Czy znieczulenie nasiękowe policzka szczęki należy podawać techniką z zamkniętymi ustami?
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan
Czy znieczulenie nasiękowe policzka szczęki należy podawać techniką z zamkniętymi ustami? - badanie kliniczne
Badanie percepcji pacjentów i lekarzy dentystów na temat przyjmowania/podawania znieczulenia nasiękowego policzka szczęki techniką otwartych lub zamkniętych ust
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Znieczulenie miejscowe jest istotną częścią stomatologii. Najczęściej stosowaną techniką znieczulenia zębów bocznych szczęki jest naciek policzkowy środkiem miejscowo znieczulającym. Opisana w literaturze technika koncentruje się na miejscu wstrzyknięcia, kierunku wprowadzenia igły w stosunku do wierzchołka korzenia, kierunku skosu igły w stosunku do płytki korowej kości, wielkości igły oraz rodzaju i ilości wkłucia. zastosowany środek znieczulający miejscowo. Nie ma jednak wzmianki, czy pacjent powinien otwierać usta, czy też utrzymywać zęby w zaguzkowaniu podczas zabiegu iniekcji.
Cel: Celem pracy jest a) porównanie dwóch technik iniekcji (otwartej i zamkniętej jamy ustnej) pod kątem dyskomfortu odczuwanego przez pacjentów podczas zabiegu oraz b) ocena preferencji dentystów w wykonywaniu jednej z technik.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select One
-
Amman, Select One, Jordania, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 16 lat i starsi)
- Zdrowy (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) kategoria I lub II)
- Ząb tylny w szczęce (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych) skierowany do leczenia kanałowego z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi i prawidłowych tkanek wierzchołkowych
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Wewnątrzustne nieprawidłowości tkanek miękkich
- martwicza miazga z/bez patologii wierzchołkowej
- tkliwość przy palpacji i/lub opukiwaniu
- Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 12 godzin przed wizytą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Otwarte usta
Pacjenci poddawani znieczuleniu nasiękowemu jamy ustnej (MBIA) z szeroko otwartymi ustami
|
Pacjenci planowani na zabieg dentystyczny wymagający znieczulenia miejscowego otrzymają zastrzyk za pomocą dwóch technik; technikę ust otwartych i zamkniętych
|
|
Eksperymentalny: Zamknięte usta
Pacjenci otrzymujący MBIA przy użyciu techniki z zamkniętymi ustami
|
Pacjenci planowani na zabieg dentystyczny wymagający znieczulenia miejscowego otrzymają zastrzyk za pomocą dwóch technik; technikę ust otwartych i zamkniętych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut po otrzymaniu wstrzyknięcia
|
Odczuwanie bólu podczas znieczulenia miejscowego w standardowej wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm, gdzie zero oznacza całkowity brak bólu, a 100 oznacza ból nie do zniesienia/najgorszy wyobrażany ból (skala załączona w części dotyczącej protokołu).
Średnie wyniki zostały obliczone dla każdej grupy i porównane.
Wyższe wartości wskazywały na większy ból/dyskomfort odczuwany podczas zabiegu iniekcji.
|
5 minut po otrzymaniu wstrzyknięcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez dentystę widoczności podczas wstrzykiwania znieczulenia
Ramy czasowe: 30-60 dni
|
Dentyści biorący udział w badaniu zostali poproszeni o ocenę widoczności miejsca wstrzyknięcia i łatwości cofnięcia policzka podczas wstrzyknięcia na standardowej wizualnej skali analogowej 100 mm, gdzie 100 oznacza najlepszą możliwą widoczność/najłatwiejsze cofnięcie policzka, a 0 oznacza całkowity brak widoczności/najtrudniejsze cofnięcie policzka.
Średnie wyniki porównano między dwiema grupami przy użyciu niezależnego testu t.
|
30-60 dni
|
|
Preferencja dentysty do wykonania jednej z dwóch technik infiltracji policzka szczęki; Z otwartymi ustami lub z zamkniętymi ustami
Ramy czasowe: 3-60 dni
|
Liczba dentystów preferujących każdą technikę
|
3-60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad El-Ma'aita, PhD, University of Jordan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1012018/3686
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .