L'anestesia per infiltrazione buccale mascellare dovrebbe essere somministrata con una tecnica a bocca chiusa?
5 gennaio 2021 aggiornato da: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan
L'anestesia per infiltrazione buccale mascellare dovrebbe essere somministrata con una tecnica a bocca chiusa? - uno studio clinico
Studiare la percezione dei pazienti e dei dentisti di ricevere/somministrare l'anestesia con infiltrazione buccale mascellare utilizzando tecniche a bocca aperta o chiusa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'anestesia locale è una parte essenziale dell'odontoiatria. La tecnica più comunemente usata per anestetizzare i denti mascellari posteriori è l'infiltrazione buccale con un agente anestetico locale. La tecnica descritta in letteratura si concentra sulla posizione dell'iniezione, la direzione dell'inserimento dell'ago in relazione all'apice della radice, la direzione dello smusso dell'ago in relazione alla lamina ossea corticale, la dimensione dell'ago e il tipo e la quantità di agente anestetico locale utilizzato. Tuttavia, non si fa menzione se il paziente debba aprire la bocca o mantenere i denti in intercuspidazione durante la procedura di iniezione.
Obiettivi: Questa ricerca si propone di a) confrontare due tecniche di iniezione (tecnica a bocca aperta ea bocca chiusa) in termini di disagio avvertito dai pazienti durante la procedura di iniezione eb) valutare la preferenza dei dentisti nell'eseguire una delle due tecniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Select One
-
Amman, Select One, Giordania, 11831
- Jordan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (dai 16 anni in su)
- Sano (categoria I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA))
- Un dente mascellare posteriore (esclusi i terzi molari) sottoposto a trattamento canalare e diagnosticato con pulpite irreversibile e tessuti apicali normali
Criteri di esclusione:
- Disturbi psicologici
- Anomalie dei tessuti molli intraorali
- polpa necrotica con/senza patologia apicale
- dolorabilità alla palpazione e/o alla percussione
- L'uso di analgesici nelle 12 ore precedenti l'appuntamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Bocca aperta
Pazienti sottoposti a anestesia per infiltrazione buccale mascellare (MBIA) con la bocca spalancata
|
Ai pazienti in attesa di una procedura odontoiatrica che richiede l'anestesia locale verrà somministrata l'iniezione utilizzando due 2 tecniche; tecniche a bocca aperta e a bocca chiusa
|
|
Sperimentale: A bocca chiusa
Pazienti che ricevono MBIA utilizzando una tecnica a bocca chiusa
|
Ai pazienti in attesa di una procedura odontoiatrica che richiede l'anestesia locale verrà somministrata l'iniezione utilizzando due 2 tecniche; tecniche a bocca aperta e a bocca chiusa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione del dolore del paziente
Lasso di tempo: 5 minuti dopo aver ricevuto l'iniezione
|
Percezione del dolore durante l'iniezione di anestesia locale su una scala analogica visiva (VAS) standard di 100 mm dove zero indica nessun dolore e 100 indica dolore intollerabile/dolore peggiore immaginato (scala allegata nella sezione del protocollo).
I punteggi medi sono stati calcolati per ciascun gruppo e confrontati.
Valori più alti indicavano un dolore/fastidio maggiore sperimentato durante la procedura di iniezione.
|
5 minuti dopo aver ricevuto l'iniezione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione della visibilità del dentista durante l'iniezione dell'anestesia
Lasso di tempo: 30-60 giorni
|
Ai dentisti partecipanti è stato chiesto di valutare la visibilità del sito di iniezione e la facilità di retrazione della guancia durante l'iniezione su una scala analogica visiva standard da 100 mm, dove 100 indica la migliore visibilità possibile/retrazione della guancia più semplice e 0 significa nessuna visibilità/retrazione della guancia più difficile.
I punteggi medi sono stati confrontati tra i 2 gruppi utilizzando il t-test indipendente.
|
30-60 giorni
|
|
Preferenza del dentista per l'esecuzione di una delle due tecniche di infiltrazione buccale mascellare; Bocca aperta o bocca chiusa
Lasso di tempo: 3-60 giorni
|
Numero di dentisti che preferiscono ciascuna tecnica
|
3-60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmad El-Ma'aita, PhD, University of Jordan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1012018/3686
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .