwendet. Es wird jedoch nicht erwähnt, ob der Patient während des Injektionsvorgangs den Mund öffnen oder die Zähne in Interkuspidation halten soll.
Ziele: Diese Forschung zielt darauf ab, a) zwei Injektionstechniken (Techniken mit offenem und geschlossenem Mund) im Hinblick auf die Beschwerden zu vergleichen, die Patienten während des Injektionsverfahrens empfinden, und b) die Präferenz der Zahnärzte für die Durchführung einer der beiden Techniken zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Select One
-
Amman, Select One, Jordanien, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (16 Jahre und älter)
- Gesund (American Society of Anaesthesiologists (ASA) Kategorie I oder II)
- Ein Oberkiefer-Seitenzahn (ausgenommen dritte Molaren), der zur Wurzelkanalbehandlung überwiesen wurde und bei dem eine irreversible Pulpitis und normales apikales Gewebe diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störungen
- Anomalien des intraoralen Weichgewebes
- Nekrotische Pulpa mit/ohne apikaler Pathologie
- Empfindlichkeit beim Abtasten und/oder Schlagen
- Die Einnahme von Analgetika in den letzten 12 Stunden vor dem Termin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Offener Mund
Patienten, die mit weit geöffnetem Mund eine maxilläre bukkale Infiltrationsanästhesie (MBIA) erhalten
|
Patienten, bei denen ein zahnärztlicher Eingriff vorgesehen ist, der eine Lokalanästhesie erfordert, wird die Injektion mit zwei Techniken verabreicht; eine Technik mit offenem und geschlossenem Mund
|
|
Experimental: Mit geschlossenem Mund
Patienten, die MBIA mit einer geschlossenen Mundtechnik erhalten
|
Patienten, bei denen ein zahnärztlicher Eingriff vorgesehen ist, der eine Lokalanästhesie erfordert, wird die Injektion mit zwei Techniken verabreicht; eine Technik mit offenem und geschlossenem Mund
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzwahrnehmung des Patienten
Zeitfenster: 5 Minuten nach Erhalt der Injektion
|
Schmerzwahrnehmung während der Lokalanästhesieinjektion auf einer standardmäßigen visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm, wobei Null überhaupt keinen Schmerz und 100 unerträglichen Schmerz/stärksten vorgestellten Schmerz anzeigt (Skala im Protokollabschnitt beigefügt).
Für jede Gruppe wurden die Durchschnittswerte berechnet und verglichen.
Höhere Werte deuteten auf höhere Schmerzen/Beschwerden während des Injektionsvorgangs hin.
|
5 Minuten nach Erhalt der Injektion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung der Sicht durch den Zahnarzt während der Anästhesieinjektion
Zeitfenster: 30-60 Tage
|
Die teilnehmenden Zahnärzte wurden gebeten, die Sichtbarkeit der Injektionsstelle und die Leichtigkeit des Zurückziehens der Wange während der Injektion auf einer standardmäßigen visuellen Analogskala von 100 mm zu bewerten, wobei 100 die bestmögliche Sichtbarkeit/leichteste Wangenrückführung bedeutet und 0 überhaupt keine Sichtbarkeit/schwierigste Wangenrückführung bedeutet.
Die Durchschnittswerte wurden zwischen den beiden Gruppen mithilfe eines unabhängigen T-Tests verglichen.
|
30-60 Tage
|
|
Präferenz des Zahnarztes für die Durchführung einer der beiden Techniken der bukkalen Infiltration im Oberkiefer; Offener Mund oder geschlossener Mund
Zeitfenster: 3-60 Tage
|
Anzahl der Zahnärzte, die jede Technik bevorzugen
|
3-60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmad El-Ma'aita, PhD, University of Jordan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1012018/3686
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .